Traditioneel dorsaal digitaal blok versus volair subcutaan digitaal blok

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie waarin twee verschillende technieken voor digitale blokken worden vergeleken. Deelnemers zijn artsen die digitale blokkades uitvoeren als onderdeel van hun dagelijkse taak. Elke deelnemer ondergaat twee digitale blokken en krijgt de mogelijkheid om een ​​digitale blokkade op een andere deelnemer uit te voeren.

Deze studie volgt een cross-overontwerp van twee perioden met vier groepen die worden gedefinieerd door de volgorde van behandelingen binnen elke groep. Deelnemers ontvangen twee digitale blokken, één met de traditionele dorsale techniek en één met de volaire techniek. Van de twee injecties zal één van de injectiespuiten 1% lidocaïne zonder epinefrine bevatten en de andere zal steriele normale zoutoplossing bevatten. De injecties zijn in de wijsvinger van elke hand. De hand die als eerste wordt geïnjecteerd, is aan de deelnemer. De volgorde waarin de dorsale techniek versus de volaire techniek wordt uitgevoerd, wordt gerandomiseerd. Deelnemers wordt niet verteld dat een van de spuiten normale zoutoplossing bevat. Injectiepijn wordt gemeten door middel van een visuele analoge score en wordt na elke injectie geregistreerd. Sensatie in elk van de 12 zones van de vinger beschreven door Cummings et al. zal bij elke minuut worden geregistreerd totdat verlies van gevoel in alle 12 zones is bereikt of 15 minuten zijn verstreken, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Instellen voorafgaand aan de studieprestaties Er worden viercijferige codes aangemaakt voor alle deelnemers. De 4-cijferige codes worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep, A, B, C en D. Groep A ondergaat eerst de volaire techniek met lidocaïne (V1) en daarna de dorsale techniek als tweede met steriele zoutoplossing (D2). Groep B ondergaat eerst de volaire techniek met steriele zoutoplossing en ondergaat daarna de tweede injectie met de dorsale techniek met lidocaïne. Groep C ondergaat eerst de dorsale techniek met lidocaïne (D1) en daarna de volaire techniek als tweede met steriele zoutoplossing (V2). Groep D ondergaat eerst de dorsale techniek met steriele zoutoplossing, gevolgd door de volaire techniek als tweede met lidocaïne. Voor elke 4-cijferige code worden twee spuiten klaargemaakt, één met 4 ml 1% lidocaïne en 4 ml steriele normale zoutoplossing. Ze worden gelabeld met de viercijferige code en een aparte lettercijferige code. De lettercijfercode bevat één letter, V of D, en één cijfer, 1 of 2. De letter komt overeen met de techniek die wordt gebruikt om de injectie uit te voeren (V voor volaire techniek, D voor traditionele dorsale techniek). Het nummer komt overeen met de volgorde waarin de spuit moet worden gebruikt, eerste of tweede. Afbeelding 1 toont een typisch voorbeeld van hoe een injectiespuit wordt geëtiketteerd. In dit voorbeeld zou deelnemer 4883 in groep A een injectiespuit met lidocaïne met het label 4883 V1 en een injectiespuit met zoutoplossing met het label 4883 D2 krijgen. Elke spuit is ook gemarkeerd met een * die lidocaïne aangeeft en een # die steriele zoutoplossing aangeeft. Dit wordt aan de spuiten toegevoegd om onmiddellijk de inhoud van de spuit te bepalen in geval van een bijwerking. De betekenis van de * en # wordt niet gedeeld met deelnemers, maar is bekend bij alle leden van het onderzoeksteam.

Datum van studie

Alle deelnemers krijgen een anonieme enquête met drie vragen:

1. Welke techniek gebruiken deelnemers voor digitale blokken?
2. Hoeveel ml lidocaïne gebruiken deelnemers voor digitale blokkering van één vinger?
3. Welk specialisme in de geneeskunde beoefenen de deelnemers? Er wordt een instructiedemonstratie van tien minuten gegeven waarin de handpalminjectietechniek en de traditionele dorsale digitale bloktechniek worden gedemonstreerd, evenals uitleg over de visuele analoge pijnschaal, de 12 zones van de vinger en hoe de gegevens moeten worden geregistreerd.

Deelnemers verzamelen hun twee spuiten met dezelfde viercijferige code. Er wordt hen niet verteld dat één spuit normale zoutoplossing bevat. Daarna vormen de deelnemers groepjes van drie. Binnen een groep van drie krijgt elke deelnemer de rol van proefpersoon, injector of recorder. De recorder registreert de 4-cijferige cijfercode bovenaan het gegevensblad voor de proefpersoon voorafgaand aan de injectie. De injector bereidt de basis van de wijsvinger van de proefpersoon voor en voert het digitale blok op een steriele manier uit met behulp van de techniek die wordt aangegeven door de letter op de spuit met het label 1. De recorder start de timer. Pijn bij injectie wordt geregistreerd met behulp van de Visual Analog Score (VAS). Het speldenprikgevoel wordt getest in alle 12 zones van de vinger en geregistreerd door de recorder bij elke minuutmarkering tot 15 minuten of verlies van gevoel in alle 12 zones, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De injector bereidt vervolgens de basis van de wijsvinger op de andere hand van de proefpersoon voor en gaat verder met het tweede digitale blok met behulp van de techniek die overeenkomt met de letter op de injectiespuit met het label 2. Nogmaals, pijn bij injectie met behulp van de VAS wordt geregistreerd, gevoel van een speldenprik wordt getest in alle 12 zones van de vinger en geregistreerd door de recorder bij elke minuutmarkering tot 15 minuten of verlies van gevoel in alle 12 zones van de vinger. De proefpersoon zal dan vastleggen welke injectie hij verkiest op basis van de pijn bij injectie, niet op basis van de doeltreffendheid van de techniek om verlies van gevoel te bereiken. De deelnemers zullen wisselen, zodat de injector de proefpersoon wordt, de recorder de injector wordt, de proefpersoon de recorder wordt en de hierboven beschreven procedure wordt herhaald. Daarna wisselen de deelnemers nog een keer en wordt dezelfde procedure voor de derde en laatste keer uitgevoerd. Als de injector in de laatste ronde een ongevoelige wijsvinger heeft, dan zal een injector uit een andere groep met een gevoelloze vinger de injecties uitvoeren.

Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek, zonder afbreuk te doen aan hun training. Onder bepaalde omstandigheden kunnen de onderzoekers de deelname van de deelnemer aan het onderzoek beëindigen als: blijkt dat de deelnemer aan de uitsluitingscriteria voldoet, het niet in het belang van de deelnemer is om door te gaan, of het onderzoek om welke reden dan ook wordt stopgezet.