Hagyományos háti digitális blokk vs Volar szubkután digitális blokk

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat, amely két különböző technikát hasonlít össze a digitális blokkok esetében. A résztvevők olyan orvosok lesznek, akik mindennapi feladataik részeként digitális blokkokat végeznek. Minden résztvevő két digitális blokkon esik át, és lehetősége lesz digitális blokkot végrehajtani egy másik résztvevőn.

Ez a tanulmány egy kétperiódusos keresztezési elrendezést követ négy csoporttal, amelyeket az egyes csoportokon belüli kezelések sorrendje határoz meg. A résztvevők két digitális blokkot kapnak, egyet a hagyományos háti technikával, egyet pedig a voláris technikával. A két injekció közül az egyik fecskendő 1% lidokaint tartalmaz epinefrin nélkül, a másik pedig steril normál sóoldatot. Az injekciókat mindkét kéz mutatóujjába kell beadni. Az elsőként beadott kéz a résztvevő dolga. A dorzális technika és a voláris technika végrehajtásának sorrendje véletlenszerű lesz. A résztvevőknek nem mondják el, hogy az egyik fecskendő normál sóoldatot tartalmaz. Az injekciós fájdalmat vizuális analóg pontszámmal mérik, és minden injekció után rögzítik. A Cummings és munkatársai által leírt ujj mind a 12 zónájában az érzékelést minden percnél rögzíteni kell, amíg mind a 12 zónában el nem érik az érzékelést, vagy el nem telik 15 perc, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Beállítás a tanulmányi teljesítmény előtt Négyjegyű kódok jönnek létre minden résztvevő számára. A 4 számjegyű kódok véletlenszerűen lesznek hozzárendelve egy kezelési csoporthoz, A, B, C és D csoporthoz. Az A csoport először lidokainnal (V1), majd a dorzális technikával, majd steril sóoldattal (D2) esik át. A B csoport először a voláris technikán esik át steril sóoldattal, majd a második injekciót a dorzális technikával lidokainnal. A C csoport először a dorzális technikán esik át lidokainnal (D1), majd a voláris technikán, majd steril sóoldattal (V2). A D csoport először a dorsalis technikán esik át steril sóoldattal, majd a voláris technikával, majd másodszor lidokainnal. Minden 4 számjegyű kódhoz két fecskendőt készítenek, amelyek közül az egyik 4 ml 1%-os lidokaint és 4 ml steril normál sóoldatot tartalmaz. Ezeket a négyjegyű kóddal és egy külön betű-számjegyű kóddal látják el. A betű-számjegyű kód egy V-t vagy D-t és egy számot, 1-et vagy 2-t tartalmaz. A betű az injekció végrehajtásához használt technikának felel meg (V a voláris technika, D a hagyományos háti technika esetében). A szám a fecskendő használatának sorrendjének felel meg, első vagy második. Az 1. ábra egy tipikus példát mutat be a fecskendő címkézésére. Ebben a példában az A csoport 4883-as résztvevője egy 4883 V1 feliratú lidokain fecskendőt és egy 4883 D2 jelzésű sóoldatot tartalmazó fecskendőt kap. Minden fecskendőn a lidokaint jelző * és a steril sóoldatot jelző # jel is meg lesz jelölve. Ezt hozzáadják a fecskendőhöz, hogy mellékhatások esetén azonnal meghatározzák a fecskendő tartalmát. A * és # jelentését nem osztják meg a résztvevőkkel, de a vizsgálati csoport minden tagja ismeri.

A tanulmány időpontja

Minden résztvevő számára névtelen kérdőívet küldünk, amely három kérdést tartalmaz:

1. Milyen technikát alkalmaznak a résztvevők a digitális blokkokhoz?
2. Hány ml lidokaint használnak a résztvevők egy ujj digitális blokkolásához?
3. Milyen orvosi szakot gyakorolnak a résztvevők? A tízperces oktatói bemutatón bemutatják a voláris injekciós technikát és a hagyományos dorsalis digitális blokktechnikát, valamint elmagyarázzák a fájdalom vizuális analóg skáláját, az ujj 12 zónáját és az adatok rögzítésének módját.

A résztvevők két fecskendőjüket ugyanazzal a négyjegyű kóddal veszik át. Nem fogják elmondani nekik, hogy egy fecskendő normál sóoldatot tartalmaz. A résztvevők ezután háromfős csoportokba állnak össze. Egy háromfős csoporton belül minden résztvevő az alany, a befecskendező vagy a rögzítő szerepkört kapja. A rögzítő az injekció beadása előtt rögzíti az alany adatlapjának tetején található 4 jegyű számkódot. Az injektor előkészíti az alany mutatóujjának tövét, és steril módon elvégzi a digitális blokkot az 1-es jelzésű fecskendőn betűvel jelzett technikával. A felvevő elindítja az időzítőt. A Visual Analog Score (VAS) segítségével az injekció beadásakor jelentkező fájdalom rögzítésre kerül. A tűszúrás-érzést az ujj mind a 12 zónájában teszteli, és a rögzítő minden percnél 15 percig vagy az érzékelés elvesztésekor rögzíti mind a 12 zónában, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az injektor ezután előkészíti az alany másik kezén lévő mutatóujj tövét, és folytatja a második digitális blokkot a fecskendőn lévő 2-es betűnek megfelelő technikával. Ismét rögzítésre kerül a VAS segítségével az injekció beadásakor fellépő fájdalom, tűszúrás. az ujj mind a 12 zónájában tesztelik, és a felvevő minden percnél 15 percig rögzíti, vagy az ujj mind a 12 zónájában az érzékelés elvesztése után. Az alany ezután feljegyzi, hogy melyik injekciót részesíti előnyben, az injekció beadásakor jelentkező fájdalom alapján, nem pedig az érzékelés elvesztésének elérésében alkalmazott technika hatékonysága alapján. A résztvevők váltanak, így az injektor lesz az alany, a rögzítő lesz az injektor, az alany lesz a rögzítő, és a fent leírt eljárás megismétlődik. Ezután a résztvevők még egyszer váltanak, és ugyanazt az eljárást harmadik és utolsó alkalommal hajtják végre. Ha az utolsó körben az injektornak érzéketlen mutatóujja van, akkor egy másik csoportba tartozó, érzékeny ujjal rendelkező injektor fogja végrehajtani az injekciókat.

A résztvevők képzésük sérelme nélkül bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. Bizonyos körülmények között a kutatók megszakíthatják a résztvevő vizsgálatban való részvételét, ha: a résztvevőről kiderül, hogy megfelel a kizárási kritériumoknak, nem áll érdekében a résztvevőnek a folytatása, vagy a vizsgálatot bármilyen okból leállítják.