Traditionellt dorsal digitalt block vs volar subkutant digitalt block

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie som jämför två olika tekniker för digitala block. Deltagare kommer att vara läkare som utför digitala block som en del av sin vardagliga plikt. Varje deltagare kommer att genomgå två digitala block och kommer att ha möjlighet att utföra ett digitalt block på en annan deltagare.

Denna studie följer en tvåperioders cross-over design med fyra grupper som definieras av behandlingssekvensen inom varje grupp. Deltagarna kommer att få två digitala block, ett med traditionell ryggteknik och ett med volarteknik. Av de två injektionerna kommer en av sprutorna att innehålla 1 % lidokain utan epinefrin och den andra innehåller steril normal koksaltlösning. Injektionerna kommer att ske till pekfingret på varje hand. Den hand som injiceras först är upp till deltagaren. Ordningen i vilken dorsaltekniken kontra volartekniken utförs kommer att randomiseras. Deltagarna kommer inte att få veta att en av sprutorna innehåller normal koksaltlösning. Injektionssmärta kommer att mätas med visuell analog poäng och registreras efter varje injektion. Känsla i var och en av de 12 zonerna av fingret som beskrivs av Cummings et al. kommer att registreras vid varje minut tills känselförlust i alla 12 zoner har uppnåtts eller 15 minuter har gått, beroende på vilket som kommer först.

Ställ in före studieprestation Fyrsiffriga koder kommer att skapas för alla deltagare. De 4-siffriga koderna kommer att tilldelas slumpmässigt till en behandlingsgrupp, A, B, C och D. Grupp A kommer att genomgå volartekniken först med lidokain (V1) och sedan den dorsala tekniken sedan med steril koksaltlösning (D2). Grupp B kommer att genomgå volartekniken först med steril koksaltlösning och sedan genomgå den andra injektionen med dorsala tekniken med lidokain. Grupp C kommer att genomgå den dorsala tekniken först med lidokain (D1) och sedan volartekniken sedan med steril koksaltlösning (V2). Grupp D kommer att genomgå den dorsala tekniken först med steril koksaltlösning följt av volartekniken sedan med lidokain. Två sprutor kommer att förberedas för varje 4-siffrig kod, en med 4 mL 1 % lidokain och 4 mL steril normal koksaltlösning. De kommer att märkas med den fyrsiffriga koden och en separat bokstavssiffrig kod. Den bokstavssiffriga koden kommer att innehålla en bokstav, antingen V eller D, och en siffra, 1 eller 2. Bokstaven motsvarar den teknik som används för att utföra injektionen (V för volarteknik, D för traditionell ryggteknik). Numret motsvarar i vilken ordning sprutan ska användas, första eller andra. Figur 1 visar ett typiskt exempel på hur en spruta kommer att märkas. I detta exempel skulle deltagare 4883 i grupp A få en spruta med lidokain märkt 4883 V1 och en spruta med saltlösning märkt 4883 D2. Varje spruta kommer också att vara märkt med en * som indikerar lidokain och en # som indikerar steril koksaltlösning. Detta läggs till sprutorna för att omedelbart fastställa sprutans innehåll vid biverkningar. Innebörden av * och # kommer inte att delas med deltagarna men kommer att vara känd för alla medlemmar i studieteamet.

Studiedatum

En anonym undersökning kommer att ges till alla deltagare med tre frågor:

1. Vilken teknik använder deltagarna för digitala block?
2. Hur många ml lidokain använder deltagarna för digital blockering av ett finger?
3. Vilken specialitet av medicin utövar deltagarna? En tio minuters instruktionsdemonstration kommer att utföras som demonstrerar volarinjektionstekniken och den traditionella dorsala digitala blocktekniken samt förklarar smärtan visuell analog skala, fingrets 12 zoner och hur man registrerar data.

Deltagarna kommer att hämta sina två sprutor med samma fyrsiffriga kod. De kommer inte att få veta att en spruta innehåller normal koksaltlösning. Deltagarna går sedan ihop i grupper om tre. Inom en grupp om tre kommer varje deltagare att tilldelas rollen som subjekt, injektor eller brännare. Inspelaren kommer att spela in den 4-siffriga nummerkoden överst på databladet för försökspersonen innan injektionen. Injektorn förbereder basen av patientens pekfinger och utför det digitala blocket på ett sterilt sätt med den teknik som anges med bokstaven på sprutan märkt 1. Inspelaren startar timern. Smärta vid injektion med Visual Analog Score (VAS) kommer att registreras. Nålstickskänsla kommer att testas i alla 12 zoner av fingret och registreras av brännaren vid varje minutmarkering upp till 15 minuter eller förlust av känsel i alla 12 zoner, beroende på vad som inträffar först. Injektorn förbereder sedan basen av pekfingret på försökspersonens andra hand och fortsätter med det andra digitala blocket med den teknik som motsvarar bokstaven på sprutan märkt 2. Återigen kommer smärta vid injektion med VAS att registreras, nålstickskänsla kommer att testas i alla 12 zoner av fingret och registreras av brännaren vid varje minutmarkering upp till 15 minuter eller förlust av känsel i alla 12 zoner av fingret. Försökspersonen kommer sedan att registrera vilken injektion de föredrar baserat på smärtan vid injektionen, inte på teknikens effektivitet för att uppnå känselförlust. Deltagarna kommer att byta, så att injektorn blir föremålet, brännaren blir injektorn, föremålet kommer att bli brännaren och den ovan beskrivna proceduren kommer att upprepas. Därefter byter deltagarna en gång till, och samma procedur kommer att genomföras en tredje och sista gång. Om injektorn i sista omgången har ett insensate pekfinger, då kommer en injektor från en annan grupp med en sensate siffra att utföra injektionerna.

Deltagarna kan när som helst dra sig ur studien utan att det påverkar deras utbildning. Under vissa omständigheter kan forskarna avsluta deltagarens deltagande i studien om: deltagaren befinns uppfylla uteslutningskriterier, det inte ligger i deltagarens bästa intresse att fortsätta, eller om studien avbryts av någon anledning.