Bloc numérique dorsal traditionnel vs bloc numérique sous-cutané palmaire

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif, randomisé, en double aveugle comparant deux techniques différentes pour les blocs digitaux. Les participants seront des médecins qui effectuent des blocages numériques dans le cadre de leurs tâches quotidiennes. Chaque participant subira deux blocs numériques et aura la possibilité d'effectuer un bloc numérique sur un autre participant.

Cette étude suit une conception croisée à deux périodes avec quatre groupes qui sont définis par la séquence de traitements au sein de chaque groupe. Les participants recevront deux blocs numériques, l'un utilisant la technique dorsale traditionnelle et l'autre utilisant la technique palmaire. Des deux injections, l'une des seringues contiendra 1 % de lidocaïne sans épinéphrine et l'autre contiendra une solution saline normale stérile. Les injections se feront à l'index de chaque main. La main injectée en premier appartiendra au participant. L'ordre dans lequel la technique dorsale par rapport à la technique palmaire est effectuée sera randomisé. Les participants ne seront pas informés que l'une des seringues contient une solution saline normale. La douleur d'injection sera mesurée par un score analogique visuel et enregistrée après chaque injection. La sensation dans chacune des 12 zones du doigt décrites par Cummings et al sera enregistrée à chaque minute jusqu'à ce que la perte de sensation dans les 12 zones soit atteinte ou que 15 minutes se soient écoulées, selon la première éventualité.

Configuration avant l'exécution de l'étude Des codes à quatre chiffres seront créés pour tous les participants. Les codes à 4 chiffres seront attribués au hasard à un groupe de traitement, A, B, C et D. Le groupe A subira d'abord la technique palmaire avec de la lidocaïne (V1), puis la technique dorsale avec une solution saline stérile (D2). Le groupe B subira d'abord la technique palmaire avec une solution saline stérile, puis subira la deuxième injection avec la technique dorsale avec de la lidocaïne. Le groupe C subira d'abord la technique dorsale avec de la lidocaïne (D1) puis la technique palmaire ensuite avec du sérum physiologique stérile (V2). Le groupe D subira d'abord la technique dorsale avec une solution saline stérile suivie de la technique palmaire avec la lidocaïne. Deux seringues seront préparées pour chaque code à 4 chiffres, une avec 4 mL de lidocaïne à 1 % et 4 mL de solution saline normale stérile. Ils seront étiquetés avec le code à quatre chiffres et un code lettre-chiffre séparé. Le code lettre-chiffre contiendra une lettre, soit V ou D, et un chiffre, 1 ou 2. La lettre correspond à la technique utilisée pour effectuer l'injection (V pour technique palmaire, D pour technique dorsale traditionnelle). Le numéro correspond à l'ordre dans lequel la seringue doit être utilisée, premier ou deuxième. La figure 1 montre un exemple typique de la façon dont une seringue sera étiquetée. Dans cet exemple, le participant 4883 du groupe A recevrait une seringue de lidocaïne étiquetée 4883 V1 et une seringue de solution saline étiquetée 4883 D2. Chaque seringue sera également marquée d'un * indiquant la lidocaïne et d'un # indiquant une solution saline stérile. Celui-ci est ajouté aux seringues pour déterminer immédiatement le contenu de la seringue en cas d'effet indésirable. La signification du * et du # ne sera pas partagée avec les participants mais sera connue de tous les membres de l'équipe d'étude.

Date de l'étude

Un sondage anonyme sera remis à tous les participants avec trois questions :

1. Quelle technique les participants utilisent-ils pour les blocs numériques ?
2. Combien de ml de lidocaïne les participants utilisent-ils pour le blocage digital d'un doigt ?
3. Quelle spécialité de la médecine les participants pratiquent-ils ? Une démonstration pédagogique de dix minutes sera effectuée, démontrant la technique d'injection palmaire et la technique traditionnelle du bloc numérique dorsal, ainsi que l'explication de l'échelle visuelle analogique de la douleur, les 12 zones du doigt et la manière d'enregistrer les données.

Les participants récupéreront leurs deux seringues avec le même code à quatre chiffres. On ne leur dira pas qu'une seringue contient une solution saline normale. Les participants seront ensuite jumelés en groupes de trois. Au sein d'un groupe de trois, chaque participant se verra attribuer le rôle de sujet, d'injecteur ou d'enregistreur. L'enregistreur enregistrera le code numérique à 4 chiffres en haut de la fiche de données du sujet avant l'injection. L'injecteur préparera la base de l'index du sujet et effectuera le bloc numérique de manière stérile en utilisant la technique indiquée par une lettre sur la seringue étiquetée 1. L'enregistreur démarre la minuterie. La douleur à l'injection à l'aide du score visuel analogique (VAS) sera enregistrée. La sensation de piqûre d'épingle sera testée dans les 12 zones du doigt et enregistrée par l'enregistreur à chaque minute jusqu'à 15 minutes ou perte de sensation dans les 12 zones, selon la première éventualité. L'injecteur préparera ensuite la base de l'index de l'autre main du sujet et procédera au deuxième bloc numérique en utilisant la technique correspondant à la lettre sur la seringue étiquetée 2. Encore une fois, la douleur à l'injection à l'aide de l'EVA sera enregistrée, la sensation de piqûre d'épingle sera testé dans les 12 zones du doigt et enregistré par l'enregistreur à chaque minute jusqu'à 15 minutes ou perte de sensation dans les 12 zones du doigt. Le sujet enregistrera alors l'injection qu'il préfère en fonction de la douleur lors de l'injection, et non de l'efficacité de la technique pour obtenir une perte de sensation. Les participants changeront, de sorte que l'injecteur deviendra le sujet, l'enregistreur deviendra l'injecteur, le sujet deviendra l'enregistreur et la procédure décrite ci-dessus sera répétée. Ensuite, les participants changeront une fois de plus et la même procédure sera effectuée une troisième et dernière fois. Si l'injecteur du tour final a un index insensé, alors un injecteur d'un autre groupe avec un doigt sensé effectuera les injections.

Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans préjudice de leur formation. Dans certaines circonstances, les chercheurs peuvent mettre fin à la participation du participant à l'étude si : le participant répond aux critères d'exclusion, il n'est pas dans son intérêt de continuer ou l'étude est arrêtée pour une raison quelconque.