Bloqueo Digital Dorsal Tradicional vs Bloqueo Digital Subcutáneo Volar

Este es un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado y doble ciego que compara dos técnicas diferentes para los bloques digitales. Los participantes serán médicos que realicen bloqueos digitales como parte de su labor diaria. Cada participante se someterá a dos bloqueos digitales y tendrá la oportunidad de realizar un bloqueo digital en otro participante.

Este estudio sigue un diseño cruzado de dos períodos con cuatro grupos que se definen por la secuencia de tratamientos dentro de cada grupo. Los participantes recibirán dos bloques digitales, uno con la técnica dorsal tradicional y otro con la técnica volar. De las dos inyecciones, una de las jeringas contendrá lidocaína al 1% sin epinefrina y la otra contendrá solución salina normal estéril. Las inyecciones serán en el dedo índice de cada mano. La mano inyectada primero dependerá del participante. Se aleatorizará el orden en que se realiza la técnica dorsal frente a la técnica volar. A los participantes no se les informará que una de las jeringas contiene solución salina normal. El dolor por inyección se medirá mediante una puntuación analógica visual y se registrará después de cada inyección. La sensación en cada una de las 12 zonas del dedo descritas por Cummings et al se registrará en cada marca de minuto hasta que se logre la pérdida de sensibilidad en las 12 zonas o hayan transcurrido 15 minutos, lo que suceda primero.

Configuración previa a la ejecución del estudio Se crearán códigos de cuatro dígitos para todos los participantes. Los códigos de 4 dígitos se asignarán aleatoriamente a un grupo de tratamiento, A, B, C y D. El grupo A se someterá a la técnica volar primero con lidocaína (V1) y luego a la técnica dorsal en segundo lugar con solución salina estéril (D2). El grupo B se someterá a la técnica volar primero con solución salina estéril y luego se someterá a la segunda inyección con la técnica dorsal con lidocaína. El grupo C se someterá a la técnica dorsal primero con lidocaína (D1) y luego a la técnica volar en segundo lugar con solución salina estéril (V2). El grupo D se someterá primero a la técnica dorsal con solución salina estéril seguida de la técnica volar en segundo lugar con lidocaína. Se prepararán dos jeringas para cada código de 4 dígitos, una con 4 mL de lidocaína al 1% y 4 mL de solución salina normal estéril. Estarán etiquetados con el código de cuatro dígitos y un código separado de letras y dígitos. El código de letras y dígitos contendrá una letra, V o D, y un número, 1 o 2. La letra corresponde a la técnica utilizada para realizar la inyección (V para técnica volar, D para técnica dorsal tradicional). El número corresponde al orden en que se utilizará la jeringa, primero o segundo. La figura 1 muestra un ejemplo típico de cómo se etiquetará una jeringa. En este ejemplo, el participante 4883 del Grupo A recibiría una jeringa de lidocaína etiquetada como 4883 V1 y una jeringa de solución salina etiquetada como 4883 D2. Cada jeringa también estará marcada con un * que indica lidocaína y un # que indica solución salina estéril. Esto se agrega a las jeringas para determinar inmediatamente el contenido de la jeringa en caso de una reacción adversa. El significado de * y # no se compartirá con los participantes, pero será conocido por todos los miembros del equipo de estudio.

Fecha de estudio

Se entregará una encuesta anónima a todos los participantes con tres preguntas:

1. ¿Qué técnica utilizan los participantes para los bloques digitales?
2. ¿Cuántos ml de lidocaína usan los participantes para el bloqueo digital de un dedo?
3. ¿Qué especialidad de la medicina practican los participantes? Se realizará una demostración instructiva de diez minutos que demuestra la técnica de inyección volar y la técnica de bloqueo digital dorsal tradicional, además de explicar la escala analógica visual del dolor, las 12 zonas del dedo y cómo registrar los datos.

Los participantes recogerán sus dos jeringas con el mismo código de cuatro dígitos. No se les dirá que una jeringa contiene solución salina normal. Luego, los participantes se emparejarán en grupos de tres. Dentro de un grupo de tres, a cada participante se le asignará el rol de sujeto, inyector o registrador. El registrador registrará el código numérico de 4 dígitos en la parte superior de la hoja de datos del sujeto antes de la inyección. El inyector preparará la base del dedo índice del sujeto y realizará el bloqueo digital de manera estéril usando la técnica indicada por la letra en la jeringa etiquetada como 1. La grabadora iniciará el temporizador. Se registrará el dolor en la inyección utilizando la puntuación visual analógica (VAS). La sensación de pinchazo se evaluará en las 12 zonas del dedo y la grabadora registrará cada minuto hasta 15 minutos o pérdida de sensibilidad en las 12 zonas, lo que ocurra primero. Luego, el inyector preparará la base del dedo índice en la otra mano del sujeto y procederá con el segundo bloqueo digital usando la técnica correspondiente a la letra en la jeringa etiquetada como 2. De nuevo, se registrará el dolor al inyectar usando el VAS, la sensación de pinchazo será probado en las 12 zonas del dedo y registrado por la grabadora en cada marca de minuto hasta 15 minutos o pérdida de sensibilidad en las 12 zonas del dedo. Luego, el sujeto registrará qué inyección prefiere en función del dolor de la inyección, no de la eficacia de la técnica para lograr la pérdida de sensibilidad. Los participantes cambiarán, de modo que el inyector se convertirá en el sujeto, el registrador se convertirá en el inyector, el sujeto se convertirá en el registrador y se repetirá el procedimiento descrito anteriormente. Luego, los participantes cambiarán una vez más y se realizará el mismo procedimiento por tercera y última vez. Si el inyector en la ronda final tiene un dedo índice insensible, entonces un inyector de otro grupo con un dedo sensible realizará las inyecciones.

Los participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento sin perjuicio de su formación. En determinadas circunstancias, los investigadores pueden cancelar la participación del participante en el estudio si: se determina que el participante cumple con los criterios de exclusión, no es lo mejor para el participante continuar o el estudio se detiene por cualquier motivo.