Traditionel dorsal digital blok vs volar subkutan digital blok

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret forsøg, der sammenligner to forskellige teknikker til digitale blokke. Deltagerne vil være læger, der udfører digitale blokke som en del af deres daglige pligt. Hver deltager vil gennemgå to digitale blokke og vil have mulighed for at udføre en digital blok på en anden deltager.

Denne undersøgelse følger et to-perioders cross-over design med fire grupper, der er defineret af rækkefølgen af ​​behandlinger inden for hver gruppe. Deltagerne vil modtage to digitale blokke, en der bruger den traditionelle dorsale teknik og en der bruger volar teknikken. Af de to injektioner vil den ene af sprøjterne indeholde 1 % lidocain uden adrenalin, og den anden vil indeholde sterilt normalt saltvand. Injektionerne vil være til pegefingeren på hver hånd. Den hånd, der indsprøjtes først, er op til deltageren. Rækkefølgen, hvori den dorsale teknik versus volarteknikken udføres, vil blive randomiseret. Deltagerne får ikke at vide, at en af ​​sprøjterne indeholder normalt saltvand. Injektionssmerte vil blive målt ved visuel analog score og registreret efter hver injektion. Sensation i hver af de 12 zoner af fingeren beskrevet af Cummings et al. vil blive registreret ved hvert minutmærke, indtil tab af følelse i alle 12 zoner er opnået, eller 15 minutter er gået, alt efter hvad der kommer først.

Opsætning før studieydelse Der oprettes firecifrede koder for alle deltagere. De 4-cifrede koder vil blive tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe, A, B, C og D. Gruppe A vil gennemgå den volære teknik først med lidocain (V1) og derefter den dorsale teknik dernæst med sterilt saltvand (D2). Gruppe B vil først gennemgå volarteknikken med sterilt saltvand og derefter gennemgå den anden injektion med dorsale teknik med lidocain. Gruppe C vil gennemgå den dorsale teknik først med lidocain (D1) og derefter den volar teknik dernæst med sterilt saltvand (V2). Gruppe D vil gennemgå den dorsale teknik først med sterilt saltvand efterfulgt af volar teknikken dernæst med lidocain. To sprøjter vil blive klargjort for hver 4-cifret kode, en med 4 ml 1 % lidocain og 4 ml sterilt normalt saltvand. De vil blive mærket med den firecifrede kode og en separat bogstavcifret kode. Den bogstav-cifrede kode vil indeholde et bogstav, enten V eller D, og ​​et tal, 1 eller 2. Bogstavet svarer til den teknik, der bruges til at udføre injektionen (V for volar teknik, D for traditionel dorsal teknik). Nummeret svarer til den rækkefølge, sprøjten skal bruges i, første eller anden. Figur 1 viser et typisk eksempel på, hvordan en sprøjte vil blive mærket. I dette eksempel ville deltager 4883 i gruppe A modtage en sprøjte med lidocain mærket 4883 V1 og en sprøjte med saltvand mærket 4883 D2. Hver sprøjte vil også være mærket med en *, der indikerer lidocain og en #, der indikerer sterilt saltvand. Dette tilsættes sprøjterne for straks at bestemme sprøjtens indhold i tilfælde af uønskede reaktioner. Betydningen af ​​* og # vil ikke blive delt med deltagerne, men vil være kendt af alle medlemmer af undersøgelsesteamet.

Dato for undersøgelse

En anonym undersøgelse vil blive givet til alle deltagere med tre spørgsmål:

1. Hvilken teknik bruger deltagerne til digitale blokke?
2. Hvor mange ml lidocain bruger deltagerne til digital blokering af en finger?
3. Hvilket speciale inden for medicin udøver deltagerne? Der vil blive udført en ti minutters instruktionsdemonstration, der demonstrerer volarinjektionsteknikken og den traditionelle dorsale digitale blokteknik samt forklarer smertens visuelle analoge skala, fingerens 12 zoner og hvordan man registrerer dataene.

Deltagerne samler deres to sprøjter med den samme firecifrede kode. De vil ikke få at vide, at en sprøjte indeholder normalt saltvand. Deltagerne vil derefter danne par i grupper på tre. Inden for en gruppe på tre vil hver deltager blive tildelt rollen som subjekt, injektor eller optager. Optageren vil registrere den 4-cifrede nummerkode øverst på databladet for forsøgspersonen før injektion. Injektoren forbereder bunden af ​​forsøgspersonens pegefinger og udfører den digitale blok på en steril måde ved hjælp af teknikken angivet med bogstavet på sprøjten mærket 1. Optageren starter timeren. Smerter ved injektion ved hjælp af Visual Analog Score (VAS) vil blive registreret. Nålestiksfornemmelse vil blive testet i alle 12 zoner af fingeren og registreret af optageren ved hvert minutmærke op til 15 minutter eller tab af følelse i alle 12 zoner, alt efter hvad der kommer først. Injektoren vil derefter forberede bunden af ​​pegefingeren på forsøgspersonens anden hånd og fortsætte med den anden digitale blok ved hjælp af den teknik, der svarer til bogstavet på sprøjten mærket 2. Igen vil smerte ved injektion ved hjælp af VAS blive registreret, nålestikfornemmelse vil blive testet i alle 12 zoner af fingeren og registreret af optageren ved hvert minutmærke op til 15 minutter eller tab af følelse i alle 12 zoner af fingeren. Forsøgspersonen vil derefter registrere, hvilken injektion de foretrækker baseret på smerten ved injektionen, ikke på effektiviteten af ​​teknikken til at opnå tab af følelse. Deltagerne skifter, så injektoren bliver motivet, optageren bliver til injektoren, motivet bliver til optageren, og den ovenfor beskrevne procedure vil blive gentaget. Derefter skifter deltagerne endnu en gang, og samme procedure vil blive gennemført en tredje og sidste gang. Hvis injektoren i sidste runde har en insensate pegefinger, så vil en injektor fra en anden gruppe med et sensate ciffer udføre injektionerne.

Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden at det berører deres træning. Under visse omstændigheder kan forskerne afslutte deltagerens deltagelse i undersøgelsen, hvis: deltageren viser sig at opfylde eksklusionskriterier, det ikke er i deltagerens bedste interesse at fortsætte, eller undersøgelsen stoppes af en eller anden grund.