알츠하이머병 및 관련 치매에 대한 협력 치료 조정 프로그램 (Co-CARE-AD)
2026년 1월 20일 업데이트: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
알츠하이머병 및 관련 치매를 위한 협력 치료 조정 프로그램(Co-CARE-AD)
이것은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 앓고 있는 사람들과 그들의 간병 파트너를 위한 건강 계획에 포함된 공동 치료 조정 프로그램의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 평가하기 위한 무작위적이고 실용적인 임상 시험입니다.
연구 모집단에는 ADRD와 함께 거주하는 지역사회 거주 Medicare Advantage 회원과 그들의 치료 파트너가 포함됩니다.
결과는 ADRD를 가진 개인의 의료 이용 결과이며 응급실 방문, 외래 방문, 피할 수 있는 응급실 방문 및 장기 요양 시설 입원을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Tufts Health Plan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
ADRD가 있는 지역사회 거주 Tufts Health Plan Medicare Advantage 회원과 그 간병인은 다음 포함/제외 기준에 따라 시험에 참여하도록 선택됩니다.
포함 기준(ADRD가 있는 회원의 경우)
- Tufts Health Plan Medicare Advantage 플랜 회원
- 최소 지난 12개월 동안의 의료 및 약국 보험 보장
- ADRD에 대한 ICD-10-CM 진단 코드가 1개 이상이거나 지난 12개월 동안 ADRD에 대한 약물 치료를 위한 조제
제외 기준(ADRD가 있는 회원의 경우):
- 요양원 또는 전문 간호 시설에 거주
- 호스피스 프로그램에 등록
- 등록 당시 기존 프로그램의 일부로 치매 케어 상담 프로그램을 받고 있거나 받았던 자
포함 기준(간병인용)
- 18세 이상
- 회원에 대한 일차적인 책임을 맡는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매 케어 상담 프로그램
치매 치료 상담 프로그램은 ADRD를 겪고 있는 개인과 가족을 위해 심층적이고 맞춤화된 서비스를 제공합니다.
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치매 치료 상담 프로그램은 전화 기반 중재를 사용하여 ADRD와 함께 생활하는 개인 및 치료 파트너에게 심층적이고 개인화된 서비스를 제공합니다.
포괄적인 요구 사항 평가, 개인화된 치료 계획의 생성 및 구현, 치료 계획 모니터링 및 수정, 질병 교육 및 지원 코칭, 서비스 및 지원을 위한 지역 사회 기반 조직에 대한 추천, 지원 이용으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 정기 관리
대조군으로 무작위 배정된 구성원은 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 응급실 방문
기간: 12개월까지
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12개월 추적 관찰 기간 동안 ADRD 환자 1인당 모든 원인의 응급실 방문 횟수.
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12개월까지
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모든 원인의 응급실 방문
기간: 6개월까지
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6개월 추적 관찰 기간 동안 ADRD 환자 1인당 모든 원인의 응급실 방문 횟수.
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6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외래 방문
기간: 12개월까지
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12개월 추적 기간 동안 ADRD 환자 1인당 외래 방문 횟수.
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12개월까지
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외래 방문
기간: 6개월까지
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6개월 추적 기간 동안 ADRD 환자 1인당 외래 방문 횟수.
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6개월까지
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피할 수 있는 응급실 방문
기간: 12개월까지
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12개월 추적 조사 기간 동안 ADRD 환자 1인당 피할 수 있는 응급실 방문 횟수(검증된 뉴욕 대학교 ED 방문 알고리즘을 사용하여 정의됨).
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12개월까지
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피할 수 있는 응급실 방문
기간: 6개월까지
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6개월 추적 기간 동안 ADRD를 앓고 있는 구성원당 피할 수 있는 응급실 방문 횟수(검증된 뉴욕 대학교 ED 방문 알고리즘을 사용하여 정의됨).
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6개월까지
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장기요양시설 입소
기간: 12개월까지
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12개월 추적 기간 동안 장기 요양 시설에 처음 입원한 ADRD 환자 수.
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12개월까지
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장기요양시설 입소
기간: 6개월까지
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6개월 추적 기간 동안 장기 요양 시설에 처음 입원한 ADRD 환자 수.
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6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 수석 연구원: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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