Programme de coordination des soins en collaboration pour la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (Co-CARE-AD)
20 janvier 2026 mis à jour par: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Programme de coordination des soins en collaboration pour la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (Co-CARE-AD)
Il s'agit d'un essai clinique randomisé et pragmatique visant à évaluer l'efficacité d'un programme de coordination des soins en collaboration intégré dans un plan de santé pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD) et leurs partenaires de soins par rapport aux soins habituels.
La population à l'étude comprendra des membres de Medicare Advantage vivant dans la communauté vivant avec ADRD et leurs partenaires de soins.
Les résultats seront les résultats d'utilisation des soins de santé des personnes atteintes de MAAC et comprendront les visites aux services d'urgence, les visites ambulatoires, les visites évitables aux services d'urgence et l'admission dans des établissements de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les membres du Tufts Health Plan Medicare Advantage vivant dans la communauté avec ADRD et leurs soignants seront sélectionnés pour participer à l'essai sur la base des critères d'inclusion/exclusion suivants :
Critères d'inclusion (pour les membres avec ADRD)
- Membre du plan Tufts Health Plan Medicare Advantage
- Couverture d'assurance médicale et pharmaceutique au cours des 12 derniers mois au moins
- Avoir ≥ 1 code de diagnostic ICD-10-CM pour ADRD ou avoir délivré un traitement pharmacologique pour ADRD au cours des 12 mois précédents
Critères d'exclusion (pour les membres avec ADRD):
- Résider dans une maison de retraite ou un établissement de soins infirmiers qualifié
- Inscrit dans un programme de soins palliatifs
- Recevoir ou avoir reçu le programme de consultation sur les soins de la démence dans le cadre du programme existant au moment de l'inscription
Critères d'inclusion (pour les proches aidants)
- 18 ans ou plus
- Assumer la responsabilité première des membres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de consultation sur les soins de la démence
Le programme de consultation sur les soins de la démence offre un service approfondi et personnalisé aux personnes et aux familles confrontées à la MAAC.
|
Le programme de consultation sur les soins de la démence utilise une intervention téléphonique pour fournir un service approfondi et personnalisé aux personnes vivant avec la MAAC et à leurs partenaires de soins.
Il comprend des évaluations complètes des besoins, la création et la mise en œuvre de plans de soins personnalisés, le suivi et la révision des plans de soins, l'éducation sur la maladie et l'accompagnement, l'orientation vers des organisations communautaires pour le service et le soutien, et l'accès à l'assistance.
|
|
Aucune intervention: Soins courants
Les membres randomisés dans le groupe témoin recevront des soins de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visites aux urgences toutes causes
Délai: à 12 mois
|
Nombre de visites aux urgences toutes causes confondues par membre vivant avec la MAAC au cours de la période de suivi de 12 mois.
|
à 12 mois
|
|
Visites aux urgences toutes causes
Délai: à 6 mois
|
Nombre de visites aux urgences toutes causes confondues par membre vivant avec la MAAC au cours de la période de suivi de 6 mois.
|
à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visites ambulatoires
Délai: à 12 mois
|
Nombre de visites ambulatoires par membre vivant avec ADRD au cours de la période de suivi de 12 mois.
|
à 12 mois
|
|
Visites ambulatoires
Délai: à 6 mois
|
Nombre de visites ambulatoires par membre vivant avec ADRD au cours de la période de suivi de 6 mois.
|
à 6 mois
|
|
Visites aux urgences évitables
Délai: à 12 mois
|
Nombre de visites évitables au service des urgences (définies à l'aide de l'algorithme validé de visite au service d'urgence de l'Université de New York) par membre vivant avec ADRD au cours de la période de suivi de 12 mois.
|
à 12 mois
|
|
Visites aux urgences évitables
Délai: à 6 mois
|
Nombre de visites évitables au service des urgences (définies à l'aide de l'algorithme validé de visite au service d'urgence de l'Université de New York) par membre vivant avec ADRD au cours de la période de suivi de 6 mois.
|
à 6 mois
|
|
Admission dans les établissements de soins de longue durée
Délai: à 12 mois
|
Nombre de membres vivant avec la MAAC avec la première admission dans un établissement de soins de longue durée au cours de la période de suivi de 12 mois.
|
à 12 mois
|
|
Admission dans les établissements de soins de longue durée
Délai: à 6 mois
|
Nombre de membres vivant avec ADRD avec la première admission dans des établissements de soins de longue durée au cours de la période de suivi de 6 mois.
|
à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Chercheur principal: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .