- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05281744
Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden yhteistyöohjelma (Co-CARE-AD)
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden yhteishoidon koordinointiohjelma (Co-CARE-AD)
Tämä on satunnaistettu, pragmaattinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien ja heidän hoitokumppaneidensa terveyssuunnitelmaan sisällytetyn yhteisen hoidon koordinointiohjelman tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon.
Tutkimuspopulaatio sisältää yhteisössä asuvia Medicare Advantage -jäseniä, jotka asuvat ADRD:n kanssa, ja heidän hoitokumppaninsa.
Tulokset ovat ADRD-potilaiden terveydenhuollon käytön tuloksia, ja niihin kuuluvat ensiapukäynnit, avohoitokäynnit, vältettävät ensiapukäynnit ja pääsy pitkäaikaishoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Yhteisössä asuvat Tufts Health Plan Medicare Advantage -jäsenet, joilla on ADRD, ja heidän omaishoitajansa valitaan osallistumaan tutkimukseen seuraavien osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella:
Osallistumiskriteerit (jäsenille, joilla on ADRD)
- Tufts Health Plan Medicare Advantage -suunnitelman jäsen
- Sairaus- ja apteekkivakuutus vähintään 12 edellisen kuukauden ajalta
- Sinulla on ≥1 ICD-10-CM-diagnoosikoodi ADRD:lle tai ADRD:n farmakologinen hoito viimeisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit (jäsenille, joilla on ADRD):
- Asu vanhainkodissa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Ilmoittautunut saattohoito-ohjelmaan
- olet vastaanottanut tai saanut dementiahoidon konsultointiohjelman osana olemassa olevaa ohjelmaa ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistumiskriteerit (hoitajille)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ottaa päävastuun jäsenistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dementiahoidon konsultointiohjelma
Dementiahoidon konsultointiohjelma tarjoaa syvällistä ja yksilöllistä palvelua ADRD:stä kärsiville henkilöille ja perheille.
|
Dementia Care Consultation -ohjelma käyttää puhelinpohjaista interventiota tarjotakseen syvällistä ja yksilöllistä palvelua ADRD:n kanssa asuville henkilöille ja heidän hoitokumppaneilleen.
Se koostuu kokonaisvaltaisista tarpeiden arvioinneista, henkilökohtaisten hoitosuunnitelmien laatimisesta ja toteuttamisesta, hoitosuunnitelmien seurannasta ja tarkistamisesta, sairausvalmennuksesta ja tukivalmennuksesta, lähetyksistä yhteisöllisille organisaatioille palvelua ja tukea varten sekä avun saatavuudesta.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut jäsenet saavat rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Kaikkien syiden päivystyskäyntien määrä ADRD:tä sairastavaa jäsentä kohti 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
12 kuukaudessa
|
|
Kaiken syyn päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Kaikkien syiden päivystyskäyntien määrä ADRD:tä sairastavaa jäsentä kohti kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
|
6 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoitokäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Avohoitokäyntien määrä ADRD:tä sairastavaa jäsentä kohti 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
12 kuukaudessa
|
|
Avohoitokäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Avohoitokäyntien määrä ADRD:tä sairastavaa jäsentä kohti kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
|
6 kuukaudessa
|
|
Vältettävät ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Vältettävissä olevien päivystyskäyntien määrä (määritetty validoidulla New Yorkin yliopiston ED-käyntialgoritmilla) ADRD:tä sairastavaa jäsentä kohti 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
12 kuukaudessa
|
|
Vältettävät ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Vältettävissä olevien päivystyskäyntien määrä (määritetty validoidulla New Yorkin yliopiston ED-käyntialgoritmilla) ADRD-potilasta kohti 6 kuukauden seurantajakson aikana.
|
6 kuukaudessa
|
|
Pääsy pitkäaikaishoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Niiden jäsenten lukumäärä, jotka elävät ADRD:n kanssa ensimmäisen kerran pitkäaikaishoidon laitoksissa 12 kuukauden seurantajakson aikana.
|
12 kuukaudessa
|
|
Pääsy pitkäaikaishoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Niiden jäsenten lukumäärä, jotka elävät ADRD:n kanssa ensimmäisen kerran pitkäaikaishoidon laitoksissa kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
|
6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Päätutkija: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .