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Programma di coordinamento delle cure collaborative per la malattia di Alzheimer e le demenze correlate (Co-CARE-AD)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care

Programma di coordinamento delle cure collaborative per il morbo di Alzheimer e le demenze correlate (Co-CARE-AD)

Si tratta di uno studio clinico pragmatico e randomizzato per valutare l'efficacia di un programma collaborativo di coordinamento dell'assistenza integrato in un piano sanitario per le persone che vivono con il morbo di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) e i loro partner di assistenza rispetto alle cure abituali. La popolazione dello studio includerà membri di Medicare Advantage residenti in comunità che vivono con ADRD e i loro partner di assistenza. I risultati saranno gli esiti dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria delle persone con ADRD e includeranno visite al pronto soccorso, visite ambulatoriali, visite evitabili al pronto soccorso e ricovero in strutture di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Tufts Health Plan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I membri di Tufts Health Plan Medicare Advantage residenti in comunità con ADRD e i loro caregiver saranno selezionati per partecipare allo studio in base ai seguenti criteri di inclusione/esclusione:

Criteri di inclusione (per membri con ADRD)

  • Membro del piano Tufts Health Plan Medicare Advantage
  • Copertura assicurativa medica e farmaceutica almeno nei 12 mesi precedenti
  • Avere ≥1 codice diagnostico ICD-10-CM per ADRD o dispensazione per trattamento farmacologico per ADRD nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione (per i membri con ADRD):

  • Risiedere in una casa di cura o in una struttura infermieristica qualificata
  • Iscritto a un programma di hospice
  • Ricevere o aver ricevuto il programma di consultazione per la cura della demenza come parte del programma esistente al momento dell'iscrizione

Criteri di inclusione (per i caregiver)

  • Età 18 anni o più
  • Assumere la responsabilità primaria per i membri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di consulenza per la cura della demenza
Il programma di consulenza per la cura della demenza fornisce un servizio approfondito e personalizzato per individui e famiglie che affrontano l'ADRD.
Comportamentale: Programma di consulenza per la cura della demenza
Il programma Dementia Care Consultation utilizza un intervento telefonico per fornire un servizio approfondito e personalizzato alle persone che vivono con ADRD e ai loro partner di assistenza. Consiste in valutazioni complete dei bisogni, creazione e implementazione di piani di assistenza personalizzati, monitoraggio e revisione di piani di assistenza, educazione alle malattie e coaching di supporto, rinvii a organizzazioni basate sulla comunità per servizi e supporto e accesso all'assistenza.
Nessun intervento: Cura di routine
I membri randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al pronto soccorso per tutte le cause
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso per tutte le cause per membro che vive con ADRD nel periodo di follow-up di 12 mesi.
entro 12 mesi
Visite al pronto soccorso per tutte le cause
Lasso di tempo: entro 6 mesi
Numero di visite al pronto soccorso per tutte le cause per membro che vive con ADRD nel periodo di follow-up di 6 mesi.
entro 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite ambulatoriali
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Numero di visite ambulatoriali per membro che vive con ADRD nel periodo di follow-up di 12 mesi.
entro 12 mesi
Visite ambulatoriali
Lasso di tempo: entro 6 mesi
Numero di visite ambulatoriali per membro che vive con ADRD nel periodo di follow-up di 6 mesi.
entro 6 mesi
Visite al pronto soccorso evitabili
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Numero di visite al pronto soccorso evitabili (definite utilizzando l'algoritmo convalidato per le visite in pronto soccorso della New York University) per membro che vive con ADRD durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
entro 12 mesi
Visite al pronto soccorso evitabili
Lasso di tempo: entro 6 mesi
Numero di visite al pronto soccorso evitabili (definite utilizzando l'algoritmo convalidato delle visite in PS della New York University) per membro che vive con ADRD durante il periodo di follow-up di 6 mesi.
entro 6 mesi
Ricovero in strutture di lungodegenza
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Numero di membri che vivono con ADRD con il primo ricovero in strutture di assistenza a lungo termine durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
entro 12 mesi
Ricovero in strutture di lungodegenza
Lasso di tempo: entro 6 mesi
Numero di membri che vivono con ADRD con il primo ricovero in strutture di assistenza a lungo termine durante il periodo di follow-up di 6 mesi.
entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Tufts Health Plan

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Investigatore principale: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AH000843
  • 5U54AG063546-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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