Együttműködési gondozási koordinációs program az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák számára (Co-CARE-AD)
2023. július 31. frissítette: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Együttműködő gondozási koordinációs program az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák számára (Co-CARE-AD)
Ez egy randomizált, pragmatikus klinikai vizsgálat az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) élők és gondozási partnereik egészségügyi tervbe ágyazott, együttműködésen alapuló gondozás-koordinációs program hatékonyságának értékelésére a szokásos ellátáshoz képest.
A vizsgált populációban a Medicare Advantage közösségben élő, ADRD-vel élő tagjai és gondozási partnereik lesznek.
Az eredmények az ADRD-ben szenvedő egyének egészségügyi felhasználásának eredményei lesznek, és magukban foglalják a sürgősségi osztályon végzett látogatásokat, a járóbeteg-látogatásokat, az elkerülhető sürgősségi osztály látogatásait és a hosszú távú gondozási intézményekbe való felvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A közösségben lakó Tufts Health Plan Medicare Advantage ADRD-vel rendelkező tagjait és gondozóikat a következő felvételi/kizárási kritériumok alapján választják ki a vizsgálatban való részvételre:
Bevonási kritériumok (ADRD-vel rendelkező tagok számára)
- A Tufts Health Plan Medicare Advantage terv tagja
- Egészségügyi és gyógyszertári biztosítás legalább az elmúlt 12 hónapban
- ≥1 ICD-10-CM diagnosztikai kóddal rendelkezik ADRD-re, vagy gyógyszeres kezelést kapott az ADRD miatt az előző 12 hónapban
Kizárási kritériumok (ADRD-vel rendelkező tagok számára):
- Lakjon idősek otthonában vagy szakképzett ápolási intézményben
- Beiratkozott egy hospice programba
- A beiratkozás időpontjában a meglévő program részeként megkapta vagy részesült a demenciagondozási konzultációs programban
Befogadási kritériumok (gondozók számára)
- 18 éves vagy idősebb
- Vállalja az elsődleges felelősséget a tagokért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Demenciagondozási konzultációs program
A Demencia Care Consultation program mélyreható, személyre szabott szolgáltatást nyújt ADRD-vel küzdő egyének és családok számára.
|
A Demencia Care Consultation program telefonos beavatkozást alkalmaz, hogy mélyreható, személyre szabott szolgáltatást nyújtson az ADRD-vel élő egyének és gondozópartnereik számára.
Átfogó szükségletfelmérésből, személyre szabott gondozási tervek létrehozásából és végrehajtásából, gondozási tervek nyomon követéséből és felülvizsgálatából, betegségekkel kapcsolatos felvilágosításból és támogatási coachingból, közösségi alapú szervezetekhez szolgáltatás és támogatás céljából történő beutalásokból, valamint segítségnyújtáshoz való hozzáférésből áll.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin gondozás
A kontrollcsoportba randomizált tagok rutin ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okú sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 12 hónapra
|
Az ADRD-vel élő tagonkénti sürgősségi osztály látogatásainak száma a 12 hónapos követési időszakban.
|
12 hónapra
|
|
Minden okú sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 6 hónapra
|
Az ADRD-vel élő tagonkénti minden okból kifolyólagos sürgősségi osztálylátogatások száma a 6 hónapos követési időszakban.
|
6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambuláns látogatások
Időkeret: 12 hónapra
|
A járóbeteg-látogatások száma ADRD-vel élő tagonként a 12 hónapos követési időszakban.
|
12 hónapra
|
|
Ambuláns látogatások
Időkeret: 6 hónapra
|
A járóbeteg-látogatások száma ADRD-vel élő tagonként a 6 hónapos követési időszakban.
|
6 hónapra
|
|
Elkerülhető sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 12 hónapra
|
Az elkerülhető sürgősségi osztály látogatások száma (a New York-i Egyetem validált ED látogatási algoritmusával meghatározva) ADRD-vel élő tagonként a 12 hónapos követési időszak során.
|
12 hónapra
|
|
Elkerülhető sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 6 hónapra
|
Az elkerülhető sürgősségi osztály látogatások száma (a New York-i Egyetem validált ED látogatási algoritmusával meghatározva) ADRD-vel élő tagonként a 6 hónapos követési időszakban.
|
6 hónapra
|
|
Tartós gondozási intézményekbe való felvétel
Időkeret: 12 hónapra
|
Az ADRD-vel élő tagok száma, akik először kerültek tartós gondozási intézményekbe a 12 hónapos követési időszak során.
|
12 hónapra
|
|
Tartós gondozási intézményekbe való felvétel
Időkeret: 6 hónapra
|
Az ADRD-vel élő tagok száma, akik először kerültek tartós gondozási intézményekbe a 6 hónapos követési időszak során.
|
6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Kutatásvezető: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .