Collaborative Care Coordination Program för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (Co-CARE-AD)
20 januari 2026 uppdaterad av: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Collaborative Care Coordination Program för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (Co-CARE-AD)
Detta är en randomiserad, pragmatisk klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av ett samverkande vårdsamordningsprogram inbäddat i en hälsoplan för personer som lever med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) och deras vårdpartners kontra vanlig vård.
Studiepopulationen kommer att inkludera Medicare Advantage-medlemmar som bor i samhället som lever med ADRD och deras vårdpartners.
Resultaten kommer att vara hälsoutnyttjande av individer med ADRD och inkluderar akutmottagningsbesök, polikliniska besök, undvikbara akutmottagningsbesök och intagning till långtidsvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Community-dwelling Tufts Health Plan Medicare Advantage-medlemmar med ADRD och deras vårdgivare kommer att väljas ut att delta i prövningen baserat på följande inkluderings-/exkluderingskriterier:
Inklusionskriterier (för medlemmar med ADRD)
- Medlem av Tufts Health Plan Medicare Advantage plan
- Sjuk- och apoteksförsäkringsskydd under minst de föregående 12 månaderna
- Har ≥1 ICD-10-CM diagnoskod för ADRD eller dispensering för farmakologisk behandling för ADRD under de senaste 12 månaderna
Uteslutningskriterier (för medlemmar med ADRD):
- Bo på ett äldreboende eller kvalificerad vårdanstalt
- Inskriven i ett hospiceprogram
- Att ta emot eller ha fått demensvårdskonsultprogrammet som en del av det befintliga programmet vid tidpunkten för inskrivningen
Inklusionskriterier (för vårdgivare)
- Ålder 18 år eller äldre
- Ta huvudansvaret för medlemmarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Demensvårdskonsultprogram
Demensvårdskonsultationsprogrammet ger en djupgående, personlig service för individer och familjer som står inför ADRD.
|
Demensvårdskonsultationsprogrammet använder en telefonbaserad intervention för att ge en djupgående, personlig service till individer som lever med ADRD och deras vårdpartners.
Den består av omfattande behovsbedömningar, skapande och implementering av personliga vårdplaner, övervakning och revidering av vårdplaner, sjukdomsutbildning och stödcoachning, remisser till samhällsbaserade organisationer för service och stöd och tillgång till assistans.
|
|
Inget ingripande: Rutinvård
Medlemmar som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få rutinvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutmottagning av alla orsaker
Tidsram: med 12 månader
|
Antal akutmottagningsbesök av alla orsaker per medlem som lever med ADRD under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
med 12 månader
|
|
Akutmottagning av alla orsaker
Tidsram: med 6 månader
|
Antal akutmottagningsbesök av alla orsaker per medlem som lever med ADRD under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
|
med 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppenvårdsbesök
Tidsram: med 12 månader
|
Antal polikliniska besök per medlem som lever med ADRD under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
med 12 månader
|
|
Öppenvårdsbesök
Tidsram: med 6 månader
|
Antal polikliniska besök per medlem som lever med ADRD under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
|
med 6 månader
|
|
Undvikbara akutmottagningsbesök
Tidsram: med 12 månader
|
Antal undvikbara akutmottagningsbesök (definierade med den validerade New York University ED-besöksalgoritmen) per medlem som lever med ADRD under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
med 12 månader
|
|
Undvikbara akutmottagningsbesök
Tidsram: med 6 månader
|
Antal undvikbara akutmottagningsbesök (definierade med den validerade New York University ED-besöksalgoritmen) per medlem som lever med ADRD under den sex månader långa uppföljningsperioden.
|
med 6 månader
|
|
Intagning på långtidsvård
Tidsram: med 12 månader
|
Antal medlemmar som lever med ADRD med den första intagningen på långtidsvården under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
|
med 12 månader
|
|
Intagning på långtidsvård
Tidsram: med 6 månader
|
Antal medlemmar som lever med ADRD med den första intagningen på långtidsvården under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
|
med 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Huvudutredare: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Första postat (Faktisk)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .