Programa de coordinación de atención colaborativa para la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (Co-CARE-AD)
20 de enero de 2026 actualizado por: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Programa de Coordinación de Atención Colaborativa para la Enfermedad de Alzheimer y Demencias Relacionadas (Co-CARE-AD)
Este es un ensayo clínico aleatorizado y pragmático para evaluar la eficacia de un programa colaborativo de coordinación de la atención integrado en un plan de salud para personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD) y sus cuidadores en comparación con la atención habitual.
La población del estudio incluirá miembros de Medicare Advantage que viven en la comunidad que viven con ADRD y sus cuidadores.
Los resultados serán los resultados de la utilización de la atención médica de las personas con ADRD e incluirán visitas al departamento de emergencias, visitas ambulatorias, visitas al departamento de emergencias evitables y admisión a centros de atención a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los miembros de Tufts Health Plan Medicare Advantage que viven en la comunidad con ADRD y sus cuidadores serán seleccionados para participar en el ensayo según los siguientes criterios de inclusión/exclusión:
Criterios de inclusión (para miembros con ADRD)
- Miembro del plan Medicare Advantage de Tufts Health Plan
- Cobertura de seguro médico y de farmacia en al menos los 12 meses anteriores
- Tener ≥1 código de diagnóstico ICD-10-CM para ADRD o dispensación de tratamiento farmacológico para ADRD en los 12 meses anteriores
Criterios de exclusión (para miembros con ADRD):
- Residir en un hogar de ancianos o centro de enfermería especializada
- Inscrito en un programa de cuidados paliativos
- Recibir o haber recibido el programa de consulta de atención de demencia como parte del programa existente en el momento de la inscripción
Criterios de inclusión (para cuidadores)
- 18 años o más
- Asumir la responsabilidad principal de los miembros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de consulta de atención de demencia
El programa de consulta de atención de demencia brinda un servicio personalizado y en profundidad para personas y familias que enfrentan ADRD.
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El programa de consulta de atención de demencia utiliza una intervención telefónica para brindar un servicio detallado y personalizado para las personas que viven con ADRD y sus cuidadores.
Consiste en evaluaciones integrales de necesidades, creación e implementación de planes de atención personalizados, seguimiento y revisión de planes de atención, educación sobre enfermedades y entrenamiento de apoyo, referencias a organizaciones comunitarias para servicios y apoyo, y acceso a asistencia.
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Sin intervención: Atención de rutina
Los miembros asignados al azar al grupo de control recibirán atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas al departamento de emergencias por todas las causas
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias por todas las causas por miembro que vive con ADRD durante el período de seguimiento de 12 meses.
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a los 12 meses
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Visitas al departamento de emergencias por todas las causas
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias por todas las causas por miembro que vive con ADRD durante el período de seguimiento de 6 meses.
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a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Número de visitas ambulatorias por miembro que vive con ADRD durante el período de seguimiento de 12 meses.
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a los 12 meses
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Visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Número de visitas ambulatorias por miembro que vive con ADRD durante el período de seguimiento de 6 meses.
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a los 6 meses
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Visitas evitables al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Número de visitas evitables al departamento de emergencias (definidas mediante el algoritmo validado de visitas al servicio de urgencias de la Universidad de Nueva York) por miembro que vive con ADRD durante el período de seguimiento de 12 meses.
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a los 12 meses
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Visitas evitables al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Número de visitas evitables al departamento de emergencias (definidas usando el algoritmo validado de visitas al servicio de urgencias de la Universidad de Nueva York) por miembro que vive con ADRD durante el período de seguimiento de 6 meses.
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a los 6 meses
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Admisión a centros de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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Número de miembros que viven con ADRD con la primera admisión a centros de atención a largo plazo durante el período de seguimiento de 12 meses.
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a los 12 meses
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Admisión a centros de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Número de miembros que viven con ADRD con la primera admisión a centros de atención a largo plazo durante el período de seguimiento de 6 meses.
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Investigador principal: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .