Collaboratief zorgcoördinatieprogramma voor de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (Co-CARE-AD)
20 januari 2026 bijgewerkt door: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Collaboratief zorgcoördinatieprogramma voor de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (Co-CARE-AD)
Dit is een gerandomiseerde, pragmatische klinische studie om de effectiviteit te evalueren van een gezamenlijk zorgcoördinatieprogramma ingebed in een gezondheidsplan voor mensen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) en hun zorgpartners versus gebruikelijke zorg.
De onderzoekspopulatie omvat thuiswonende Medicare Advantage-leden die leven met ADRD en hun zorgpartners.
Uitkomsten zijn de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg door personen met ADRD en omvatten bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp, poliklinische bezoeken, vermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en opname in instellingen voor langdurige zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Community-dwelling Tufts Health Plan Medicare Advantage-leden met ADRD en hun verzorgers zullen worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek op basis van de volgende opname-/uitsluitingscriteria:
Inclusiecriteria (voor leden met ADRD)
- Lid van Tufts Health Plan Medicare Advantage-plan
- Ziektekostenverzekering en apotheekverzekering in ten minste de voorgaande 12 maanden
- ≥ 1 ICD-10-CM-diagnosecode voor ADRD hebben of in de voorafgaande 12 maanden zijn afgeleverd voor farmacologische behandeling voor ADRD
Uitsluitingscriteria (voor leden met ADRD):
- Verblijf in een verpleeghuis of een bekwame verpleeginrichting
- Ingeschreven in een hospice-programma
- Het programma Consultatiezorg Dementie ontvangen of hebben gekregen als onderdeel van het bestaande programma op het moment van inschrijving
Inclusiecriteria (voor zorgverleners)
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Neem de primaire verantwoordelijkheid voor de leden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overlegprogramma Dementiezorg
Het Dementia Care Consultation-programma biedt een diepgaande, persoonlijke service voor personen en gezinnen die met ADRD te maken hebben.
|
Het Dementia Care Consultation-programma maakt gebruik van een telefonische interventie om een diepgaande, persoonlijke service te bieden aan mensen met ADRD en hun zorgpartners.
Het bestaat uit uitgebreide behoefteanalyses, het opstellen en implementeren van gepersonaliseerde zorgplannen, het monitoren en herzien van zorgplannen, ziektevoorlichting en ondersteuningscoaching, verwijzingen naar gemeenschapsorganisaties voor service en ondersteuning, en toegang tot hulp.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
Leden die gerandomiseerd zijn in de controlegroep krijgen routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken van de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken
Tijdsspanne: tegen 12 maanden
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken per lid met ADRD gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.
|
tegen 12 maanden
|
|
Bezoeken van de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken
Tijdsspanne: tegen 6 maanden
|
Aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp voor alle oorzaken per lid met ADRD gedurende de follow-upperiode van 6 maanden.
|
tegen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante bezoeken
Tijdsspanne: tegen 12 maanden
|
Aantal poliklinische bezoeken per lid met ADRD gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.
|
tegen 12 maanden
|
|
Ambulante bezoeken
Tijdsspanne: tegen 6 maanden
|
Aantal poliklinische bezoeken per lid met ADRD gedurende de follow-upperiode van 6 maanden.
|
tegen 6 maanden
|
|
Vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tegen 12 maanden
|
Aantal vermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (gedefinieerd met behulp van het gevalideerde algoritme voor ED-bezoeken van de New York University) per lid met ADHD gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.
|
tegen 12 maanden
|
|
Vermijdbare bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tegen 6 maanden
|
Aantal vermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (gedefinieerd met behulp van het gevalideerde algoritme voor ED-bezoeken van de New York University) per lid met ADHD gedurende de follow-upperiode van 6 maanden.
|
tegen 6 maanden
|
|
Opname in instellingen voor langdurige zorg
Tijdsspanne: tegen 12 maanden
|
Aantal leden met ADRD met de eerste opname in instellingen voor langdurige zorg gedurende de follow-upperiode van 12 maanden.
|
tegen 12 maanden
|
|
Opname in instellingen voor langdurige zorg
Tijdsspanne: tegen 6 maanden
|
Aantal leden met ADRD met de eerste opname in instellingen voor langdurige zorg gedurende de follow-upperiode van 6 maanden.
|
tegen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Hoofdonderzoeker: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .