- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281744
Collaborative Care Coordination Program for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (Co-CARE-AD)
20. januar 2026 opdateret af: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Collaborative Care Coordination Program for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (Co-CARE-AD)
Dette er et randomiseret, pragmatisk klinisk forsøg til at evaluere effektiviteten af et samarbejdende pleje-koordineringsprogram indlejret i en sundhedsplan for mennesker, der lever med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og deres plejepartnere i forhold til sædvanlig pleje.
Undersøgelsespopulationen vil omfatte Medicare Advantage-medlemmer, der bor med ADRD, og deres plejepartnere.
Resultaterne vil være udfald af sundhedsudnyttelse af personer med ADRD og omfatter akutmodtagelsesbesøg, ambulante besøg, undgåelige skadestuebesøg og indlæggelse på langtidsplejefaciliteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Community-dwelling Tufts Health Plan Medicare Advantage-medlemmer med ADRD og deres pårørende vil blive udvalgt til at deltage i forsøget baseret på følgende inklusions-/eksklusionskriterier:
Inklusionskriterier (for medlemmer med ADRD)
- Medlem af Tufts Health Plan Medicare Advantage plan
- Læge- og apoteksforsikringsdækning i mindst de foregående 12 måneder
- Har ≥1 ICD-10-CM diagnosekode for ADRD eller dispensering til farmakologisk behandling for ADRD inden for de foregående 12 måneder
Eksklusionskriterier (for medlemmer med ADRD):
- Bo på et plejehjem eller et faglært plejecenter
- Tilmeldt et hospiceprogram
- Modtagelse af eller har modtaget Demensplejekonsultationsprogrammet som en del af det eksisterende program på tilmeldingstidspunktet
Inklusionskriterier (for pårørende)
- Alder 18 år eller ældre
- Tage hovedansvaret for medlemmerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konsultationsprogram for demenspleje
Konsultationsprogrammet for demenspleje giver en dybdegående, personlig service til enkeltpersoner og familier, der står over for ADRD.
|
Konsultationsprogrammet for demenspleje bruger en telefonbaseret intervention til at give en dybdegående, personlig service til personer, der lever med ADRD og deres plejepartnere.
Den består af omfattende behovsvurderinger, oprettelse og implementering af personlige plejeplaner, overvågning og revision af plejeplaner, sygdomsundervisning og supportcoaching, henvisninger til lokalsamfundsbaserede organisationer for service og støtte og adgang til assistance.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Medlemmer, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil modtage rutinemæssig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige skadestuebesøg
Tidsramme: med 12 måneder
|
Antal akutmodtagelsesbesøg af alle årsager pr. medlem, der lever med ADRD over den 12-måneders opfølgningsperiode.
|
med 12 måneder
|
|
Alvorlige skadestuebesøg
Tidsramme: med 6 måneder
|
Antal akutmodtagelsesbesøg af alle årsager pr. medlem, der lever med ADRD over den 6-måneders opfølgningsperiode.
|
med 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulante besøg
Tidsramme: med 12 måneder
|
Antal ambulante besøg pr. medlem, der lever med ADRD over den 12-måneders opfølgningsperiode.
|
med 12 måneder
|
|
Ambulante besøg
Tidsramme: med 6 måneder
|
Antal ambulante besøg pr. medlem, der lever med ADRD over den 6-måneders opfølgningsperiode.
|
med 6 måneder
|
|
Undgåelige skadestuebesøg
Tidsramme: med 12 måneder
|
Antal undgåelige akutmodtagelsesbesøg (defineret ved hjælp af den validerede New York University ED-besøgsalgoritme) pr. medlem, der lever med ADRD over den 12-måneders opfølgningsperiode.
|
med 12 måneder
|
|
Undgåelige skadestuebesøg
Tidsramme: med 6 måneder
|
Antal undgåelige akutmodtagelsesbesøg (defineret ved hjælp af den validerede New York University ED-besøgsalgoritme) pr. medlem, der lever med ADRD over den 6-måneders opfølgningsperiode.
|
med 6 måneder
|
|
Indlæggelse på langtidsplejefaciliteter
Tidsramme: med 12 måneder
|
Antal medlemmer, der lever med ADRD med den første indlæggelse på langtidsplejefaciliteter i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode.
|
med 12 måneder
|
|
Indlæggelse på langtidsplejefaciliteter
Tidsramme: med 6 måneder
|
Antal medlemmer, der lever med ADRD med den første indlæggelse på langtidsplejefaciliteter over den 6-måneders opfølgningsperiode.
|
med 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Ledende efterforsker: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konsultationsprogram for demenspleje
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.AfsluttetAvanceret solid tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lille lymfatisk lymfom | Leukæmi, akut lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | B-lymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater