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阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的协作护理协调计划 (Co-CARE-AD)

2026年1月20日 更新者:Xiaojuan Li、Harvard Pilgrim Health Care

阿尔茨海默病和相关痴呆症协作护理协调计划 (Co-CARE-AD)

这是一项随机、实用的临床试验,旨在评估针对阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 患者及其护理伙伴的健康计划中嵌入的协作护理协调计划与常规护理相比的有效性。 研究人群将包括居住在社区的患有 ADRD 的 Medicare Advantage 成员及其护理伙伴。 结果将是 ADRD 患者的医疗保健利用结果,包括急诊就诊、门诊就诊、可避免的急诊就诊以及入住长期护理机构。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Watertown、Massachusetts、美国、02472
        • Tufts Health Plan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

患有 ADRD 的社区居住塔夫茨健康计划 Medicare Advantage 成员及其护理人员将根据以下纳入/排除标准选择参加试验:

纳入标准(针对患有 ADRD 的成员)

  • Tufts Health Plan Medicare Advantage 计划成员
  • 至少在过去 12 个月内的医疗和药房保险
  • 在过去的 12 个月内有 ≥ 1 个 ADRD 的 ICD-10-CM 诊断代码或配药 ADRD 的药物治疗

排除标准(针对患有 ADRD 的会员):

  • 住在疗养院或专业护理机构
  • 参加临终关怀计划
  • 在注册时接受或已经接受痴呆症护理咨询计划作为现有计划的一部分

纳入标准(针对看护者)

  • 年满 18 岁
  • 对会员负主要责任

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:痴呆症护理咨询计划
痴呆症护理咨询计划为面临 ADRD 的个人和家庭提供深入的个性化服务。
痴呆症护理咨询计划使用基于电话的干预措施,为 ADRD 患者及其护理伙伴提供深入的个性化服务。 它包括全面的需求评估、个性化护理计划的制定和实施、监测和修订护理计划、疾病教育和支持指导、转介到社区组织以获得服务和支持,以及获得援助。
无干预:日常护理
随机分配到对照组的成员将接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因急诊科就诊
大体时间:到 12 个月
在 12 个月的随访期内,每位患有 ADRD 的成员因各种原因前往急诊科就诊的次数。
到 12 个月
全因急诊科就诊
大体时间:6个月前
在 6 个月的随访期内,每位患有 ADRD 的成员因各种原因前往急诊科就诊的次数。
6个月前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
门诊就诊
大体时间:到 12 个月
在 12 个月的随访期内,每位患有 ADRD 的成员的门诊就诊次数。
到 12 个月
门诊就诊
大体时间:6个月前
在 6 个月的随访期内,每位患有 ADRD 的成员的门诊就诊次数。
6个月前
可避免的急诊就诊
大体时间:到 12 个月
在 12 个月的随访期内,每位患有 ADRD 的成员可避免的急诊就诊次数(使用经过验证的纽约大学 ED 就诊算法定义)。
到 12 个月
可避免的急诊就诊
大体时间:6个月前
在 6 个月的随访期内,每位患有 ADRD 的成员可避免的急诊就诊次数(使用经过验证的纽约大学 ED 就诊算法定义)。
6个月前
进入长期护理机构
大体时间:到 12 个月
在 12 个月的随访期内首次入住长期护理机构的 ADRD 成员人数。
到 12 个月
进入长期护理机构
大体时间:6个月前
在 6 个月的随访期内首次入住长期护理机构的 ADRD 成员人数。
6个月前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiaojuan Li, PhD MSPH、Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • 首席研究员:Richard Platt, MD MS、Harvard Pilgrim Health Care Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月27日

初级完成 (实际的)

2026年1月15日

研究完成 (实际的)

2026年1月15日

研究注册日期

首次提交

2022年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月7日

首次发布 (实际的)

2022年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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