Programa de Coordenação de Cuidados Colaborativos para a Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (Co-CARE-AD)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Programa de Coordenação de Cuidados Colaborativos para Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (Co-CARE-AD)
Este é um ensaio clínico randomizado e pragmático para avaliar a eficácia de um programa colaborativo de coordenação de cuidados incorporado a um plano de saúde para pessoas que vivem com a doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) e seus parceiros de cuidados versus cuidados habituais.
A população do estudo incluirá membros do Medicare Advantage residentes na comunidade que vivem com ADRD e seus parceiros de cuidados.
Os resultados serão os resultados da utilização de cuidados de saúde de indivíduos com ADRD e incluem visitas ao departamento de emergência, visitas ambulatoriais, visitas evitáveis ao departamento de emergência e internação em instalações de cuidados de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os membros do Medicare Advantage do Plano de Saúde Tufts residentes na comunidade com ADRD e seus cuidadores serão selecionados para participar do estudo com base nos seguintes critérios de inclusão/exclusão:
Critérios de inclusão (para membros com ADRD)
- Membro do plano Tufts Health Plan Medicare Advantage
- Cobertura de seguro médico e farmacêutico pelo menos nos últimos 12 meses
- Ter ≥1 código de diagnóstico ICD-10-CM para ADRD ou dispensar tratamento farmacológico para ADRD nos últimos 12 meses
Critérios de exclusão (para membros com ADRD):
- Residir em um lar de idosos ou em uma instalação de enfermagem especializada
- Inscrito em um programa de cuidados paliativos
- Receber ou ter recebido o programa Dementia Care Consultation como parte do programa existente no momento da inscrição
Critérios de inclusão (para cuidadores)
- Idade 18 anos ou mais
- Assumir a responsabilidade primária pelos membros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Consulta de Cuidados com Demência
O programa Dementia Care Consultation oferece um serviço detalhado e personalizado para indivíduos e famílias que enfrentam ADRD.
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O programa Dementia Care Consultation usa uma intervenção baseada em telefone para fornecer um serviço personalizado e aprofundado para indivíduos que vivem com ADRD e seus parceiros de cuidado.
Consiste em avaliações abrangentes de necessidades, criação e implementação de planos de cuidados personalizados, monitoramento e revisão de planos de cuidados, educação sobre doenças e treinamento de suporte, encaminhamentos a organizações comunitárias para serviços e suporte e acesso à assistência.
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Os membros randomizados para o grupo de controle receberão cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendimentos de emergência por todas as causas
Prazo: por 12 meses
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Número de visitas ao departamento de emergência por todas as causas por membro vivendo com ADRD durante o período de acompanhamento de 12 meses.
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por 12 meses
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Atendimentos de emergência por todas as causas
Prazo: por 6 meses
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Número de visitas ao departamento de emergência por todas as causas por membro vivendo com ADRD durante o período de acompanhamento de 6 meses.
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por 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas ambulatoriais
Prazo: por 12 meses
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Número de consultas ambulatoriais por membro vivendo com ADRD durante o período de acompanhamento de 12 meses.
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por 12 meses
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Visitas ambulatoriais
Prazo: por 6 meses
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Número de consultas ambulatoriais por membro vivendo com ADRD durante o período de acompanhamento de 6 meses.
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por 6 meses
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Visitas evitáveis ao departamento de emergência
Prazo: por 12 meses
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Número de visitas evitáveis ao departamento de emergência (definidas usando o algoritmo validado de visita ao pronto-socorro da Universidade de Nova York) por membro vivendo com ADRD durante o período de acompanhamento de 12 meses.
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por 12 meses
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Visitas evitáveis ao departamento de emergência
Prazo: por 6 meses
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Número de visitas evitáveis ao departamento de emergência (definidas usando o algoritmo validado de visita ao pronto-socorro da Universidade de Nova York) por membro vivendo com ADRD durante o período de acompanhamento de 6 meses.
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por 6 meses
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Admissão em instituições de longa permanência
Prazo: por 12 meses
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Número de membros que vivem com ADRD com a primeira internação em instituições de cuidados de longo prazo durante o período de acompanhamento de 12 meses.
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por 12 meses
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Admissão em instituições de longa permanência
Prazo: por 6 meses
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Número de membros que vivem com ADRD com a primeira internação em instituições de cuidados de longo prazo durante o período de acompanhamento de 6 meses.
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por 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Investigador principal: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .