Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная программа координации помощи при болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции (Co-CARE-AD)

31 июля 2023 г. обновлено: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care

Совместная программа координации помощи при болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях (Co-CARE-AD)

Это рандомизированное практическое клиническое исследование для оценки эффективности совместной программы координации ухода, встроенной в план медицинского обслуживания людей, живущих с болезнью Альцгеймера и связанной с ней деменцией (ADRD), и их партнеров по уходу по сравнению с обычным уходом. Исследуемая группа будет включать проживающих по месту жительства членов Medicare Advantage, живущих с ADRD, и их партнеров по уходу. Результатами будут результаты использования медицинских услуг людьми с ADRD и включают посещения отделений неотложной помощи, амбулаторные посещения, посещения отделений неотложной помощи, которых можно избежать, и госпитализацию в учреждения длительного ухода.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Члены плана Medicare Advantage Tufts Health Plan, проживающие по месту жительства, страдающие ADRD, и лица, осуществляющие уход за ними, будут отобраны для участия в испытании на основании следующих критериев включения/исключения:

Критерии включения (для участников с ADRD)

  • Участник плана Tufts Health Plan Medicare Advantage
  • Медицинское и аптечное страхование как минимум за предыдущие 12 месяцев
  • Иметь ≥1 код диагноза СДВГ по МКБ-10-КМ или выдачу фармакологического лечения СДВГ в течение предшествующих 12 месяцев.

Критерии исключения (для участников с ADRD):

  • Проживание в доме престарелых или квалифицированном учреждении престарелых
  • Зарегистрирован в программе хосписа
  • Получение или получение программы консультаций по уходу за деменцией в рамках существующей программы на момент регистрации

Критерии включения (для лиц, осуществляющих уход)

  • Возраст 18 лет и старше
  • Принять на себя основную ответственность за членов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультационная программа по уходу за деменцией
Консультационная программа по уходу за деменцией предоставляет подробные персонализированные услуги для отдельных лиц и семей, столкнувшихся с СДВР.
Поведенческий: Консультационная программа по уходу за деменцией
Программа консультаций по уходу за деменцией использует телефонное вмешательство, чтобы предоставить всестороннее персонализированное обслуживание людям, живущим с СДВР, и их партнерам по уходу. Он состоит из всесторонней оценки потребностей, создания и реализации индивидуальных планов ухода, мониторинга и пересмотра планов ухода, обучения по вопросам заболеваний и коучинга по поддержке, направления в общественные организации для обслуживания и поддержки, а также доступа к помощи.
Без вмешательства: Повседневный уход
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут получать обычную медицинскую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение отделений неотложной помощи по всем причинам
Временное ограничение: к 12 месяцам
Количество посещений отделений неотложной помощи по всем причинам на одного участника, живущего с ADRD, за 12-месячный период наблюдения.
к 12 месяцам
Посещение отделений неотложной помощи по всем причинам
Временное ограничение: к 6 месяцам
Количество посещений отделений неотложной помощи по всем причинам на одного участника, живущего с ADRD, за 6-месячный период наблюдения.
к 6 месяцам

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторные визиты
Временное ограничение: к 12 месяцам
Количество амбулаторных посещений на одного участника, живущего с ADRD, за 12-месячный период наблюдения.
к 12 месяцам
Амбулаторные визиты
Временное ограничение: к 6 месяцам
Количество амбулаторных посещений на одного участника, живущего с ADRD, за 6-месячный период наблюдения.
к 6 месяцам
Посещения отделений неотложной помощи, которых можно избежать
Временное ограничение: к 12 месяцам
Количество посещений отделений неотложной помощи, которых можно избежать (определяется с помощью утвержденного алгоритма посещений отделений неотложной помощи Нью-Йоркского университета) на одного участника, живущего с ADRD, в течение 12-месячного периода наблюдения.
к 12 месяцам
Посещения отделений неотложной помощи, которых можно избежать
Временное ограничение: к 6 месяцам
Количество посещений отделений неотложной помощи, которых можно избежать (определяется с помощью утвержденного алгоритма посещений отделений неотложной помощи Нью-Йоркского университета) на каждого участника, живущего с ADRD, в течение 6-месячного периода наблюдения.
к 6 месяцам
Поступление в учреждения длительного ухода
Временное ограничение: к 12 месяцам
Количество участников, живущих с ADRD и впервые госпитализированных в учреждения длительного ухода в течение 12-месячного периода наблюдения.
к 12 месяцам
Поступление в учреждения длительного ухода
Временное ограничение: к 6 месяцам
Количество участников, живущих с ADRD и впервые госпитализированных в учреждения длительного ухода в течение 6-месячного периода наблюдения.
к 6 месяцам

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Pilgrim Health Care

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Tufts Health Plan

Следователи

  • Главный следователь: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Главный следователь: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AH000843
  • 5U54AG063546-03 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультационная программа по уходу за деменцией

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться