Collaborative Care Coordination Program for Alzheimers sykdom og relaterte demens (Co-CARE-AD)
20. januar 2026 oppdatert av: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Collaborative Care Coordination Program for Alzheimers sykdom og relaterte demens (Co-CARE-AD)
Dette er en randomisert, pragmatisk klinisk studie for å evaluere effektiviteten av et samarbeidende omsorgskoordineringsprogram innebygd i en helseplan for personer som lever med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) og deres omsorgspartnere versus vanlig omsorg.
Studiepopulasjonen vil inkludere Medicare Advantage-medlemmer som bor med ADRD og deres omsorgspartnere.
Utfallene vil være helseutnyttelsesutfall for personer med ADRD og inkluderer akuttmottaksbesøk, polikliniske besøk, unngåelige akuttmottaksbesøk og innleggelse til langtidspleieinstitusjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Community-dwelling Tufts Health Plan Medicare Advantage-medlemmer med ADRD og deres omsorgspersoner vil bli valgt ut til å delta i utprøvingen basert på følgende inkluderings-/ekskluderingskriterier:
Inkluderingskriterier (for medlemmer med ADRD)
- Medlem av Tufts Health Plan Medicare Advantage plan
- Medisinsk og apotekforsikringsdekning i minst de foregående 12 månedene
- Har ≥1 ICD-10-CM diagnosekode for ADRD eller dispensering for farmakologisk behandling for ADRD de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier (for medlemmer med ADRD):
- Bo på sykehjem eller dyktig sykehjem
- Meldt seg på et hospiceprogram
- Å motta eller ha mottatt konsultasjonsprogrammet for demensomsorg som en del av det eksisterende programmet ved påmelding
Inkluderingskriterier (for omsorgspersoner)
- Alder 18 år eller eldre
- Ta hovedansvaret for medlemmene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konsultasjonsprogram for demensomsorg
Konsultasjonsprogrammet for demensomsorg gir en grundig, personlig service for enkeltpersoner og familier som står overfor ADRD.
|
Konsultasjonsprogrammet for demensomsorg bruker en telefonbasert intervensjon for å gi en dybdegående, personlig service til personer som lever med ADRD og deres omsorgspartnere.
Den består av omfattende behovsvurderinger, opprettelse og implementering av persontilpassede omsorgsplaner, overvåking og revisjon av omsorgsplaner, sykdomsundervisning og støttecoaching, henvisninger til lokalsamfunnsbaserte organisasjoner for service og støtte, og tilgang til assistanse.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Medlemmer som er randomisert inn i kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevaktbesøk av alle årsaker
Tidsramme: innen 12 måneder
|
Antall akuttmottaksbesøk av alle årsaker per medlem som lever med ADRD i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
|
innen 12 måneder
|
|
Legevaktbesøk av alle årsaker
Tidsramme: innen 6 måneder
|
Antall legevaktbesøk av alle årsaker per medlem som lever med ADRD i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden.
|
innen 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polikliniske besøk
Tidsramme: innen 12 måneder
|
Antall polikliniske besøk per medlem som lever med ADRD i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
|
innen 12 måneder
|
|
Polikliniske besøk
Tidsramme: innen 6 måneder
|
Antall polikliniske besøk per medlem som lever med ADRD i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden.
|
innen 6 måneder
|
|
Unngåelige akuttmottaksbesøk
Tidsramme: innen 12 måneder
|
Antall unngåelige akuttmottaksbesøk (definert ved hjelp av den validerte New York University ED-besøksalgoritmen) per medlem som lever med ADRD i løpet av den 12-måneders oppfølgingsperioden.
|
innen 12 måneder
|
|
Unngåelige akuttmottaksbesøk
Tidsramme: innen 6 måneder
|
Antall unngåelige akuttmottaksbesøk (definert ved hjelp av den validerte New York University ED-besøksalgoritmen) per medlem som lever med ADRD i løpet av den 6-måneders oppfølgingsperioden.
|
innen 6 måneder
|
|
Innleggelse til langtidspleie
Tidsramme: innen 12 måneder
|
Antall medlemmer som lever med ADRD med første innleggelse til langtidspleie i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode.
|
innen 12 måneder
|
|
Innleggelse til langtidspleie
Tidsramme: innen 6 måneder
|
Antall medlemmer som lever med ADRD med første innleggelse til langtidspleie i løpet av 6 måneders oppfølgingsperiode.
|
innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Hovedetterforsker: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .