Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinační program společné péče pro Alzheimerovu chorobu a příbuzné demence (Co-CARE-AD)

20. ledna 2026 aktualizováno: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care

Koordinační program společné péče pro Alzheimerovu chorobu a příbuzné demence (Co-CARE-AD)

Jedná se o randomizovanou, pragmatickou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti programu spolupráce a koordinace péče, který je součástí zdravotního plánu pro lidi žijící s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi (ADRD) a jejich pečovatelské partnery oproti běžné péči. Studijní populace bude zahrnovat členy Medicare Advantage žijící v komunitě žijící s ADRD a jejich pečovatelské partnery. Výstupy budou výsledky využití zdravotní péče u osob s ADRD a budou zahrnovat návštěvy na pohotovosti, ambulantní návštěvy, návštěvy na pohotovosti, kterým se lze vyhnout, a přijetí do zařízení dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Tufts Health Plan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Členové komunity Tufts Health Plan Medicare Advantage s ADRD a jejich pečovatelé budou vybráni k účasti ve studii na základě následujících kritérií pro zařazení/vyloučení:

Kritéria zahrnutí (pro členy s ADRD)

  • Člen Tufts Health Plan Plán Medicare Advantage
  • Zdravotní a lékárenské pojištění alespoň za posledních 12 měsíců
  • Mít ≥1 diagnostický kód ICD-10-CM pro ADRD nebo výdej pro farmakologickou léčbu ADRD v předchozích 12 měsících

Kritéria vyloučení (pro členy s ADRD):

  • Bydlet v pečovatelském domě nebo kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  • Zapsán do hospicového programu
  • Přijetí nebo přijetí konzultačního programu péče o demence jako součást stávajícího programu v době zápisu

Kritéria začlenění (pro pečovatele)

  • Věk 18 let nebo starší
  • Převzít primární odpovědnost za členy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzultační program péče o demence
Konzultační program péče o demenci poskytuje hloubkovou a personalizovanou službu pro jednotlivce a rodiny, které čelí ADRD.
Behaviorální: Konzultační program péče o demence
Konzultační program péče o demenci využívá telefonickou intervenci k poskytování hloubkové, personalizované služby pro jednotlivce žijící s ADRD a jejich pečovatelské partnery. Skládá se z komplexního posouzení potřeb, vytváření a implementace personalizovaných plánů péče, monitorování a revizí plánů péče, vzdělávání v oblasti nemocí a koučování podpory, doporučení komunitním organizacím pro služby a podporu a přístupu k pomoci.
Žádný zásah: Rutinní péče
Členové randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží běžnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení ze všech příčin
Časové okno: do 12 měsíců
Počet návštěv na pohotovostním oddělení ze všech příčin na člena žijícího s ADRD během 12měsíčního období sledování.
do 12 měsíců
Návštěvy pohotovostního oddělení ze všech příčin
Časové okno: do 6 měsíců
Počet návštěv na pohotovostním oddělení ze všech příčin na člena žijícího s ADRD během 6měsíčního období sledování.
do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulantní návštěvy
Časové okno: do 12 měsíců
Počet ambulantních návštěv na člena žijícího s ADRD během 12měsíčního období sledování.
do 12 měsíců
Ambulantní návštěvy
Časové okno: do 6 měsíců
Počet ambulantních návštěv na člena žijícího s ADRD během 6měsíčního období sledování.
do 6 měsíců
Návštěvy pohotovosti, kterým se lze vyhnout
Časové okno: do 12 měsíců
Počet návštěv pohotovosti, kterým se lze vyhnout (definované pomocí ověřeného algoritmu návštěv ED New York University) na člena žijícího s ADRD během 12měsíčního období sledování.
do 12 měsíců
Návštěvy pohotovosti, kterým se lze vyhnout
Časové okno: do 6 měsíců
Počet návštěv pohotovosti, kterým se lze vyhnout (definované pomocí ověřeného algoritmu návštěv ED New York University) na člena žijícího s ADRD během 6měsíčního období sledování.
do 6 měsíců
Vstup do léčebny dlouhodobě nemocných
Časové okno: do 12 měsíců
Počet členů žijících s ADRD s prvním přijetím do zařízení dlouhodobé péče během 12měsíčního období sledování.
do 12 měsíců
Vstup do léčebny dlouhodobě nemocných
Časové okno: do 6 měsíců
Počet členů žijících s ADRD s prvním přijetím do léčebny dlouhodobě nemocných během 6měsíčního období sledování.
do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Tufts Health Plan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AH000843
  • 5U54AG063546-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzultační program péče o demence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit