Collaborative Care Coordination Program für die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (Co-CARE-AD)
20. Januar 2026 aktualisiert von: Xiaojuan Li, Harvard Pilgrim Health Care
Collaborative Care Coordination Program für die Alzheimer-Krankheit und verwandte Demenzerkrankungen (Co-CARE-AD)
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, pragmatische klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines kollaborativen Pflegekoordinierungsprogramms, das in einen Gesundheitsplan für Menschen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzerkrankungen (ADRD) und ihre Pflegepartner eingebettet ist, im Vergleich zur üblichen Pflege.
Die Studienpopulation umfasst in der Gemeinde lebende Medicare Advantage-Mitglieder, die mit ADRD leben, und ihre Pflegepartner.
Bei den Ergebnissen handelt es sich um Ergebnisse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Personen mit ADRD, darunter Besuche in der Notaufnahme, ambulante Besuche, vermeidbare Besuche in der Notaufnahme und Aufnahme in Langzeitpflegeeinrichtungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
- Tufts Health Plan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
In der Gemeinschaft lebende Tufts Health Plan Medicare Advantage-Mitglieder mit ADRD und ihre Betreuer werden auf der Grundlage der folgenden Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie ausgewählt:
Einschlusskriterien (für Mitglieder mit ADRD)
- Mitglied des Tufts Health Plan Medicare Advantage-Plans
- Kranken- und Apothekenversicherungsschutz für mindestens die letzten 12 Monate
- Sie haben ≥1 ICD-10-CM-Diagnosecode für ADRD oder haben in den letzten 12 Monaten auf eine pharmakologische Behandlung von ADRD verzichtet
Ausschlusskriterien (für Mitglieder mit ADRD):
- Wohnen Sie in einem Pflegeheim oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung
- Eingeschrieben in ein Hospizprogramm
- Das Dementia Care Consultation-Programm als Teil des bestehenden Programms zum Zeitpunkt der Einschreibung erhalten oder erhalten haben
Einschlusskriterien (für Pflegekräfte)
- Alter 18 Jahre oder älter
- Übernehmen Sie die Hauptverantwortung für die Mitglieder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beratungsprogramm zur Demenzpflege
Das Dementia Care Consultation-Programm bietet einen umfassenden, personalisierten Service für Einzelpersonen und Familien, die an ADRD leiden.
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Das Dementia Care Consultation-Programm nutzt eine telefonische Intervention, um einen umfassenden, personalisierten Service für Menschen mit ADRD und ihre Pflegepartner bereitzustellen.
Es umfasst umfassende Bedarfsanalysen, die Erstellung und Umsetzung personalisierter Pflegepläne, die Überwachung und Überarbeitung von Pflegeplänen, die Aufklärung über Krankheiten und Unterstützungscoaching, die Überweisung an gemeindebasierte Organisationen für Service und Unterstützung sowie den Zugang zu Unterstützung.
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Kein Eingriff: Routinepflege
Mitglieder, die nach dem Zufallsprinzip in die Kontrollgruppe eingeteilt werden, erhalten routinemäßige Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besuche in der Notaufnahme für alle Fälle
Zeitfenster: um 12 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aller Ursachen pro Mitglied mit ADRD im 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.
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um 12 Monate
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Besuche in der Notaufnahme für alle Fälle
Zeitfenster: um 6 Monate
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aller Ursachen pro Mitglied mit ADRD im 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.
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um 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ambulante Besuche
Zeitfenster: um 12 Monate
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Anzahl der ambulanten Besuche pro Mitglied mit ADRD im 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.
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um 12 Monate
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Ambulante Besuche
Zeitfenster: um 6 Monate
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Anzahl der ambulanten Besuche pro Mitglied mit ADRD im 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.
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um 6 Monate
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Vermeidbare Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: um 12 Monate
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Anzahl der vermeidbaren Besuche in der Notaufnahme (definiert anhand des validierten ED-Besuchsalgorithmus der New York University) pro Mitglied mit ADRD im 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum.
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um 12 Monate
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Vermeidbare Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: um 6 Monate
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Anzahl der vermeidbaren Besuche in der Notaufnahme (definiert anhand des validierten ED-Besuchsalgorithmus der New York University) pro Mitglied mit ADRD während des 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.
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um 6 Monate
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Aufnahme in Langzeitpflegeeinrichtungen
Zeitfenster: um 12 Monate
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Anzahl der Mitglieder, die mit ADRD leben und im 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zum ersten Mal in Langzeitpflegeeinrichtungen aufgenommen wurden.
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um 12 Monate
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Aufnahme in Langzeitpflegeeinrichtungen
Zeitfenster: um 6 Monate
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Anzahl der Mitglieder, die mit ADRD leben und im Verlauf des 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraums zum ersten Mal in Langzeitpflegeeinrichtungen aufgenommen wurden.
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um 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaojuan Li, PhD MSPH, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Hauptermittler: Richard Platt, MD MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH000843
- 5U54AG063546-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beratungsprogramm zur Demenzpflege
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