アルツハイマー病および関連認知症に対する共同治療調整プログラム (Co-CARE-AD)
2023年7月31日 更新者：Xiaojuan Li、Harvard Pilgrim Health Care
アルツハイマー病および関連認知症の共同ケア調整プログラム (Co-CARE-AD)
これは、アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）を抱えて暮らす人々とそのケアパートナーを対象とした健康計画に組み込まれた共同ケア調整プログラムの有効性を、通常のケアと比較して評価するためのランダム化された実用的な臨床試験である。
研究対象者には、ADRD と同居する地域在住のメディケア アドバンテージ会員とそのケアパートナーが含まれます。
結果は、ADRD 患者の医療利用の結果であり、救急外来受診、外来受診、回避可能な救急外来受診、長期介護施設への入院が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katie Haffenreffer
- 電話番号：617-867-4807
- メール：katie_haffenreffer@harvardpilgrim.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Audrey Wolfe
- メール：audrey_wolfe@harvardpilgrim.org
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
- Tufts Health Plan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
地域在住の ADRD を持つタフツ ヘルス プラン メディケア アドバンテージの会員とその介護者は、以下の包含/除外基準に基づいて治験に参加するために選択されます。
参加基準 (ADRD を持つメンバー向け)
- Tufts Health Plan メディケア アドバンテージ プランのメンバー
- 少なくとも過去 12 か月以内に医療および薬局保険に加入していること
- ADRDのICD-10-CM診断コードが1つ以上ある、または過去12か月以内にADRDの薬物治療を行っている
除外基準 (ADRD を持つメンバーの場合):
- 特別養護老人ホームまたは熟練した介護施設に居住している
- ホスピスプログラムに登録している
- 入学時に既存プログラムの一環として認知症ケア相談プログラムを受けている、または受けたことがある
参加基準（介護者向け）
- 年齢 18 歳以上
- メンバーに対する主な責任を引き受けます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症ケア相談制度
認知症ケア相談プログラムは、ADRD に直面している個人と家族に、綿密で個別化されたサービスを提供します。
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認知症ケア相談プログラムは、電話ベースの介入を使用して、ADRD とともに暮らす個人とそのケアパートナーに詳細で個別のサービスを提供します。
これは、包括的なニーズの評価、個別化されたケア プランの作成と実施、ケア プランの監視と修正、病気の教育とサポートのコーチング、サービスとサポートのための地域ベースの組織への紹介、および支援へのアクセスで構成されます。
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介入なし：日常のお手入れ
対照群にランダムに割り付けられたメンバーは定期的なケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あらゆる原因による救急外来の受診
時間枠：12か月までに
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12 か月の追跡調査期間における、ADRD を患っているメンバーあたりの全原因による救急外来受診の回数。
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12か月までに
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あらゆる原因による救急外来の受診
時間枠：6か月までに
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6 か月の追跡調査期間における、ADRD を患うメンバー 1 人あたりの全原因による救急外来受診の回数。
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6か月までに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来受診
時間枠：12か月までに
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12 か月の追跡調査期間における、ADRD を患うメンバーあたりの外来受診回数。
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12か月までに
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外来受診
時間枠：6か月までに
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6 か月の追跡期間中の ADRD 患者ごとの外来受診回数。
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6か月までに
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避けられる救急外来受診
時間枠：12か月までに
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12 か月の追跡期間中に、ADRD を患っているメンバーあたりの回避可能な救急外来の回数 (検証されたニューヨーク大学 ED 来院アルゴリズムを使用して定義)。
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12か月までに
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避けられる救急外来受診
時間枠：6か月までに
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6 か月の追跡期間中に、ADRD を患っているメンバーあたりの回避可能な救急外来の回数 (検証済みのニューヨーク大学 ED 来院アルゴリズムを使用して定義)。
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6か月までに
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長期介護施設への入所
時間枠：12か月までに
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12か月の追跡期間中に最初に長期介護施設に入院し、ADRDを抱えて暮らしている会員の数。
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12か月までに
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長期介護施設への入所
時間枠：6か月までに
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6 か月の追跡期間中に最初に長期介護施設に入院し、ADRD を抱えて生活している会員の数。
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6か月までに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaojuan Li, PhD MSPH、Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 主任研究者：Richard Platt, MD MS、Harvard Pilgrim Health Care Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月27日
一次修了 (推定)
2024年10月25日
研究の完了 (推定)
2025年3月28日
試験登録日
最初に提出
2022年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月7日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知症ケア相談制度の臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集