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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05282186
코가 아는 것: 정신 분열증의 쾌락 능력, 심리 사회적 개입 및 결과
2025년 7월 7일 업데이트: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 프로젝트는 정신분열증의 표적화된 심리사회적 재활을 위한 후각 쾌락 측정의 예측적 유용성에 대한 첫 번째 연구를 수행할 것을 제안합니다.
이 프로젝트에서 수집한 정보는 간단하고 신뢰할 수 있는 후각 평가를 통해 어떤 개인이 이러한 심리사회적 개입으로부터 가장 혜택을 받을 수 있는지에 대한 지식을 제공한다는 점에서 상당한 공중 보건 관련성이 있습니다.
이러한 정보는 기존 개입을 조정하고 정신분열증의 결과를 최적화하기 위한 새로운 접근법을 개발하는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세;
- 정신분열증 또는 분열정동성 또는 정신분열형 장애의 DSM-5 진단
제외 기준:
- 현재 기질적 뇌 증후군의 존재;
- 현재 및 심각한 물질 사용 장애(DSM-5);
- 지적 장애(DSM-5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 향상 치료
CET는 신경인지를 향상시키는 컴퓨터 기반 훈련과 사회적 인지를 향상시키는 그룹 기반 운동을 통합하여 사회적 기능의 이득을 극대화하도록 설계된 포괄적인 수동 인지 교정 프로그램입니다.
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CET의 그룹 기반 운동은 1년 동안 임상의와 보조자가 이끄는 6-8명의 참가자 그룹에서 매주 1.5시간 동안 제공됩니다.
세 가지 모듈(기본 개념, 사회적 인지, CET 적용) 각각 동안 그룹은 심리 교육 강의, 숙제 및 -그룹 운동.
임상 트레이너를 위한 주간 감독 세션에는 환자가 컴퓨터 기반 교육 및 그룹 기반 운동의 다양한 요구에 어떻게 반응하는지 검토하고 두 가지 모두에 대한 참여 개선에 대한 지침이 포함됩니다.
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활성 비교기: 사회 기술 훈련
HOPES 사회 재활 프로그램은 심리사회적 기능과 예방적 건강을 모두 개선하도록 설계된 SST(모델링, 역할극, 긍정적이고 교정적인 피드백, 숙제, 생체 내 기술 연습)의 원칙을 사용합니다.
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심리사회적 요소에는 "효과적인 의사소통", "친구 사귀고 유지", "여가 시간 최대한 활용", "건강한 생활", "효과적인 약물 사용" 및 " 의료 방문을 최대한 활용하기"(Pratt 외, 2008).
참가자는 매주 두 개의 세션(일반적으로 같은 날 오전과 오후)에 참석합니다. 특정 기술에 초점을 맞춘 90분 세션과 특정 기술을 역할극 연습에 사용하는 60분 세션입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 적응 척도 II의 변화
기간: 0, 6, 12개월 측정
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커뮤니티 환경에서 사회적으로 참여하는 능력 측정
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0, 6, 12개월 측정
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하인리히 삶의 질 척도의 변화
기간: 0, 6, 12개월 측정
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삶의 질 측정
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0, 6, 12개월 측정
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사회적 기술 수행 평가 등급 척도 변경
기간: 0, 6, 12개월 측정
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역할극을 통한 사회성 측정
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0, 6, 12개월 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 및 행동 기능 평가를 위한 NIH Toolbox®의 변화(NIH Toolbox)
기간: 0, 6, 12개월 측정
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신경인지
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0, 6, 12개월 측정
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Meyer-Salovey-Caruso 감성 지능 테스트(MSCEIT)의 감정 관리 하위 척도 변경
기간: 0, 6, 12개월 측정
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사회인지
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0, 6, 12개월 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P000199
- R21MH127479-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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