Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva nesen vet: Hedonisk kapasitet, psykososiale intervensjoner og utfall ved schizofreni

7. juli 2025 oppdatert av: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dette prosjektet foreslår å gjennomføre den første studien av den prediktive nytten av olfaktorisk hedonisk måling for målrettet psykososial rehabilitering ved schizofreni. Informasjonen som samles inn fra prosjektet er av betydelig folkehelserelevans, ved at den gjennom enkel og pålitelig luktvurdering vil gi kunnskap om hvilke individer som mest sannsynlig vil ha nytte av disse psykososiale intervensjonene. Slik informasjon er avgjørende for å skreddersy eksisterende intervensjoner og utvikle nye tilnærminger for å optimalisere utfall ved schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18 til 65;
  2. DSM-5 diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv eller schizofreniform lidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelsen av et nåværende organisk hjernesyndrom;
  2. en nåværende og alvorlig rusforstyrrelse (DSM-5);
  3. intellektuell funksjonshemming (DSM-5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv forbedringsterapi
CET er et omfattende manuell kognitiv remedieringsprogram designet for å maksimere gevinster i sosial funksjon ved å integrere datamaskinbasert trening for å forbedre nevrokognisjon med gruppebaserte øvelser for å forbedre sosial kognisjon.
Atferdsmessig: Kognitiv forbedringsterapi
CETs gruppebaserte øvelser leveres i 1,5 time hver uke i en gruppe på 6-8 deltakere ledet av en kliniker og en assistent, i ett år. I løpet av hver av tre moduler (grunnkonsepter, sosial kognisjon, CET-applikasjoner), fokuserer gruppene på tilegnelse av sosiale milepæler for voksne i perspektivtaking, sosial kontekstvurdering og andre aspekter ved sosial kognisjon, med psykoedukative forelesninger, hjemmeoppgaver og i -gruppeøvelser. Ukentlige veiledningsøkter for klinikertrenerne vil inkludere gjennomgang av hvordan pasienter reagerer på de ulike kravene til datamaskinbasert trening og gruppebaserte øvelser og veiledning for å forbedre engasjementet i begge.
Aktiv komparator: Trening i sosiale ferdigheter
HOPES sosiale rehabiliteringsprogram bruker prinsippene for SST (modellering, rollespill, positiv og korrigerende tilbakemelding, hjemmeoppgaver, in vivo ferdighetspraksis), designet for å forbedre både psykososial funksjon og forebyggende helse.
Atferdsmessig: Trening i sosiale ferdigheter
Den psykososiale komponenten involverer ukentlige ferdighetstreningsklasser som leveres over ett år, med moduler inkludert "Kommunisere effektivt", "Få og beholde venner", "Få mest mulig ut av fritiden", "Sunn livsstil", "Bruke medisiner effektivt" og " Få mest mulig ut av et helsebesøk" (Pratt et al., 2008). Deltakerne deltar på to økter hver uke (normalt morgen og ettermiddag samme dag): en 90-minutters økt med fokus på en spesifikk ferdighet og en 60-minutters økt der den spesifikke ferdigheten brukes i rolleleksøvelser.
Andre navn:
  • HÅPER

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial tilpasningsskala II
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Mål på evne til å engasjere seg sosialt i fellesskapsmiljøer
Måling ved 0, 6, 12 måneder
Endring i Heinrichs livskvalitetsskala
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Mål på livskvalitet
Måling ved 0, 6, 12 måneder
Endring i vurderingsskalaen for ytelsesvurdering av sosiale ferdigheter
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Sosiale ferdigheter måles ved hjelp av rollespill
Måling ved 0, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NIH Toolbox® for vurdering av nevrologisk og atferdsfunksjon (NIH Toolbox)
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Nevrokognisjon
Måling ved 0, 6, 12 måneder
Endring i underskalaen Managing Emotions av Meyer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Sosial kognisjon
Måling ved 0, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv forbedringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere