Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad näsan vet: Hedonisk kapacitet, psykosociala interventioner och resultat vid schizofreni

7 juli 2025 uppdaterad av: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Detta projekt föreslår att genomföra den första studien av den prediktiva användbarheten av olfaktorisk hedonisk mätning för riktad psykosocial rehabilitering vid schizofreni. Den information som samlas in från projektet är av stor relevans för folkhälsan, eftersom den genom enkel och tillförlitlig luktbedömning kommer att ge kunskap om vilka individer som mest sannolikt kommer att dra nytta av dessa psykosociala insatser. Sådan information är avgörande för att skräddarsy befintliga insatser och utveckla nya metoder för att optimera resultat vid schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 18 till 65;
  2. DSM-5 diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv eller schizofreniform störning

Exklusions kriterier:

  1. närvaron av ett aktuellt organiskt hjärnsyndrom;
  2. en aktuell och allvarlig missbruksstörning (DSM-5);
  3. intellektuell funktionsnedsättning (DSM-5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv förbättringsterapi
CET är ett omfattande manuellt kognitivt saneringsprogram utformat för att maximera vinster i social funktion genom att integrera datorbaserad träning för att förbättra neurokognition med gruppbaserade övningar för att förbättra social kognition.
Beteende: Kognitiv förbättringsterapi
CET:s gruppbaserade övningar levereras under 1,5 timmar varje vecka i en grupp på 6-8 deltagare under ett år under ledning av en kliniker och en assistent. Under var och en av tre moduler (grundläggande koncept, social kognition, CET-tillämpningar) fokuserar grupperna på förvärv av sociala milstolpar för vuxna i perspektivtagande, social kontextbedömning och andra aspekter av social kognition, med psykoedukativa föreläsningar, hemuppgifter och i -gruppövningar. Veckovisa handledningssessioner för klinikutbildarna kommer att innehålla genomgång av hur patienter svarar på de olika kraven på datorbaserad träning och gruppbaserade övningar och vägledning för att förbättra engagemanget i båda.
Aktiv komparator: Social kompetensutbildning
HOPES sociala rehabiliteringsprogram använder principerna för SST (modellering, rollspel, positiv och korrigerande återkoppling, hemuppgifter, in vivo-färdigheter), utformade för att förbättra både psykosocial funktion och förebyggande hälsa.
Beteende: Social kompetensutbildning
Den psykosociala komponenten omfattar veckokurser i färdighetsträning som ges under ett år, med moduler som "Kommunicera effektivt", "Få och behålla vänner", "Förutsätter det mesta av fritiden", "Hälsosamt liv", "Använda mediciner effektivt" och " Få ut det mesta av ett vårdbesök" (Pratt et al., 2008). Deltagarna deltar i två pass varje vecka (normalt morgon och eftermiddag samma dag): ett 90-minuterspass fokuserat på en specifik färdighet och ett 60-minuterspass där den specifika färdigheten används i rollspelsövningar.
Andra namn:
  • HOPPAS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av social anpassningsskala II
Tidsram: Mätning vid 0, 6, 12 månader
Mått på förmåga att engagera sig socialt i samhällsmiljöer
Mätning vid 0, 6, 12 månader
Förändring i Heinrichs livskvalitetsskala
Tidsram: Mätning vid 0, 6, 12 månader
Mått på livskvalitet
Mätning vid 0, 6, 12 månader
Förändring i betygsskala för Social Skills Performance Assessment
Tidsram: Mätning vid 0, 6, 12 månader
Social kompetens mäts med hjälp av rollspel
Mätning vid 0, 6, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NIH Toolbox® för bedömning av neurologiska och beteendemässiga funktioner (NIH Toolbox)
Tidsram: Mätning vid 0, 6, 12 månader
Neurokognition
Mätning vid 0, 6, 12 månader
Förändring i underskalan för att hantera känslor av Meyer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
Tidsram: Mätning vid 0, 6, 12 månader
Social kognition
Mätning vid 0, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv förbättringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera