Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lo que sabe la nariz: capacidad hedónica, intervenciones psicosociales y resultados en la esquizofrenia

7 de julio de 2025 actualizado por: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este proyecto propone realizar el primer estudio de la utilidad predictiva de la medición hedónica olfativa para la rehabilitación psicosocial dirigida en la esquizofrenia. La información recopilada del proyecto es de gran relevancia para la salud pública, ya que, a través de una evaluación olfativa simple y confiable, proporcionará conocimiento sobre qué individuos tienen más probabilidades de beneficiarse de estas intervenciones psicosociales. Dicha información es crucial para adaptar las intervenciones existentes y desarrollar nuevos enfoques para optimizar los resultados en la esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 a 65 años de edad;
  2. DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme

Criterio de exclusión:

  1. la presencia de un síndrome cerebral orgánico actual;
  2. un trastorno actual y grave por consumo de sustancias (DSM-5);
  3. discapacidad intelectual (DSM-5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de mejora cognitiva
CET es un programa integral de remediación cognitiva manualizado diseñado para maximizar las ganancias en el funcionamiento social mediante la integración de capacitación basada en computadora para mejorar la neurocognición con ejercicios grupales para mejorar la cognición social.
Conductual: Terapia de mejora cognitiva
Los ejercicios grupales de CET se realizan durante 1,5 horas cada semana en un grupo de 6 a 8 participantes dirigido por un médico y un asistente, durante un año. Durante cada uno de los tres módulos (conceptos básicos, cognición social, aplicaciones CET), los grupos se enfocan en la adquisición de hitos sociales adultos en la toma de perspectiva, la evaluación del contexto social y otros aspectos de la cognición social, con conferencias psicoeducativas, asignaciones de tareas y en -Ejercicios en grupo. Las sesiones de supervisión semanales para los capacitadores clínicos incluirán una revisión de cómo los pacientes responden a las diferentes demandas de capacitación basada en computadora y ejercicios grupales y orientación sobre cómo mejorar la participación en ambos.
Comparador activo: Entrenamiento en Habilidades Sociales
El programa de rehabilitación social HOPES utiliza los principios de SST (modelado, juego de roles, retroalimentación positiva y correctiva, asignaciones de tareas, práctica de habilidades en vivo), diseñado para mejorar tanto el funcionamiento psicosocial como la salud preventiva.
Conductual: Entrenamiento en Habilidades Sociales
El componente psicosocial incluye clases semanales de capacitación en habilidades impartidas durante un año, con módulos que incluyen "Comunicarse de manera efectiva", "Hacer y mantener amigos", "Aprovechar al máximo el tiempo libre", "Vida saludable", "Usar medicamentos de manera efectiva" y " Aprovechar al máximo una visita de atención médica" (Pratt et al., 2008). Los participantes asisten a dos sesiones cada semana (normalmente mañana y tarde del mismo día): una sesión de 90 minutos enfocada en una habilidad específica y una sesión de 60 minutos en la que se utiliza la habilidad específica en ejercicios de juego de roles.
Otros nombres:
  • ESPERANZAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Ajuste Social II
Periodo de tiempo: Medición a los 0, 6, 12 meses
Medida de la capacidad para participar socialmente en entornos comunitarios
Medición a los 0, 6, 12 meses
Cambio en la escala de calidad de vida de Heinrich
Periodo de tiempo: Medición a los 0, 6, 12 meses
Medida de la calidad de vida
Medición a los 0, 6, 12 meses
Cambio en la escala de calificación de la Evaluación del Desempeño de Habilidades Sociales
Periodo de tiempo: Medición a los 0, 6, 12 meses
Las habilidades sociales se miden usando juegos de roles.
Medición a los 0, 6, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en NIH Toolbox® para la evaluación de la función neurológica y conductual (NIH Toolbox)
Periodo de tiempo: Medición a los 0, 6, 12 meses
Neurocognición
Medición a los 0, 6, 12 meses
Cambio en la subescala de Manejo de Emociones del Test de Inteligencia Emocional de Meyer-Salovey-Caruso (MSCEIT)
Periodo de tiempo: Medición a los 0, 6, 12 meses
Cognición social
Medición a los 0, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de mejora cognitiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir