Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad næsen ved: Hedonisk kapacitet, psykosociale interventioner og resultater ved skizofreni

7. juli 2025 opdateret af: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dette projekt foreslår at udføre den første undersøgelse af den prædiktive nytte af olfaktorisk hedonisk måling til målrettet psykosocial rehabilitering i skizofreni. Den indsamlede information fra projektet er af betydelig folkesundhedsrelevans, idet den gennem enkel, pålidelig lugtvurdering vil give viden om, hvilke personer der har størst sandsynlighed for at få gavn af disse psykosociale interventioner. Sådan information er afgørende for at skræddersy eksisterende interventioner og udvikle nye tilgange til at optimere resultaterne ved skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 til 65;
  2. DSM-5 diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​et aktuelt organisk hjernesyndrom;
  2. en aktuel og alvorlig stofbrugsforstyrrelse (DSM-5);
  3. intellektuel handicap (DSM-5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv forbedringsterapi
CET er et omfattende manualiseret kognitivt remedieringsprogram designet til at maksimere gevinster i social funktion ved at integrere computerbaseret træning for at forbedre neurokognition med gruppebaserede øvelser for at forbedre social kognition.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv forbedringsterapi
CETs gruppebaserede øvelser leveres i 1,5 time hver uge i en gruppe på 6-8 deltagere ledet af en kliniker og en assistent, i et år. I løbet af hvert af tre moduler (grundbegreber, social kognition, CET-applikationer) fokuserer grupperne på tilegnelse af sociale milepæle for voksne i perspektivtagning, social kontekstvurdering og andre aspekter af social kognition, med psykoedukative forelæsninger, hjemmeopgaver og i -gruppeøvelser. Ugentlige supervisionssessioner for klinikernes undervisere vil omfatte gennemgang af, hvordan patienter reagerer på de forskellige krav til computerbaseret træning og gruppebaserede øvelser og vejledning om at forbedre engagementet i begge.
Aktiv komparator: Træning i sociale færdigheder
HOPES sociale rehabiliteringsprogram bruger principperne for SST (modellering, rollespil, positiv og korrigerende feedback, hjemmeopgaver, in vivo færdighederspraksis), designet til at forbedre både psykosocial funktion og forebyggende sundhed.
Adfærdsmæssigt: Træning i sociale færdigheder
Den psykosociale komponent involverer ugentlige færdighedstræningsklasser, der leveres over et år, med moduler, herunder "Kommunikere effektivt", "Få og bevarer venner", "Få mest muligt ud af fritiden", "Sundt liv", "Brug af medicin effektivt" og " Få mest muligt ud af et sundhedsbesøg" (Pratt et al., 2008). Deltagerne deltager i to sessioner hver uge (normalt morgen og eftermiddag samme dag): en 90-minutters session med fokus på en specifik færdighed og en 60-minutters session, hvor den specifikke færdighed bruges i rollespilsøvelser.
Andre navne:
  • HÅBER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social tilpasningsskala II
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Mål for evnen til at engagere sig socialt i samfundsmiljøer
Måling ved 0, 6, 12 måneder
Ændring i Heinrichs livskvalitetsskala
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Mål for livskvalitet
Måling ved 0, 6, 12 måneder
Ændring i vurderingsskalaen for vurdering af sociale færdigheder
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Sociale færdigheder måles ved hjælp af rollespil
Måling ved 0, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NIH Toolbox® til vurdering af neurologisk og adfærdsmæssig funktion (NIH Toolbox)
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Neurokognition
Måling ved 0, 6, 12 måneder
Ændring i håndtering af følelser underskalaen af ​​Meyer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
Tidsramme: Måling ved 0, 6, 12 måneder
Social kognition
Måling ved 0, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv forbedringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner