Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Что знает нос: гедонистические способности, психосоциальные вмешательства и исходы при шизофрении

7 июля 2025 г. обновлено: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Этот проект предлагает провести первое исследование прогностической полезности обонятельных гедонистических измерений для целенаправленной психосоциальной реабилитации при шизофрении. Информация, собранная в ходе проекта, имеет большое значение для общественного здравоохранения, поскольку с помощью простой и надежной обонятельной оценки она предоставит информацию о том, какие люди с наибольшей вероятностью получат пользу от этих психосоциальных вмешательств. Такая информация имеет решающее значение для адаптации существующих вмешательств и разработки новых подходов для оптимизации результатов при шизофрении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 18 до 65 лет;
  2. Диагноз DSM-5 шизофрении или шизоаффективного или шизофрениформного расстройства

Критерий исключения:

  1. наличие течения органического мозгового синдрома;
  2. текущее и тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (DSM-5);
  3. умственная отсталость (DSM-5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия
CET — это комплексная ручная программа когнитивной коррекции, предназначенная для максимального улучшения социального функционирования путем интеграции компьютерного обучения для улучшения нейрокогнитивных функций с групповыми упражнениями для улучшения социального познания.
Поведенческий: Когнитивная терапия
Групповые упражнения CET проводятся по 1,5 часа каждую неделю в группе из 6-8 участников под руководством врача и ассистента в течение одного года. Во время каждого из трех модулей (базовые понятия, социальное познание, приложения CET) группы сосредотачиваются на достижении взрослых социальных вех в принятии точки зрения, оценке социального контекста и других аспектах социального познания, с психообразовательными лекциями, домашними заданиями и в -групповые упражнения. Еженедельные супервизии для инструкторов-клиницистов будут включать обзор того, как пациенты реагируют на различные требования компьютерного обучения и групповых упражнений, а также рекомендации по улучшению участия в обоих.
Активный компаратор: Обучение социальным навыкам
Программа социальной реабилитации HOPES использует принципы SST (моделирование, ролевые игры, положительная и корректирующая обратная связь, домашние задания, отработка навыков in vivo), предназначенные для улучшения как психосоциального функционирования, так и профилактики здоровья.
Поведенческий: Обучение социальным навыкам
Психосоциальный компонент включает в себя еженедельные занятия по обучению навыкам, проводимые в течение одного года, с такими модулями, как «Эффективное общение», «Заводить и сохранять друзей», «Максимально использовать свободное время», «Здоровый образ жизни», «Эффективное использование лекарств» и « Получение максимальной пользы от визита к врачу» (Pratt et al., 2008). Участники посещают два занятия каждую неделю (обычно утром и днем ​​в один и тот же день): 90-минутное занятие, посвященное определенному навыку, и 60-минутное занятие, на котором этот конкретный навык используется в ролевых упражнениях.
Другие имена:
  • НАДЕЕТСЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы социальной адаптации II
Временное ограничение: Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Мера способности участвовать в общественной жизни в условиях сообщества
Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Изменение шкалы качества жизни Генриха
Временное ограничение: Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Мера качества жизни
Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Изменение рейтинговой шкалы оценки эффективности социальных навыков
Временное ограничение: Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Социальные навыки измеряются с помощью ролевых игр
Измерение в 0, 6, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в NIH Toolbox® для оценки неврологической и поведенческой функции (NIH Toolbox)
Временное ограничение: Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Нейропознание
Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Изменение подшкалы управления эмоциями теста эмоционального интеллекта Мейера-Саловея-Карузо (MSCEIT)
Временное ограничение: Измерение в 0, 6, 12 месяцев
Социальное познание
Измерение в 0, 6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Когнитивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться