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O que o nariz sabe: capacidade hedônica, intervenções psicossociais e resultados na esquizofrenia

7 de julho de 2025 atualizado por: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este projeto propõe realizar o primeiro estudo da utilidade preditiva da medição hedônica olfativa para a reabilitação psicossocial direcionada na esquizofrenia. As informações coletadas no projeto são de considerável relevância para a saúde pública, pois, por meio de uma avaliação olfativa simples e confiável, fornecerá conhecimento sobre quais indivíduos têm maior probabilidade de se beneficiar dessas intervenções psicossociais. Essas informações são cruciais para adaptar as intervenções existentes e desenvolver novas abordagens para otimizar os resultados na esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 65 anos;
  2. Diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme

Critério de exclusão:

  1. a presença de uma síndrome cerebral orgânica atual;
  2. um transtorno atual e grave por uso de substâncias (DSM-5);
  3. deficiência intelectual (DSM-5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Aperfeiçoamento Cognitivo
O CET é um programa abrangente de remediação cognitiva manualizado projetado para maximizar os ganhos no funcionamento social, integrando o treinamento baseado em computador para aprimorar a neurocognição com exercícios em grupo para melhorar a cognição social.
Comportamental: Terapia de Aperfeiçoamento Cognitivo
Os exercícios em grupo do CET são ministrados por 1,5 horas por semana em um grupo de 6 a 8 participantes liderados por um clínico e um assistente, por um ano. Durante cada um dos três módulos (conceitos básicos, cognição social, aplicações CET), os grupos se concentram na aquisição de marcos sociais adultos em tomada de perspectiva, avaliação do contexto social e outros aspectos da cognição social, com palestras psicoeducativas, tarefas de casa e em -exercícios em grupo. Sessões semanais de supervisão para os treinadores clínicos incluirão uma revisão de como os pacientes respondem às diferentes demandas de treinamento baseado em computador e exercícios em grupo e orientação sobre como melhorar o envolvimento em ambos.
Comparador Ativo: Treinamento de habilidades sociais
O programa de reabilitação social HOPES usa os princípios do SST (modelagem, dramatização, feedback positivo e corretivo, tarefas de casa, prática de habilidades in vivo), projetado para melhorar o funcionamento psicossocial e a saúde preventiva.
Comportamental: Treinamento de habilidades sociais
O componente psicossocial envolve aulas semanais de treinamento de habilidades ministradas ao longo de um ano, com módulos que incluem "Comunicação Eficaz", "Fazer e Manter Amigos", "Aproveitar ao máximo o Tempo de Lazer", "Vida Saudável", "Usar Medicamentos Eficazmente" e " Tirar o máximo partido de uma visita de cuidados de saúde" (Pratt et al., 2008). Os participantes participam de duas sessões por semana (normalmente de manhã e à tarde do mesmo dia): uma sessão de 90 minutos focada em uma habilidade específica e uma sessão de 60 minutos em que a habilidade específica é usada em exercícios de dramatização.
Outros nomes:
  • ESPERANÇAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ajustamento Social II
Prazo: Medição em 0, 6, 12 meses
Medida da capacidade de se envolver socialmente em ambientes comunitários
Medição em 0, 6, 12 meses
Mudança na Escala de Qualidade de Vida de Heinrich
Prazo: Medição em 0, 6, 12 meses
Medida de qualidade de vida
Medição em 0, 6, 12 meses
Mudança na escala de avaliação de desempenho de habilidades sociais
Prazo: Medição em 0, 6, 12 meses
Medida de habilidades sociais usando dramatizações
Medição em 0, 6, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no NIH Toolbox® para Avaliação da Função Neurológica e Comportamental (NIH Toolbox)
Prazo: Medição em 0, 6, 12 meses
Neurocognição
Medição em 0, 6, 12 meses
Mudança na subescala Gerenciando Emoções do Teste de Inteligência Emocional Meyer-Salovey-Caruso (MSCEIT)
Prazo: Medição em 0, 6, 12 meses
Cognição social
Medição em 0, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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