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鼻子知道什么:精神分裂症的享乐能力、社会心理干预和结果

2025年7月7日 更新者:Raquelle Mesholam-Gately、Beth Israel Deaconess Medical Center
该项目提议首次研究嗅觉享乐测量对精神分裂症有针对性的社会心理康复的预测效用。 从该项目收集的信息具有相当大的公共卫生相关性,因为通过简单、可靠的嗅觉评估,它将提供有关哪些人最有可能从这些社会心理干预中受益的知识。 这些信息对于调整现有干预措施和开发优化精神分裂症结果的新方法至关重要。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

134

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18 至 65 岁;
  2. DSM-5 精神分裂症或分裂情感性或精神分裂样障碍的诊断

排除标准:

  1. 当前存在器质性脑综合征;
  2. 当前严重的物质使用障碍 (DSM-5);
  3. 智力障碍 (DSM-5)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知增强疗法
CET 是一项全面的手动认知补救计划,旨在通过将基于计算机的培训与基于小组的练习相结合以提高社会认知来最大限度地提高社会功能。
CET 的小组练习每周进行 1.5 小时,由 6-8 名参与者组成,由一名临床医生和一名助手带领,为期一年。 在三个模块(基本概念、社会认知、CET 应用)中的每一个模块中,小组都通过心理教育讲座、家庭作业和-小组练习。 临床医生培训师的每周监督会议将包括审查患者如何响应基于计算机的培训和基于小组的练习的不同需求,以及关于提高两者参与度的指导。
有源比较器:社交技能培训
HOPES 社会康复计划使用 SST 的原则(建模、角色扮演、积极和纠正性反馈、家庭作业、体内技能练习),旨在改善社会心理功能和预防健康。
社会心理部分涉及为期一年的每周技能培训课程,模块包括“有效沟通”、“交友”、“充分利用休闲时间”、“健康生活”、“有效使用药物”和“充分利用医疗保健访问”(Pratt 等人,2008 年)。 参与者每周参加两次会议(通常是同一天的上午和下午):一次 90 分钟的会议专注于特定技能,一次 60 分钟的会议在角色扮演练习中使用特定技能。
其他名称:
  • 希望

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会适应量表 II 的变化
大体时间:0、6、12个月测量
衡量在社区环境中参与社会活动的能力
0、6、12个月测量
Heinrich 生活质量量表的变化
大体时间:0、6、12个月测量
生活质量的衡量标准
0、6、12个月测量
社交技能绩效评估评级量表的变化
大体时间:0、6、12个月测量
使用角色扮演来衡量社交技能
0、6、12个月测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用于评估神经和行为功能的 NIH Toolbox® 的变化(NIH 工具箱)
大体时间:0、6、12个月测量
神经认知
0、6、12个月测量
Meyer-Salovey-Caruso 情商测试 (MSCEIT) 的情绪管理子量表的变化
大体时间:0、6、12个月测量
社会认知
0、6、12个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月2日

初级完成 (实际的)

2025年5月31日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月9日

首次发布 (实际的)

2022年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月7日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知增强疗法的临床试验

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