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Cosa sa il naso: capacità edonica, interventi psicosociali e risultati nella schizofrenia

7 luglio 2025 aggiornato da: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Questo progetto si propone di condurre il primo studio sull'utilità predittiva della misurazione edonica olfattiva per la riabilitazione psicosociale mirata nella schizofrenia. Le informazioni raccolte dal progetto sono di notevole rilevanza per la salute pubblica, in quanto, attraverso una valutazione olfattiva semplice e affidabile, forniranno informazioni su quali individui hanno maggiori probabilità di beneficiare di questi interventi psicosociali. Tali informazioni sono fondamentali per personalizzare gli interventi esistenti e sviluppare nuovi approcci per ottimizzare i risultati nella schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età da 18 a 65 anni;
  2. Diagnosi DSM-5 di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme

Criteri di esclusione:

  1. la presenza di un'attuale sindrome cerebrale organica;
  2. un disturbo da uso di sostanze attuale e grave (DSM-5);
  3. disabilità intellettiva (DSM-5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di potenziamento cognitivo
CET è un programma completo di correzione cognitiva manualizzato progettato per massimizzare i guadagni nel funzionamento sociale integrando la formazione basata su computer per migliorare la neurocognizione con esercizi di gruppo per migliorare la cognizione sociale.
Comportamentale: Terapia di potenziamento cognitivo
Gli esercizi di gruppo di CET vengono svolti per 1,5 ore ogni settimana in un gruppo di 6-8 partecipanti guidati da un medico e un assistente, per un anno. Durante ciascuno dei tre moduli (concetti di base, cognizione sociale, applicazioni CET), i gruppi si concentrano sull'acquisizione di pietre miliari sociali degli adulti nell'assunzione di prospettiva, valutazione del contesto sociale e altri aspetti della cognizione sociale, con lezioni psicoeducative, compiti a casa e in -esercizi di gruppo. Le sessioni settimanali di supervisione per i formatori clinici includeranno la revisione di come i pazienti rispondono alle diverse esigenze della formazione basata sul computer e degli esercizi di gruppo e una guida per migliorare il coinvolgimento in entrambi.
Comparatore attivo: Formazione sulle abilità sociali
Il programma di riabilitazione sociale HOPES utilizza i principi della SST (modellazione, gioco di ruolo, feedback positivo e correttivo, compiti a casa, pratica delle abilità in vivo), progettati per migliorare sia il funzionamento psicosociale che la salute preventiva.
Comportamentale: Formazione sulle abilità sociali
La componente psicosociale prevede lezioni settimanali di formazione sulle abilità impartite nell'arco di un anno, con moduli che includono "Comunicare in modo efficace", "Fare amicizia e mantenersi", "Sfruttare al massimo il tempo libero", "Vivere sano", "Utilizzare i farmaci in modo efficace" e " Ottenere il massimo da una visita sanitaria" (Pratt et al., 2008). I partecipanti partecipano a due sessioni ogni settimana (normalmente mattina e pomeriggio dello stesso giorno): una sessione di 90 minuti incentrata su un'abilità specifica e una sessione di 60 minuti in cui l'abilità specifica viene utilizzata in esercizi di gioco di ruolo.
Altri nomi:
  • SPERANZA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala di adattamento sociale II
Lasso di tempo: Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Misura della capacità di impegnarsi socialmente in contesti comunitari
Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Cambiamento nella scala della qualità della vita di Heinrich
Lasso di tempo: Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Misura della qualità della vita
Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Modifica della scala di valutazione della valutazione delle prestazioni delle abilità sociali
Lasso di tempo: Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Le abilità sociali vengono misurate utilizzando giochi di ruolo
Misurazione a 0, 6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in NIH Toolbox® per la valutazione della funzione neurologica e comportamentale (NIH Toolbox)
Lasso di tempo: Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Neurocognizione
Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Modifica nella sottoscala Gestione delle emozioni del Meyer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
Lasso di tempo: Misurazione a 0, 6, 12 mesi
Cognizione sociale
Misurazione a 0, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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