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鼻が知っていること: 統合失調症における快楽の能力、心理社会的介入および転帰

2025年7月7日 更新者：Raquelle Mesholam-Gately、Beth Israel Deaconess Medical Center
このプロジェクトは、統合失調症の対象を絞った心理社会的リハビリテーションのための嗅覚ヘドニック測定の予測的有用性に関する最初の研究を実施することを提案しています。 プロジェクトから収集された情報は、単純で信頼性の高い嗅覚評価を通じて、どの個人がこれらの心理社会的介入の恩恵を受ける可能性が最も高いかについての知識を提供するという点で、公衆衛生にかなり関連しています. このような情報は、既存の介入を調整し、統合失調症の転帰を最適化するための新しいアプローチを開発するために重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 65 歳。
  2. 統合失調症または統合失調感情障害または統合失調症様障害の DSM-5 診断

除外基準:

  1. 現在の有機脳症候群の存在;
  2. 現在の重度の物質使用障害（DSM-5）;
  3. 知的障害 (DSM-5)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知強化療法
CET は、コンピューターベースのトレーニングを統合して神経認知を強化し、グループベースのエクササイズを使用して社会的認知を改善することにより、社会的機能の向上を最大化するように設計された、手動化された包括的な認知修復プログラムです。
行動：認知強化療法
CET のグループベースの演習は、臨床医とアシスタントが率いる 6 ～ 8 人の参加者のグループで、毎週 1.5 時間、1 年間行われます。 3 つのモジュール (基本概念、社会的認知、CET アプリケーション) のそれぞれで、グループは、心理教育の講義、宿題、および-グループ演習。 臨床医トレーナー向けの毎週の監督セッションには、患者がコンピューターベースのトレーニングとグループベースの演習のさまざまな要求にどのように対応するかのレビューと、両方への関与を改善するためのガイダンスが含まれます.
アクティブコンパレータ：ソーシャルスキルトレーニング
HOPES の社会的リハビリテーション プログラムは、心理社会的機能と予防的健康の両方を改善するように設計された SST の原則 (モデリング、ロールプレイング、肯定的および修正的フィードバック、宿題、生体内でのスキルの練習) を使用します。
行動：ソーシャルスキルトレーニング
心理社会的要素には、「効果的にコミュニケーションする」、「友達を作り、維持する」、「余暇を最大限に活用する」、「健康的な生活」、「薬を効果的に使用する」、および「ヘルスケアの訪問を最大限に活用する」(Pratt et al., 2008)。 参加者は毎週 2 回のセッション (通常は同じ日の午前と午後) に参加します。1 つは特定のスキルに焦点を当てた 90 分間のセッション、もう 1 つは特定のスキルをロールプレイ演習で使用する 60 分間のセッションです。
他の名前：
  • 希望

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会適応尺度Ⅱの変化
時間枠：0、6、12ヶ月での測定
コミュニティ設定で社交的に関与する能力の尺度
0、6、12ヶ月での測定
ハインリッヒ クオリティ オブ ライフ スケールの変化
時間枠：0、6、12ヶ月での測定
生活の質の尺度
0、6、12ヶ月での測定
ソーシャル スキル パフォーマンス アセスメントの評価尺度の変更
時間枠：0、6、12ヶ月での測定
ロールプレイを使ったソーシャルスキル測定
0、6、12ヶ月での測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH Toolbox® for Assessment of Neurological and Behavioral Function (NIH Toolbox) の変更
時間枠：0、6、12ヶ月での測定
神経認知
0、6、12ヶ月での測定
Meyer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT) の感情管理サブスケールの変更
時間枠：0、6、12ヶ月での測定
社会的認知
0、6、12ヶ月での測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beth Israel Deaconess Medical Center

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月2日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月9日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月7日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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