Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Co wie nos: zdolności hedoniczne, interwencje psychospołeczne i wyniki w schizofrenii

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
W ramach tego projektu proponuje się przeprowadzenie pierwszego badania użyteczności prognostycznej węchowego pomiaru hedonicznego w ukierunkowanej rehabilitacji psychospołecznej w schizofrenii. Informacje zebrane w ramach projektu mają duże znaczenie dla zdrowia publicznego, ponieważ poprzez prostą, wiarygodną ocenę węchową dostarczą wiedzy o tym, które osoby najprawdopodobniej odniosą korzyści z tych interwencji psychospołecznych. Takie informacje mają kluczowe znaczenie dla dostosowania istniejących interwencji i opracowania nowych podejść do optymalizacji wyników w schizofrenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 65 lat;
  2. Diagnoza DSM-5 schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność obecnego organicznego zespołu mózgowego;
  2. obecne i poważne zaburzenie związane z używaniem substancji (DSM-5);
  3. niepełnosprawność intelektualna (DSM-5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca funkcje poznawcze
CET to kompleksowy, zindywidualizowany program remediacji poznawczej, zaprojektowany w celu maksymalizacji korzyści w funkcjonowaniu społecznym poprzez integrację treningu komputerowego w celu poprawy neuropoznania z ćwiczeniami grupowymi w celu poprawy poznania społecznego.
Behawioralne: Terapia wzmacniająca funkcje poznawcze
Ćwiczenia grupowe CET są prowadzone przez 1,5 godziny tygodniowo w grupie 6-8 uczestników prowadzonej przez klinicystę i asystenta przez rok. Podczas każdego z trzech modułów (podstawowe koncepcje, poznanie społeczne, zastosowania CET) grupy koncentrują się na zdobywaniu społecznych kamieni milowych dorosłych w przyjmowaniu perspektywy, ocenie kontekstu społecznego i innych aspektach poznania społecznego, z wykładami psychoedukacyjnymi, zadaniami domowymi i -ćwiczenia grupowe. Cotygodniowe sesje superwizyjne dla trenerów klinicystów będą obejmować przegląd tego, jak pacjenci reagują na różne wymagania treningu komputerowego i ćwiczeń grupowych oraz wskazówki dotyczące poprawy zaangażowania w oba.
Aktywny komparator: Trening Umiejętności Społecznych
Program resocjalizacyjny HOPES wykorzystuje zasady SST (modelowanie, odgrywanie ról, pozytywne i korygujące informacje zwrotne, zadania domowe, ćwiczenie umiejętności in vivo), mające na celu poprawę zarówno funkcjonowania psychospołecznego, jak i profilaktykę zdrowotną.
Behawioralne: Trening Umiejętności Społecznych
Komponent psychospołeczny obejmuje cotygodniowe zajęcia szkoleniowe w zakresie umiejętności prowadzone przez rok, z modułami takimi jak „Efektywna komunikacja”, „Nawiązywanie i utrzymywanie przyjaciół”, „Wykorzystywanie w pełni czasu wolnego”, „Zdrowy tryb życia”, „Efektywne stosowanie leków” i „ Maksymalne wykorzystanie wizyty w placówce medycznej” (Pratt i in., 2008). Uczestnicy uczestniczą w dwóch sesjach tygodniowo (zwykle rano i po południu tego samego dnia): 90-minutowa sesja skupiająca się na określonej umiejętności i 60-minutowa sesja, podczas której dana umiejętność jest wykorzystywana w ćwiczeniach polegających na odgrywaniu ról.
Inne nazwy:
  • NADZIEJE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Przystosowania Społecznego II
Ramy czasowe: Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Miara zdolności do angażowania się społecznie w ustawieniach społeczności
Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Zmiana Skali Jakości Życia Heinricha
Ramy czasowe: Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Miara jakości życia
Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Zmiana w skali ocen Oceny Umiejętności Społecznych
Ramy czasowe: Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Umiejętności społeczne są mierzone za pomocą odgrywania ról
Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w NIH Toolbox® do oceny funkcji neurologicznych i behawioralnych (NIH Toolbox)
Ramy czasowe: Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Neurokognicja
Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Zmiana w podskali Zarządzania Emocjami Testu Inteligencji Emocjonalnej Meyera-Saloveya-Caruso (MSCEIT)
Ramy czasowe: Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy
Poznanie społeczne
Pomiar w wieku 0, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wzmacniająca funkcje poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj