Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Co ví nos: Hédonická kapacita, psychosociální intervence a výsledky u schizofrenie

7. července 2025 aktualizováno: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tento projekt navrhuje provést první studii prediktivní užitečnosti čichového hedonického měření pro cílenou psychosociální rehabilitaci u schizofrenie. Informace shromážděné z projektu mají značný význam pro veřejné zdraví, protože prostřednictvím jednoduchého a spolehlivého čichového hodnocení poskytnou znalosti o tom, kteří jednotlivci budou mít z těchto psychosociálních intervencí největší užitek. Tyto informace jsou klíčové pro přizpůsobení stávajících intervencí a vývoj nových přístupů k optimalizaci výsledků u schizofrenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18 až 65 let;
  2. DSM-5 diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchy

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost současného organického mozkového syndromu;
  2. současná a závažná porucha užívání návykových látek (DSM-5);
  3. mentální postižení (DSM-5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie kognitivního posílení
CET je komplexní manuální program kognitivní nápravy navržený tak, aby maximalizoval zisky v sociálním fungování integrací počítačového tréninku ke zlepšení neurokognice se skupinovými cvičeními ke zlepšení sociálního poznání.
Behaviorální: Terapie kognitivního posílení
Skupinová cvičení CET probíhají po dobu 1,5 hodiny každý týden ve skupině 6-8 účastníků vedených lékařem a asistentem po dobu jednoho roku. Během každého ze tří modulů (základní pojmy, sociální kognice, aplikace CET) se skupiny zaměřují na získávání sociálních milníků dospělých v oblasti přijímání perspektivy, hodnocení sociálního kontextu a dalších aspektů sociální kognice, s psychoedukačními přednáškami, domácími úkoly a v - skupinová cvičení. Týdenní supervizní sezení pro školitele kliniků bude zahrnovat přehled toho, jak pacienti reagují na různé požadavky počítačového školení a skupinových cvičení a pokyny ke zlepšení zapojení do obou.
Aktivní komparátor: Školení sociálních dovedností
Program sociální rehabilitace HOPES využívá principy SST (modelování, hraní rolí, pozitivní a nápravná zpětná vazba, zadávání domácích úkolů, procvičování dovedností in vivo), jejichž cílem je zlepšit jak psychosociální fungování, tak preventivní zdraví.
Behaviorální: Školení sociálních dovedností
Psychosociální složka zahrnuje týdenní lekce výcviku dovedností poskytované po dobu jednoho roku s moduly včetně „Efektivní komunikace“, „Vytváření a udržování přátel“, „Vytěžení co nejvíce volného času“, „Zdravý život“, „Účinné užívání léků“ a Jak maximálně využít návštěvu zdravotní péče“ (Pratt et al., 2008). Účastníci absolvují dvě lekce každý týden (obvykle dopoledne a odpoledne téhož dne): 90minutová lekce zaměřená na konkrétní dovednost a 60minutová lekce, ve které se konkrétní dovednost používá ve cvičeních hraní rolí.
Ostatní jména:
  • NADĚJE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice sociálního přizpůsobení II
Časové okno: Měření v 0, 6, 12 měsících
Míra schopnosti zapojit se do společnosti v komunitním prostředí
Měření v 0, 6, 12 měsících
Změna Heinrichovy stupnice kvality života
Časové okno: Měření v 0, 6, 12 měsících
Měřítkem kvality života
Měření v 0, 6, 12 měsících
Změna hodnotící stupnice hodnocení výkonu sociálních dovedností
Časové okno: Měření v 0, 6, 12 měsících
Sociální dovednosti měří pomocí hraní rolí
Měření v 0, 6, 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v NIH Toolbox® pro hodnocení neurologických a behaviorálních funkcí (NIH Toolbox)
Časové okno: Měření v 0, 6, 12 měsících
Neurokognice
Měření v 0, 6, 12 měsících
Změna v subškále zvládání emocí v testu emocionální inteligence Meyer-Salovey-Caruso (MSCEIT)
Časové okno: Měření v 0, 6, 12 měsících
Sociální poznávání
Měření v 0, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie kognitivního posílení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit