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Ce que le nez sait : capacité hédonique, interventions psychosociales et résultats dans la schizophrénie

7 juillet 2025 mis à jour par: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ce projet propose de mener la première étude de l'utilité prédictive de la mesure hédonique olfactive pour la réadaptation psychosociale ciblée dans la schizophrénie. Les informations recueillies dans le cadre du projet sont d'une importance considérable pour la santé publique, dans la mesure où, grâce à une évaluation olfactive simple et fiable, elles fourniront des informations sur les personnes les plus susceptibles de bénéficier de ces interventions psychosociales. Ces informations sont cruciales pour adapter les interventions existantes et développer de nouvelles approches pour optimiser les résultats dans la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 à 65 ans;
  2. Diagnostic DSM-5 de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ou schizophréniforme

Critère d'exclusion:

  1. la présence d'un syndrome cérébral organique actuel ;
  2. un trouble actuel et grave lié à l'utilisation de substances (DSM-5);
  3. déficience intellectuelle (DSM-5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'amélioration cognitive
CET est un programme complet de remédiation cognitive manuel conçu pour maximiser les gains dans le fonctionnement social en intégrant une formation sur ordinateur pour améliorer la neurocognition avec des exercices en groupe pour améliorer la cognition sociale.
Comportemental: Thérapie d'amélioration cognitive
Les exercices en groupe de CET sont dispensés pendant 1,5 heure chaque semaine dans un groupe de 6 à 8 participants dirigé par un clinicien et un assistant, pendant un an. Au cours de chacun des trois modules (concepts de base, cognition sociale, applications CET), les groupes se concentrent sur l'acquisition de jalons sociaux adultes dans la prise de perspective, l'évaluation du contexte social et d'autres aspects de la cognition sociale, avec des conférences psychoéducatives, des devoirs à la maison et dans -exercices en groupe. Les séances de supervision hebdomadaires pour les cliniciens formateurs comprendront un examen de la façon dont les patients répondent aux différentes demandes de formation sur ordinateur et des exercices en groupe et des conseils sur l'amélioration de l'engagement dans les deux.
Comparateur actif: Formation en compétences sociales
Le programme de réhabilitation sociale HOPES utilise les principes de la SST (modélisation, jeu de rôle, rétroaction positive et corrective, devoirs à la maison, pratique des compétences in vivo), conçu pour améliorer à la fois le fonctionnement psychosocial et la santé préventive.
Comportemental: Formation en compétences sociales
La composante psychosociale comprend des cours hebdomadaires de formation professionnelle dispensés sur un an, avec des modules tels que "Communiquer efficacement", "Se faire et garder des amis", "Tirer le meilleur parti du temps libre", "Mode de vie sain", "Utiliser efficacement les médicaments" et " Tirer le meilleur parti d'une visite médicale » (Pratt et al., 2008). Les participants assistent à deux sessions par semaine (normalement le matin et l'après-midi du même jour) : une session de 90 minutes axée sur une compétence spécifique et une session de 60 minutes au cours de laquelle la compétence spécifique est utilisée dans des exercices de jeu de rôle.
Autres noms:
  • ESPOIRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'adaptation sociale II
Délai: Mesure à 0, 6, 12 mois
Mesure de la capacité à s'engager socialement dans les milieux communautaires
Mesure à 0, 6, 12 mois
Modification de l'échelle de qualité de vie Heinrich
Délai: Mesure à 0, 6, 12 mois
Mesure de la qualité de vie
Mesure à 0, 6, 12 mois
Changement dans l'échelle d'évaluation de la performance des compétences sociales
Délai: Mesure à 0, 6, 12 mois
Mesure des compétences sociales à l'aide de jeux de rôle
Mesure à 0, 6, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans NIH Toolbox® pour l'évaluation de la fonction neurologique et comportementale (NIH Toolbox)
Délai: Mesure à 0, 6, 12 mois
Neurocognition
Mesure à 0, 6, 12 mois
Modification de la sous-échelle de gestion des émotions du test d'intelligence émotionnelle Meyer-Salovey-Caruso (MSCEIT)
Délai: Mesure à 0, 6, 12 mois
Cognition sociale
Mesure à 0, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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