Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitä nenä tietää: Hedoninen kapasiteetti, psykososiaaliset interventiot ja tulokset skitsofreniassa

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tässä projektissa ehdotetaan ensimmäisen tutkimuksen tekemistä hajuhedonisen mittauksen ennakoivasta hyödyllisyydestä skitsofrenian kohdennettuun psykososiaaliseen kuntoutukseen. Hankkeesta kerätyillä tiedoilla on huomattavaa kansanterveydellistä merkitystä, koska se antaa yksinkertaisen ja luotettavan hajuarvioinnin avulla tietoa siitä, ketkä henkilöt todennäköisimmin hyötyvät näistä psykososiaalisista interventioista. Tällaiset tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä olemassa olevien interventioiden räätälöimiseksi ja uusien lähestymistapojen kehittämiseksi skitsofrenian tulosten optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-65;
  2. Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen tai skitsofreenisen häiriön DSM-5-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyisen orgaanisen aivooireyhtymän esiintyminen;
  2. nykyinen ja vakava päihteiden käyttöhäiriö (DSM-5);
  3. kehitysvamma (DSM-5)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen tehostusterapia
CET on kattava manuaalinen kognitiivinen korjausohjelma, joka on suunniteltu maksimoimaan sosiaalisen toiminnan hyötyjä yhdistämällä tietokonepohjainen koulutus neurokognition parantamiseksi ryhmäpohjaisiin harjoituksiin sosiaalisen kognition parantamiseksi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen tehostusterapia
CET:n ryhmäharjoituksia järjestetään 1,5 tuntia viikossa 6-8 hengen ryhmässä, jota johtaa lääkäri ja assistentti, vuoden ajan. Jokaisen kolmen moduulin (peruskäsitteet, sosiaalinen kognitio, CET-sovellukset) aikana ryhmät keskittyvät aikuisten sosiaalisten virstanpylväiden hankkimiseen näkökulman ottamisessa, sosiaalisen kontekstin arvioinnissa ja muissa sosiaalisen kognition näkökohdissa psykokasvatusluennoilla, kotitehtävillä ja -ryhmäharjoituksia. Kliinikoiden kouluttajien viikoittaiset valvontaistunnot sisältävät katsauksen siitä, kuinka potilaat vastaavat tietokonepohjaisen koulutuksen ja ryhmäharjoittelun erilaisiin vaatimuksiin, sekä opastusta sitoutumisen parantamiseen molemmissa.
Active Comparator: Sosiaalisten taitojen koulutus
HOPES-sosiaalinen kuntoutusohjelma hyödyntää SST:n periaatteita (mallinnus, roolipelit, positiivinen ja korjaava palaute, kotitehtävät, in vivo -taitojen harjoittelu), jotka on suunniteltu parantamaan sekä psykososiaalista toimintaa että ennaltaehkäisevää terveyttä.
Käyttäytyminen: Sosiaalisten taitojen koulutus
Psykososiaalinen osa sisältää viikoittaisia ​​taitojen harjoittelukursseja, jotka järjestetään yli vuoden ja joiden moduuleita ovat "Tehokas kommunikointi", "Ystävien saaminen ja pitäminen", "Vapaa-ajan hyödyntäminen", "Terveellinen elämäntapa", "Lääkkeiden tehokas käyttö" ja " Eniten hyödyntäminen terveydenhuoltokäynnistä" (Pratt et al., 2008). Osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon joka viikko (yleensä aamulla ja iltapäivällä samana päivänä): 90 minuutin istunto keskittyy tiettyyn taitoon ja 60 minuutin istunto, jossa tiettyä taitoa käytetään roolipeliharjoituksissa.
Muut nimet:
  • TOIVOT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisen sopeuttamisasteikon asteikossa II
Aikaikkuna: Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Mittaa kykyä osallistua sosiaalisesti yhteisön ympäristöihin
Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Muutos Heinrichin elämänlaatuasteikossa
Aikaikkuna: Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun mitta
Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Muutos sosiaalisten taitojen suorituskyvyn arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Sosiaalisia taitoja mitataan roolileikkeillä
Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NIH Toolboxissa® neurologisten ja käyttäytymistoimintojen arvioinnissa (NIH Toolbox)
Aikaikkuna: Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Neurokognitio
Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Muutos Meyer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Testin (MSCEIT) tunteiden hallinnassa.
Aikaikkuna: Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla
Sosiaalinen kognitio
Mittaus 0, 6, 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen tehostusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa