Amit az orr tud: Hedonikus kapacitás, pszichoszociális beavatkozások és eredmények skizofrénia esetén
2025. július 7. frissítette: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ez a projekt azt javasolja, hogy végezzék el az első tanulmányt a szagló hedonikus mérés prediktív hasznosságáról a célzott pszichoszociális rehabilitációban skizofrénia esetén.
A projekt során összegyűjtött információk jelentős közegészségügyi vonatkozásúak, mivel egyszerű, megbízható szaglásvizsgálat révén ismereteket nyújtanak arról, hogy mely egyének részesülnek leginkább ezekből a pszichoszociális beavatkozásokból.
Az ilyen információk döntő fontosságúak a meglévő beavatkozások testreszabásához és új megközelítések kidolgozásához a skizofrénia kimenetelének optimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig;
- A skizofrénia vagy a skizoaffektív vagy skizofréniform rendellenesség DSM-5 diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi szerves agyi szindróma jelenléte;
- jelenlegi és súlyos szerhasználati zavar (DSM-5);
- értelmi fogyatékosság (DSM-5)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív fejlesztő terápia
A CET egy átfogó, manuálisan kezelt kognitív gyógyítási program, amelynek célja, hogy maximalizálja a társadalmi működés előnyeit azáltal, hogy integrálja a számítógépes képzést a neurokognitív képesség fejlesztése érdekében csoportos gyakorlatokkal a szociális kogníció javítása érdekében.
|
A CET csoportos gyakorlatait heti 1,5 órában 6-8 fős csoportban, egy klinikus és egy asszisztens vezeti, egy éven keresztül.
A három modul (alapfogalmak, szociális megismerés, CET alkalmazások) mindegyike során a csoportok a felnőttkori társadalmi mérföldkövek elsajátítására összpontosítanak a perspektíva-szemléletben, a társadalmi kontextus értékelésében és a társas megismerés egyéb aspektusaiban, pszichoedukációs előadásokkal, házi feladatokkal, - csoportos gyakorlatok.
A klinikusok oktatóinak heti szupervíziós ülései tartalmazzák majd annak áttekintését, hogy a betegek hogyan reagálnak a számítógépes képzés és a csoportos gyakorlatok különböző igényeire, valamint útmutatást adnak a mindkettőben való részvétel javítására.
|
|
Aktív összehasonlító: Szociális készségek képzése
A HOPES szociális rehabilitációs program az SST (modellezés, szerepjáték, pozitív és korrekciós visszacsatolás, házi feladatok, in vivo készségek gyakorlása) alapelveit használja, amelyek célja a pszichoszociális működés és a megelőző egészség javítása.
|
A pszichoszociális komponens heti egy éven keresztül lebonyolított készségfejlesztő órákat foglal magában, olyan modulokkal, mint a „Hatékony kommunikáció”, „Barátok szerzése és megtartása”, „A szabadidő maximális kihasználása”, „Egészséges életmód”, „A gyógyszerek hatékony használata” és „ Hozza ki a legtöbbet egy egészségügyi látogatásból” (Pratt et al., 2008).
A résztvevők minden héten két foglalkozáson vesznek részt (általában ugyanazon a napon délelőtt és délután): egy 90 perces foglalkozáson, amely egy adott készségre összpontosít, és egy 60 perces foglalkozáson, amelyben az adott képességet szerepjáték gyakorlatokban használják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi alkalmazkodási skála változása II
Időkeret: Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
A közösségi környezetben való társadalmi részvétel képességének mértéke
|
Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
|
Változás a Heinrich-életminőség-skálában
Időkeret: Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
Az életminőség mérőszáma
|
Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
|
Változás a szociális készségek teljesítményértékelési skálájában
Időkeret: Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
A szociális készségek mérése szerepjátékokkal
|
Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az NIH Toolbox®-ban a neurológiai és viselkedési funkciók értékeléséhez (NIH Toolbox)
Időkeret: Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
Neurokogníció
|
Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
|
Változás az érzelmek kezelésében a Meyer-Salovey-Caruso érzelmi intelligencia teszt (MSCEIT) alskálájában
Időkeret: Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
Társadalmi megismerés
|
Mérés 0, 6, 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022P000199
- R21MH127479-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .