Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wat de neus weet: hedonische capaciteit, psychosociale interventies en resultaten bij schizofrenie

7 juli 2025 bijgewerkt door: Raquelle Mesholam-Gately, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dit project stelt voor om de eerste studie uit te voeren naar het voorspellende nut van olfactorische hedonische metingen voor gerichte psychosociale rehabilitatie bij schizofrenie. De informatie die uit het project wordt verzameld, is van groot belang voor de volksgezondheid, in die zin dat het, door middel van een eenvoudige, betrouwbare olfactorische beoordeling, kennis zal opleveren over welke personen het meest waarschijnlijk zullen profiteren van deze psychosociale interventies. Dergelijke informatie is cruciaal voor het afstemmen van bestaande interventies en het ontwikkelen van nieuwe benaderingen om de resultaten bij schizofrenie te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18 tot 65;
  2. DSM-5-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve of schizofreniforme stoornis

Uitsluitingscriteria:

  1. de aanwezigheid van een actueel organisch hersensyndroom;
  2. een actuele en ernstige stoornis in middelengebruik (DSM-5);
  3. verstandelijke beperking (DSM-5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve verbeteringstherapie
CET is een uitgebreid handmatig cognitief remediëringsprogramma dat is ontworpen om de winst in sociaal functioneren te maximaliseren door computergebaseerde training om neurocognitie te verbeteren te integreren met groepsgebaseerde oefeningen om sociale cognitie te verbeteren.
Gedragsmatig: Cognitieve verbeteringstherapie
De groepsgebaseerde oefeningen van CET worden gedurende een jaar gedurende 1,5 uur per week gegeven in een groep van 6-8 deelnemers onder leiding van een clinicus en een assistent. Tijdens elk van de drie modules (basisconcepten, sociale cognitie, CET-toepassingen) richten de groepen zich op het verwerven van sociale mijlpalen voor volwassenen bij het nemen van perspectieven, het beoordelen van de sociale context en andere aspecten van sociale cognitie, met psycho-educatieve lezingen, huiswerkopdrachten en in - groepsoefeningen. Wekelijkse supervisiesessies voor de clinici-trainers omvatten een beoordeling van hoe patiënten reageren op de verschillende eisen van computergebaseerde training en groepsgebaseerde oefeningen en begeleiding over het verbeteren van de betrokkenheid bij beide.
Actieve vergelijker: Sociale Vaardigheidstrainingen
Het sociale rehabilitatieprogramma van HOPES maakt gebruik van de principes van SST (modellering, rollenspel, positieve en corrigerende feedback, huiswerkopdrachten, in vivo oefenen van vaardigheden), ontworpen om zowel het psychosociaal functioneren als preventieve gezondheid te verbeteren.
Gedragsmatig: Sociale Vaardigheidstrainingen
De psychosociale component bestaat uit wekelijkse vaardigheidstrainingen die gedurende een jaar worden gegeven, met modules als 'Effectief communiceren', 'Vrienden maken en houden', 'Het meeste uit vrije tijd halen', 'Gezond leven', 'Effectief medicijnen gebruiken' en ' Haal het meeste uit een bezoek aan de gezondheidszorg" (Pratt et al., 2008). Deelnemers wonen twee sessies per week bij (normaal gesproken 's morgens en' s middags op dezelfde dag): een sessie van 90 minuten gericht op een specifieke vaardigheid en een sessie van 60 minuten waarin de specifieke vaardigheid wordt gebruikt in rollenspeloefeningen.
Andere namen:
  • HOOP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale aanpassingsschaal II
Tijdsspanne: Meting op 0, 6, 12 maanden
Maatstaf voor het vermogen om sociaal deel te nemen aan gemeenschapsinstellingen
Meting op 0, 6, 12 maanden
Verandering in Heinrich Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Meting op 0, 6, 12 maanden
Maatstaf voor kwaliteit van leven
Meting op 0, 6, 12 maanden
Verandering in de beoordelingsschaal voor prestatiebeoordeling van sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Meting op 0, 6, 12 maanden
Sociale vaardigheden meten aan de hand van rollenspellen
Meting op 0, 6, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NIH Toolbox® voor beoordeling van neurologische en gedragsfunctie (NIH Toolbox)
Tijdsspanne: Meting op 0, 6, 12 maanden
Neurocognitie
Meting op 0, 6, 12 maanden
Verandering in de subschaal Emoties beheren van de Meyer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT)
Tijdsspanne: Meting op 0, 6, 12 maanden
Sociale cognitie
Meting op 0, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P000199
  • R21MH127479-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve verbeteringstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren