하지 정형외과 수술에서 단발성 척추마취에 의한 떨림의 발생에 관한 아세트아미노펜 vs 덱사메타손 vs 페티딘의 예방적 정맥투여 비교 연구

본 연구의 목적은 하지 정형외과 수술에서 단발성 척추마취로 유발되는 떨림의 발생률에 대해 아세트아미노펜 대 덱사메타손 대 페티딘의 예방적 정맥내 투여를 비교하는 것이다.

윤리적 고려사항: 아인샴스대학교 의과대학 연구윤리위원회의 승인을 얻어 연구에 대한 완전한 설명 후 모든 참가자로부터 사전 서면 동의를 얻을 것이며 언제든지 철회할 수 있는 권리가 보장될 것입니다. 프라이버시가 보장됩니다. 단일 샷 척추 마취 기술은 경험이 풍부한 단일 마취과 의사가 수행합니다.

연구 도구: 침대 옆 떨림 평가 척도(Bedside Shivering Assessment Scale, BSAS)는 수술 중 또는 수술 후 발병 시점에 그리고 마취 후 치료실(PACU)에서 1시간 동안 떨림의 정도를 나타냅니다.

연구 개입: 이 연구에는 하지의 정형외과 수술을 받는 포함 기준을 충족하는 108명의 환자가 포함됩니다. 환자들은 떨림 방지제로 사용되는 약물에 따라 각각 36명의 환자, 즉 그룹 A, B 및 C를 포함하는 무작위 숫자의 컴퓨터 생성 테이블에 의해 3개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 할당된 약물은 색으로 구분된 생리식염수 250ml 폴리프로필렌 병에 준비됩니다. 할당된 주입의 투여는 15~20분 동안 감각 차단 수준이 안정화된 후 연구에 참여하지 않은 레지던트가 수행하고, 연구 약물은 병원 약국에서 준비하고 환자의 후속 조치를 취합니다. 연구의 다른 부분에 관여하지 않는 마취 레지던트가 실시합니다.

그룹 A: (대조군) 36명의 환자는 단일 주사 척추 마취에 의해 유발된 떨림 관리를 위해 0.5 mg/kg Pethidine IVI를 받게 됩니다.

그룹 B: 36명의 환자는 단일 주사 척추 마취로 유도된 떨림 관리를 위해 15mg/kg의 아세트아미노펜 IVI를 투여받습니다.

그룹 C: 36명의 환자는 단일 주사 척추 마취로 유발된 떨림 관리를 위해 0.1mg/kg Dexamethasone IVI를 투여받습니다.

모든 환자는 수술 전 평가를 받고 6시간 동안 금식하도록 지시받게 됩니다.

수술실에 도착하면 모든 환자에게 삽입된 주변 광폭 IV 액세스(18G)가 제공됩니다. 항스트레스 조치: 판토프라졸 40mg을 정맥주사합니다. I. V. 유체는 실온으로 예열됩니다. Lactated Ringer's Solution은 척추 마취 전 30분 동안 10 ml/kg으로 주입됩니다. 주입 속도는 수술 중 체액 균형에 따라 수정됩니다.

심전도(ECG), 심박수(HR), 비침습적 혈압(NIBP) 및 맥박 산소측정(SPO2)을 포함한 기존 모니터링이 수행됩니다. 혈역학적 판독값(평균 동맥 혈압(MAP), HR 및 SPO2), 말초 및 실내 온도는 단발성 척추 마취를 투여하기 전에 기록됩니다. 수술실과 회복실의 온도는 약 60%의 습도와 함께 25°C±1로 유지됩니다.

수술 전, 모든 환자는 마취 보조제로 0.5mg Midazolam 증분을 정맥 주사로 적정합니다. 마취 장비 및 소생을 위한 약물은 척추 마취를 시작하기 전에 준비되어 있습니다. 보조 산소(6리터/분)는 수술 중 안면 마스크를 통해 투여됩니다.

모든 그룹의 환자는 SSSA를 받게 됩니다. 블록은 잘 훈련된 직원이 수행합니다. 블록은 정맥(IV) 액세스 및 표준 ASA 모니터링 적용 후 비교 약물 투여 전에 수행됩니다. 완전한 무균 상태에서 단발성 척추 마취는 L3/4 또는 L4/5 사이공간에 시행됩니다. 2.8mL(14mg)의 0.5% 고압 부피바카인을 0.2ml/초의 속도로 앉은 자세에서 25게이지 Quincke 척수 바늘을 사용하여 연구를 보지 못한 마취의가 주사합니다. 환자는 앙와위 자세로 배치됩니다. T4 수준에 도달하지 않도록 감각 차단 수준을 확인합니다.

감각 수준은 핀프릭 테스트(pinprick test)에 의해 평가되어 최고 감각 수준 및 2분절 회귀까지의 시간(분)을 결정합니다. 운동 차단은 완전한 운동 차단에 도달하는 시간을 결정하기 위해 수정된 Bromage 척도(16)(0 = 차단 없음 1 = 엉덩이 차단, 2 = 엉덩이 및 무릎 차단, 3 = 엉덩이, 무릎 및 발목 차단)를 사용하여 평가됩니다. 운동 차단 기간(분).

원하는 모터 및 감각 블록은 각각 Bromage scale 3 및 T6입니다.

모든 환자는 수술 중에는 가슴, 허벅지, 종아리를 한 겹의 외과용 천으로 덮고 수술 후에는 전신을 면담포로 덮게 됩니다. 평가 매개변수: HR, MAP 및 SPO2는 척수강내 주사 전과 그 후 5, 10, 15, 20분에 그리고 척수강내 주사로부터 90분을 완료하기 위해 10분마다 표준 비침습적 모니터를 사용하여 기록됩니다.

모든 환자는 다음에 대해 관찰됩니다. 수술) 결정질 수액으로 치료하고 필요한 경우 ephedrine 5 mg IV를 투여한다. 각 그룹에 제공된 에페드린의 양이 기록됩니다. 심박수가 분당 50회 미만이면 서맥을 고려하여 아트로핀(0.01mg/kg) 정맥주사로 치료한다.

소양증은 0점에서 가려움 없음, 1점에서 가벼운 가려움, 2점에서 중간 정도의 가려움, 치료가 필요하지 않음, 3점에서 심한 가려움, 치료가 필요한 4점 서수 척도에 의해 평가됩니다.

소양증의 경우(45.5 mg 근육주사 페니라민 수소 말레이트)가 제공됩니다.

할당된 주입의 투여는 15~20분 동안 감각 차단 수준이 안정화된 후 연구에 참여하지 않은 레지던트가 수행합니다.

진정 정도는 다음 5점 범위에 따라 평가됩니다: [1] 기민하고 지향성, [2] 졸음, [3] 눈을 감고, 언어 명령에 깨어날 수 있음, [4] 눈을 감고, 물리적 자극에 깨어날 수 있음, [5] 눈을 감고 환자는 물리적 자극에 깨어나지 못합니다.

체온(겨드랑이 온도)은 경피 체온계로 기록됩니다. 주변 온도는 벽 온도계로 측정됩니다. 주변 온도는 섭씨 25도를 유지하며 일정한 습도를 유지합니다. 수술 중 유체 관리는 환자의 체중과 수술 중 손실에 따라 수행됩니다.

떨림이 발생하면 침대 옆 떨림 평가 척도(BSAS)를 사용하여 등급을 매깁니다. 0 - 없음: 떨림 없음, 1 - 경미함: 목/가슴에 국한된 떨림, ECG에서 인공물로만 보이거나 촉진으로 느낄 수 있음 2 - 보통: 상지의 간헐적 침범 +/- 흉부 3 -심함: 전신 떨림 또는 지속적인 상지/하지 떨림.

모든 그룹에서 떨림의 정도는 수술 중 또는 수술 후 발병 시점과 마취 후 치료실(PACU)에서 1시간 동안 평가됩니다. 떨림 점수의 3등급 또는 4등급은 예방 실패로 간주하고 0.2mg/kg의 페티딘 IV의 구조 용량을 투여하고 총 용량을 기록한다.

환자는 PACU에 입원하게 됩니다. 환자의 만족도는 환자에게 "수술 후 경험을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 답하도록 하여 평가합니다. 7점 Likert 구두 평가 척도를 사용하여 환자의 수용 가능한 만족도 점수 범위는 5에서 7(1 - 매우 불만족, 2 - 불만족, 3 - 다소 불만족, 4 - 미결정, 5 - 약간 만족, 6 - 만족)입니다. , 7 - 매우 만족함).