预防性静脉注射对乙酰氨基酚、地塞米松和哌替啶对下肢骨科手术中单次脊髓麻醉诱发寒战发生率的比较研究

本研究的目的是比较预防性静脉注射对乙酰氨基酚、地塞米松和哌替啶对下肢骨科手术中单次注射脊髓麻醉引起的颤抖发生率的影响

伦理考虑：将获得 Ain Shams 大学医学院研究伦理委员会的批准，并在对研究进行全面澄清后从所有参与者那里获得书面知情同意书，并确保他们随时退出的权利，他们的隐私将得到保障。 单次注射脊髓麻醉技术将由一名经验丰富的麻醉师执行。

研究工具：床边颤抖评估量表 (BSAS)，用于指示颤抖在术中或术后开始时的程度，以及在麻醉后监护病房 (PACU) 持续一小时内的颤抖程度。

研究干预：该研究将包括 108 名符合纳入标准并接受下肢骨科手术的患者。 患者将通过计算机生成的随机数表随机分为三个相等的组，每组包括 36 名患者，根据用作抗颤抖剂的药物，即 A、B 和 C 组。 分配的药物将在一个颜色编码的 250 毫升聚丙烯生理盐水瓶中准备。 在感觉阻滞水平稳定 15 至 20 分钟后，分配的输液将由未参与研究的住院医师进行，研究药物将由医院药房准备，并对患者进行随访将由不参与研究任何其他部分的麻醉住院医师进行。

A 组：（对照组）36 名患者将接受 0.5 mg/kg 哌替啶 IVI，用于控制单次注射脊髓麻醉引起的颤抖。

B 组：36 名患者将接受 15 mg/kg 对乙酰氨基酚 IVI，用于治疗由单次注射脊髓麻醉引起的颤抖。

C 组：36 名患者将接受 0.1 mg/kg 地塞米松 IVI，用于控制单次注射脊髓麻醉引起的颤抖。

所有患者都将在术前进行评估，并被要求禁食 6 小时。

到达手术室后，所有患者都将插入外周宽口径 IV 通路 (18 G)。 抗应激措施：静注泮托拉唑40mg。 静脉注射流体将被预热至室温。 在脊髓麻醉前 30 分钟内以 10 ml/kg 的速度输注乳酸林格溶液。 然后将根据术中液体平衡修改输注速率。

常规监测包括心电图（ECG）、心率（HR）、无创血压（NIBP）和脉搏血氧饱和度（SPO2）。 血液动力学读数（平均动脉血压 (MAP)、HR 和 SPO2）、外周温度和室温将在单次注射脊髓麻醉前记录。 手术室和恢复室的温度将保持在 25°C±1，湿度约为 60%。

术前，所有患者都将接受滴定 0.5 mg 咪达唑仑增量静脉注射作为麻醉辅助剂。 麻醉设备和复苏药物将在开始脊髓麻醉前准备就绪。 手术期间将通过面罩补充氧气（6 升/分钟）。

所有组中的患者都将接受 SSSA。 这些块将由训练有素的人员执行。 在获得静脉内 (IV) 通路和应用标准 ASA 监测后，将在比较药物给药前进行阻滞。 在完全无菌条件下，将在 L3/4 或 L4/5 间隙进行单次注射脊髓麻醉。 2.8 毫升（14 毫克）0.5% 高压布比卡因将以 0.2 毫升/秒的速度由一位对研究视而不见的麻醉师使用 25 号 Quincke 脊柱针头以坐姿注射。 患者将被置于仰卧位。 将检查感觉阻滞水平，以免达到 T4 水平。

感觉水平将通过针刺测试来评估以确定峰值感觉水平和以分钟为单位的两段回归的时间。 运动阻滞将通过使用改良的 Bromage 量表 (16)（0 = 无阻滞 1 = 髋关节阻滞，2 = 髋关节和膝关节阻滞，3 = 髋关节、膝关节和踝关节阻滞）来评估，以确定达到完全运动阻滞的时间和运动阻滞的持续时间（以分钟为单位）。

所需的电机和感觉块将分别是 Bromage scale 3 和 T6。

所有患者在手术期间将在胸部、大腿和小腿上覆盖一层手术单，并在手术后全身覆盖一条棉毯。 评估参数：HR、MAP 和 SPO2 将在鞘内注射前使用标准无创监测器记录，此后在 5、10、15、20 分钟，然后每 10 分钟记录一次，直至完成鞘内注射后的 90 分钟。

将观察所有患者的以下情况： 低血压（定义为 MAP 从基线下降超过 20% 或动脉收缩压下降至 90 mmHg 以下，基线 MAP 将根据之前在病房进行的三次测量计算手术）将通过晶体输注治疗，必要时静脉注射麻黄碱 5 mg。 将记录每组中给予的麻黄碱量。 如果心率低于 50 次/分钟，将被视为心动过缓，并将接受静脉阿托品 (0.01mg/kg) 治疗。

瘙痒将通过四分制量表进行评估，其中 0 分表示不痒，1 分表示轻度瘙痒，2 分表示中度瘙痒，不需要治疗，3 分表示严重瘙痒，需要治疗。

在瘙痒的情况下（45.5 毫克肌肉注射苯海拉明马来酸氢盐）将被给予。

在感觉阻滞水平稳定 15 至 20 分钟后，将由未参与研究的住院医师进行分配的输液。

镇静水平将根据五点范围进行评估：[1] 警觉和定向力，[2] 嗜睡，[3] 闭眼，可通过口头命令唤醒，[4] 闭眼，可被身体刺激唤醒和[5] 闭上眼睛，患者对身体刺激无法唤醒。

体温（腋窝温度）将用经皮温度计记录。 环境温度将通过壁式温度计测量。 环境温度将保持在 25 摄氏度，湿度恒定。 术中液体管理将根据患者的体重和术中损失进行。

当发生颤抖时，将使用床边颤抖评估量表 (BSAS) 对其进行分级： 0 - 无：无颤抖，1 - 轻度：颤抖局限于颈部/胸部，可能仅在心电图上被视为伪影或触诊时感觉到 2 - 中度：间歇性累及上肢 +/- 胸部 3 - 重度：全身颤抖或持续的上肢/下肢颤抖。

在所有组中，将在术中或术后以及在麻醉后监护室 (PACU) 持续一小时内评估颤抖的程度。 寒战评分3级或4级视为预防失败，给予0.2mg/kg哌替啶IV的抢救剂量，记录总剂量。

患者将被送入 PACU。 患者的满意度将通过要求患者回答以下问题来评估：“您如何评价手术后的体验？” 使用 7 点 Likert 口头评定量表，患者可接受的满意度分数范围为 5 至 7（1 - 非常不满意，2 - 不满意，3 - 有些不满意，4 - 未决定，5 - 有些满意，6 - 满意, 7 - 非常满意）。