Sammenlignende undersøgelse mellem de profylaktiske intravenøse administrationer af acetaminophen vs dexamethason vs pethidin vedrørende forekomsten af ​​rystelser induceret af enkeltskuds spinal anæstesi i de ortopædiske operationer i de nedre lemmer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den profylaktiske intravenøse administration af acetaminophen vs dexamethason vs pethidin med hensyn til forekomsten af ​​kulderystelser induceret af enkeltskuds spinal anæstesi i de ortopædiske operationer af underekstremiteterne

Etiske overvejelser: Godkendelse af den forskningsetiske komité på det medicinske fakultet, Ain Shams University vil blive opnået, og informerede skriftlige samtykker vil blive taget fra alle deltagerne efter fuldstændig afklaring af undersøgelsen, og deres rettigheder til tilbagetrækning til enhver tid vil blive sikret og deres privatliv vil være garanteret. Enkeltskuds spinalbedøvelsesteknikken vil blive udført af en enkelt erfaren anæstesilæge.

Undersøgelsesværktøjer: Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS) til at angive graden af ​​rysten på tidspunktet for dens begyndelse, enten intra eller postoperativt, og i hele varigheden af ​​en time på post-anesthesia care unit (PACU).

Undersøgelsesinterventioner: Undersøgelsen vil omfatte 108 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, som gennemgår ortopædiske operationer i underekstremiteterne. Patienterne vil blive randomiseret i tre lige store grupper af en computergenereret tabel med tilfældige tal, der hver inkluderer 36 patienter, nemlig gruppe A, B og C i henhold til det lægemiddel, der bruges som et anti-rystemiddel. Den tildelte medicin vil blive tilberedt i en farvekodet 250 ml polypropylenflaske med normalt saltvand. Administrationen af ​​den tildelte infusion vil blive foretaget af en beboer, der ikke er involveret i undersøgelsen efter stabilisering af det sensoriske blokadeniveau over en varighed på 15 til 20 minutter, undersøgelsesmedicinen vil blive tilberedt af hospitalsapoteket og opfølgning af patienterne vil blive udført af anæstesibeboerne, der ikke er involveret i nogen anden del af undersøgelsen.

Gruppe A: (kontrolgruppe) 36 patienter vil modtage 0,5 mg/kg Pethidin IVI til behandling af kulderystelser induceret af enkeltskuds spinal anæstesi.

Gruppe B: 36 patienter vil modtage 15 mg/kg Acetaminophen IVI til behandling af kulderystelser induceret af enkeltskuds spinalbedøvelse.

Gruppe C: 36 patienter vil modtage 0,1 mg/kg Dexamethason IVI til behandling af kulderystelser induceret af enkeltskuds spinalbedøvelse.

Alle patienter vil blive vurderet præoperativt og vil blive instrueret i at faste i 6 timer.

Ved ankomst til operationsstuen vil alle patienter have indsat en perifer bred boring IV-adgang (18 G). Anti-stress foranstaltninger: intravenøs pantoprazol 40 mg vil blive givet. I.V. væsker vil blive forvarmet til stuetemperatur. Ringers laktatopløsning vil blive infunderet med 10 ml/kg over 30 minutter før spinal anæstesi. Infusionshastigheden vil derefter blive ændret i henhold til den intraoperative væskebalance.

Konventionel overvågning, herunder elektrokardiogram (EKG), hjertefrekvens (HR), ikke-invasivt blodtryk (NIBP) og pulsoximetri (SPO2) vil blive udført. Hæmodynamiske aflæsninger (gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP), HR og SPO2), perifere temperaturer og rumtemperaturer vil blive registreret før administration af spinalbedøvelsen med enkelt skud. Drifts- og opvågningsrummenes temperaturer vil blive holdt på 25°C±1 med ca. 60% luftfugtighed.

Præoperativt vil alle patienter modtage titrering på 0,5 mg Midazolam trin på intravenøst ​​som et anæstetisk adjuvans. Bedøvelsesudstyr og lægemidler til genoplivning vil være klar ved hånden, inden spinalbedøvelsen påbegyndes. Supplerende ilt (6 liter/min) vil blive administreret via en ansigtsmaske under operationen.

Patienterne i alle grupperne vil modtage SSSA. Blokkene vil blive udført af veluddannet personale. Blokeringen vil blive udført før administration af de sammenlignede medikamenter efter opnåelse af intravenøs (IV) adgang og anvendelse af standard ASA-monitorering. Under fuldstændige aseptiske forhold vil spinal-anæstesi med enkelt skud blive indledt ved enten L3/4 eller L4/5 mellemrum. 2,8 ml (14 mg) 0,5 % hyperbar bupivacain med en hastighed på 0,2 ml/sek. vil blive injiceret i siddende stilling af en anæstesilæge, som var blind for undersøgelsen ved at bruge 25 gauge Quincke spinal nål. Patienten vil blive placeret i liggende stilling. Det sensoriske blokadeniveau vil blive kontrolleret for ikke at nå niveauet for T4.

Sensoriske niveauer vil blive vurderet ved hjælp af nålestikstest for at bestemme det maksimale sensoriske niveau og tid til to-segment-regression i minutter. Motorisk blokering vil blive vurderet ved at bruge Modified Bromage-skalaen (16) (0 = ingen blok 1 = hofteblok, 2 = hofte- og knæblok, 3 = hofte-, knæ- og ankelblok) for at bestemme tidspunktet for at nå fuldstændig motorblok og varighed af motorblokade (i minutter).

Den ønskede motoriske og sensoriske blok vil være henholdsvis Bromage skala 3 og T6.

Alle patienter vil blive dækket med et lag kirurgiske gardiner over brystet, lårene og læggene under operationen og et bomuldstæppe over hele kroppen efter operationen. Vurderingsparametre: HR, MAP og SPO2 vil blive registreret ved hjælp af standard ikke-invasive monitorer før intrathekal injektion og derefter 5, 10, 15, 20 minutter og derefter hvert 10. minut for at afslutte 90 minutter fra den intrathekale injektion.

Alle patienter vil blive observeret for: Hypotension (defineret som et fald i MAP på mere end 20 % fra baseline eller et fald i det systoliske arterielle blodtryk under 90 mmHg og baseline MAP vil blive beregnet ud fra tre målinger taget i afdelingen før kl. operationen) vil blive behandlet ved krystalloid infusion og om nødvendigt vil der blive givet efedrin 5 mg IV. Mængden af ​​efedrin givet i hver gruppe vil blive registreret. Bradykardi vil blive overvejet, hvis hjertefrekvensen er mindre end 50 slag/min og vil blive behandlet med IV atropin (0,01 mg/kg).

Kløe vil blive vurderet efter en 4-punkts ordinalskala, hvor nul point til ingen kløe, et point til mild kløe, to point til moderat kløe, behandling ikke anmodet, tre point til svær kløe, behandling ønskes.

Ved pruritus (45,5 mg intramuskulært pheniraminhydrogenmaleat) gives.

Administrationen af ​​den tildelte infusion vil blive udført af en beboer, der ikke er involveret i undersøgelsen, efter stabilisering af det sensoriske blokadeniveau i løbet af 15 til 20 minutter.

Niveauet af sedation vil blive vurderet i henhold til et fempunktsområde: [1] årvågen og orienteret, [2] søvnig, [3] lukkede øjne, vækkes i en verbal ordre, [4] lukkede øjne, vækkes til fysisk stimuli og [5] lukkede øjne og patienten er uopsættelig for fysiske stimuli.

Kropstemperatur (aksillær temperatur) vil blive registreret med et perkutant termometer. Den omgivende temperatur vil blive målt med et vægtermometer. Den omgivende temperatur vil blive holdt på 25 grader Celsius med konstant luftfugtighed. Væskebehandling intraoperativt vil blive udført i henhold til patientens kropsvægt og intraoperative tab.

Når der opstår kulderystelser, vil det blive klassificeret ved hjælp af Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS): 0 - Ingen: Ingen rysten, 1 - Mild: Rysten lokaliseret til hals/thorax, måske kun set som artefakt på EKG eller følt ved palpation 2 - Moderat: Intermitterende involvering af de øvre ekstremiteter +/- thorax 3 - Alvorlig: Generaliseret rysten eller vedvarende rysten i øvre/underekstremiteter.

I alle grupperne vil graden af ​​kulderystelse blive vurderet på tidspunktet for dens begyndelse enten intra eller postoperativt, og i løbet af en time på post-anæstesi-afdelingen (PACU). Grad 3 eller 4 af kulderystelser vil blive betragtet som svigt af profylakse, og en redningsdosis på 0,2 mg/kg Pethidin IV vil blive administreret, og den samlede dosis vil blive registreret.

Patienter vil blive indlagt på PACU. Patientens tilfredshed vil blive vurderet ved at bede patienten svare på spørgsmålet "Hvordan vil du vurdere din oplevelse efter operationen?" ved at bruge en 7-punkts Likert verbal vurderingsskala, og acceptabel tilfredshedsscore for patienten vil variere fra 5 til 7 (1 - Ekstremt utilfreds, 2 - Utilfreds, 3 - Noget utilfreds, 4 - Ubeslutsom, 5 - Noget tilfreds, 6 - Tilfreds , 7 - Yderst tilfreds).