Vertaileva tutkimus asetaminofeenin vs. deksametasonin vs petidiinin profylaktisen laskimonsisäisen annostelun välillä koskien yhden pistoksen aiheuttaman vilunväristyksen esiintymistä alaraajojen ortopedisissa leikkauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata asetaminofeenin ja deksametasonin vs petidiinin ennaltaehkäisevää suonensisäistä annostelua koskien kertapistos-spinaalipuudutuksen aiheuttaman vilunväristyksen ilmaantuvuutta alaraajojen ortopedisissa leikkauksissa.

Eettiset näkökohdat: Ain Shams -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen komitean hyväksyntä hankitaan ja kaikilta osallistujilta otetaan kirjalliset suostumukset tutkimuksen täydellisen selvittämisen jälkeen ja heidän oikeutensa peruuttaa milloin tahansa varmistetaan ja heidän yksityisyytensä taataan. Yhden pistoksen spinaalipuudutustekniikan suorittaa yksi kokenut anestesialääkäri.

Tutkimusvälineet: Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS), joka ilmaisee vilunväristyksen asteen sen alkaessa joko intra- tai postoperatiivisesti ja koko tunnin ajan postinestesian hoitoyksikössä (PACU).

Tutkimuksen interventiot: Tutkimukseen osallistuu 108 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta, joille tehdään alaraajojen ortopedisia leikkauksia. Potilaat satunnaistetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon avulla, joista kussakin on 36 potilasta, eli ryhmät A, B ja C vilunväristyksen vastaisena aineena käytetyn lääkkeen mukaan. Määrätty lääke valmistetaan värikoodatussa 250 ml:n polypropeenipullossa normaalia suolaliuosta. Määrätyn infuusion antamisen tekee tutkimukseen ulkopuolinen asukas sensorisen salpauksen tason stabiloitumisen jälkeen 15-20 minuutin aikana, tutkimuslääkkeet valmistelee sairaalan apteekki ja potilaiden seuranta. sen tekevät anestesia-asukkaat, jotka eivät osallistu mihinkään muuhun tutkimuksen osaan.

Ryhmä A: (verrokkiryhmä) 36 potilasta saa 0,5 mg/kg petidiini IVI:tä kertapistoksen aiheuttaman vilunväristyksen hoitoon.

Ryhmä B: 36 potilasta saa 15 mg/kg Acetaminophen IVI -lääkettä yhden pistoksen spinaalianestesian aiheuttaman vilunväristyksen hoitoon.

Ryhmä C: 36 potilasta saa 0,1 mg/kg deksametasoni IVI:tä yhden pistoksen spinaalianestesian aiheuttaman vilunväristyksen hoitoon.

Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta, ja heitä neuvotaan paastoamaan 6 tuntia.

Leikkaussaliin saapuessaan kaikille potilaille on asennettu perifeerinen leveä poraus IV (18 G). Stressin vastaiset toimenpiteet: Pantopratsolia annetaan suonensisäisesti 40 mg. I.V. nesteet esilämmitetään huoneenlämpötilaan. Ringerin laktaattiliuosta infusoidaan 10 ml/kg 30 minuutin aikana ennen spinaalipuudutusta. Infuusionopeutta muutetaan sitten leikkauksensisäisen nestetasapainon mukaan.

Perinteinen seuranta, mukaan lukien EKG (EKG), syke (HR), non-invasiivinen verenpaine (NIBP) ja pulssioksimetria (SPO2), suoritetaan. Hemodynaamiset lukemat (keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP), HR ja SPO2), perifeeriset ja huoneenlämpötilat tallennetaan ennen kertapistoksen spinaalipuudutuksen antamista. Leikkaus- ja toipumishuoneiden lämpötilat pidetään 25°C±1 ja kosteus noin 60 %.

Ennen leikkausta kaikki potilaat saavat 0,5 mg:n midatsolaamititrauksen laskimonsisäisesti anestesia-adjuvanttina. Anestesiavälineet ja elvytyslääkkeet pidetään käsillä ennen spinaalipuudutuksen aloittamista. Lisähappea (6 litraa/min) annetaan leikkauksen aikana kasvonaamion kautta.

Kaikkien ryhmien potilaat saavat SSSA:ta. Lohkot suorittaa hyvin koulutettu henkilökunta. Lohkot suoritetaan ennen verrattujen lääkkeiden antamista laskimonsisäisen (IV) pääsyn ja standardin ASA-monitoroinnin soveltamisen jälkeen. Täydellisissä aseptisissa olosuhteissa spinaalianestesia tehdään kertapistoksella joko L3/4- tai L4/5-välitiloihin. Anestesialääkäri, joka oli sokea tutkimukselle, ruiskuttaa istuma-asennossa 2,8 ml (14 mg) 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia nopeudella 0,2 ml/s käyttämällä 25 gaugen Quincken selkäydinneulaa. Potilas asetetaan makuuasentoon. Sensorinen estotaso tarkistetaan, jotta T4-tasoa ei saavuteta.

Sensoriset tasot arvioidaan neulanpistotestillä, jotta määritetään aistinvaraisen huipputason ja kahden segmentin regressio minuuteissa. Motorinen tukos arvioidaan Modified Bromage -asteikolla (16) (0 = ei tukkoa 1 = lonkkatukos, 2 = lonkka- ja polvitukos, 3 = lonkka-, polvi- ja nilkkatukos) määrittääkseen aika, joka kuluu täydellisen motorisen tukoksen saavuttamiseen ja moottorin eston kesto (minuutteina).

Haluttu moottori- ja sensorinen lohko on Bromage-asteikko 3 ja T6.

Kaikki potilaat peitetään yhdellä kerroksella leikkausliinoja rintakehän, reisien ja pohkeiden päällä leikkauksen aikana ja yhdellä puuvillapeitolla koko vartalolle leikkauksen jälkeen. Arviointiparametrit: HR, MAP ja SPO2 tallennetaan käyttämällä tavallisia ei-invasiivisia monitoreja ennen intratekaalista injektiota ja sen jälkeen 5, 10, 15, 20 minuutin kohdalla ja sitten 10 minuutin välein 90 minuutin kuluttua intratekaalisesta injektiosta.

Kaikkia potilaita tarkkaillaan: Hypotensio (määritelty MAP:n laskuksi yli 20 % lähtötilanteesta tai systolisen valtimoverenpaineen laskuksi alle 90 mmHg ja lähtötason MAP lasketaan kolmesta mittauksesta, jotka on tehty osastolla ennen leikkaus) hoidetaan kristalloidi-infuusiolla ja tarvittaessa annetaan efedriiniä 5 mg IV. Jokaisessa ryhmässä annettu efedriinimäärä kirjataan. Bradykardiaa harkitaan, jos syke on alle 50 lyöntiä/min, ja sitä hoidetaan IV atropiinilla (0,01 mg/kg).

Kutina arvioidaan neljän pisteen järjestysasteikolla, jossa nolla pistettä ei kutinaa, yksi piste lievää kutinaa, kaksi pistettä kohtalaista kutinaa, hoitoa ei vaadita, kolme pistettä vakavaan kutinaan, hoitoa pyydetään.

Kutinaa (45,5 mg lihakseen annettavaa feniramiinivetymaleaattia) annetaan.

Määrätyn infuusion antaa asukas, joka ei ole mukana tutkimuksessa sen jälkeen, kun sensorinen estotaso on vakiintunut 15-20 minuutin ajan.

Sedaation tasoa arvioidaan viiden pisteen vaihteluvälin mukaan: [1] vireä ja suuntautunut, [2] unelias, [3] silmät kiinni, kiihottunut sanallisessa määräyksessä, [4] suljetut silmät, heräävä fyysisiin ärsykkeisiin ja [5] silmät kiinni ja potilas ei kiihota fyysisiä ärsykkeitä.

Kehon lämpötila (kainalon lämpötila) mitataan perkutaanisella lämpömittarilla. Ympäristön lämpötila mitataan seinälämpömittarilla. Ympäristön lämpötila pidetään 25 celsiusasteessa tasaisen kosteuden kanssa. Leikkauksensisäinen nesteenhallinta tehdään potilaan painon ja leikkauksen sisäisten menetysten mukaan.

Kun vilunväristyksiä esiintyy, se arvostellaan Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS) -asteikolla: 0 - ei mitään: ei väristä, 1 - lievä: värinää, joka on paikallinen kaulaan/rintakehään, saattaa nähdä vain artefaktina EKG:ssä tai tunnustettaessa 2 - Keskivaikea: Yläraajojen ajoittainen esiintyminen +/- rintakehä 3 - Vaikea: Yleistynyt vilunväristys tai jatkuva ylä-/alaraajojen vilunväristys.

Kaikissa ryhmissä vilunväristyksen astetta arvioidaan sen alkaessa joko intra- tai postoperatiivisesti ja koko tunnin ajan postinestesian hoitoyksikössä (PACU). Asteen 3 tai 4 vilunväristykset katsotaan estohoidon epäonnistumisena, ja sille annetaan pelastusannos 0,2 mg/kg Petidiini IV ja kokonaisannos kirjataan.

Potilaat otetaan PACU:lle. Potilaan tyytyväisyyttä arvioidaan pyytämällä potilasta vastaamaan kysymykseen "Miten arvioisit kokemuksesi leikkauksen jälkeen?" käyttämällä 7-pisteistä Likert-sanallista arviointiasteikkoa, ja potilaan hyväksyttävä tyytyväisyyspistemäärä on 5-7 (1 - erittäin tyytymätön, 2 - tyytymätön, 3 - jokseenkin tyytymätön, 4 - päättämätön, 5 - jokseenkin tyytyväinen, 6 - tyytyväinen , 7 - Erittäin tyytyväinen).