Összehasonlító vizsgálat az acetaminofen és a dexametazon kontra petidin profilaktikus intravénás beadása között az egyszeri oltású spinális érzéstelenítés által kiváltott borzongás előfordulásáról az alsó végtagok ortopédiai műtéteiben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az acetaminofen és a dexametazon és a petidin profilaktikus intravénás beadását az alsó végtagok ortopédiai műtétei során az egyszeri spinális érzéstelenítés által kiváltott hidegrázás gyakoriságát illetően.

Etikai megfontolások: Be kell szerezni az Ain Shams Egyetem Orvostudományi Karának kutatásetikai bizottságának jóváhagyását, és minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni a vizsgálat teljes körű tisztázása után, és biztosítani kell a bármikori visszavonáshoz való jogukat. a magánéletük garantált lesz. Az egyszeri spinális érzéstelenítés technikáját egyetlen tapasztalt aneszteziológus végzi.

Vizsgálati eszközök: Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS), amely jelzi a remegés mértékét annak intra- vagy posztoperatív fellépésének időpontjában, valamint az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) egy órán keresztül.

A vizsgálati beavatkozások: A vizsgálatba 108 olyan beteget vonnak be, akik teljesítik a beválasztási kritériumokat, és alsó végtagok ortopédiai műtétein esnek át. A betegeket egy számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztják, amelyek mindegyike 36 beteget foglal magában, nevezetesen az A, B és C csoportot a hidegrázás elleni szerként használt gyógyszer szerint. A hozzárendelt gyógyszert 250 ml-es, színkóddal ellátott, normál sóoldattal ellátott polipropilén palackban készítik el. A kijelölt infúzió beadását a szenzoros blokád szintjének 15-20 perces stabilizálása után a vizsgálatban nem érintett rezidens végzi, a vizsgálati gyógyszereket a kórházi gyógyszertár készíti el és a betegek nyomon követése. az altatásos rezidensek végzik majd, akik nem vesznek részt a vizsgálat más részében.

A csoport: (kontrollcsoport) 36 beteg kap 0,5 mg/kg Petidine IVI-t az egyszeri oltású spinális anesztézia által kiváltott hidegrázás kezelésére.

B csoport: 36 beteg 15 mg/kg acetaminophen IVI-t kap az egyszeri oltású spinális anesztézia által kiváltott hidegrázás kezelésére.

C csoport: 36 beteg 0,1 mg/kg Dexamethasone IVI-t kap az egyszeri oltású spinális anesztézia által kiváltott hidegrázás kezelésére.

Minden beteget a műtét előtt megvizsgálnak, és 6 órás koplalásra utasítják őket.

A műtőbe érkezéskor minden páciens egy perifériás, széles furatú IV hozzáférést kap (18 G). Stressz elleni intézkedések: 40 mg pantoprazolt adnak be intravénásan. I.V. a folyadékok szobahőmérsékletre előmelegednek. A Ringer-laktát oldatot 10 ml/ttkg mennyiségben adják be 30 percen keresztül a spinális érzéstelenítés előtt. Az infúzió sebessége ezután az intraoperatív folyadékegyensúlynak megfelelően módosul.

Hagyományos monitorozásra kerül sor, beleértve az elektrokardiogramot (EKG), a pulzusszámot (HR), a non-invazív vérnyomást (NIBP) és a pulzoximetriát (SPO2). A hemodinamikai értékeket (átlagos artériás vérnyomás (MAP), HR és SPO2), a perifériás és szobahőmérsékletet rögzítik az egyszeri spinális érzéstelenítés beadása előtt. A műtő- és gyógyászati ​​helyiségek hőmérsékletét 25°C±1-en tartják, körülbelül 60%-os páratartalom mellett.

A műtét előtt minden beteg 0,5 mg-os midazolám titrálást kap intravénásan érzéstelenítő adjuvánsként. Az érzéstelenítő eszközöket és az újraélesztéshez szükséges gyógyszereket kéznél kell tartani a spinális érzéstelenítés megkezdése előtt. Kiegészítő oxigén (6 liter/perc) kerül beadásra egy maszkon keresztül a műtét során.

Az összes csoport betegei SSSA-t kapnak. A blokkokat jól képzett személyzet végzi majd. A blokkokat az összehasonlított gyógyszerek beadása előtt hajtják végre az intravénás (IV) hozzáférés és a standard ASA monitorozás alkalmazása után. Teljes aszeptikus körülmények között az egyszeri spinális érzéstelenítést az L3/4 vagy az L4/5 térközökben kell végrehajtani. 2,8 ml (14 mg) 0,5%-os hiperbár bupivakaint 0,2 ml/sec sebességgel fecskendez be ülő helyzetben egy aneszteziológus, aki vak volt a vizsgálatra, 25 gauge Quincke gerinctűvel. A pácienst fekvő helyzetbe kell helyezni. A szenzoros blokád szintjét ellenőrizni kell, hogy ne érje el a T4 szintjét.

Az érzékszervi szinteket tűszúrás-teszttel értékelik, hogy meghatározzák a csúcsérzékelési szintet és a két szegmens regressziójához szükséges időt percekben. A motoros blokkot a módosított Bromage skála (16) segítségével értékelik (0 = nincs blokk 1 = csípőblokk, 2 = csípő- és térdblokk, 3 = csípő-, térd- és bokablokk), hogy meghatározzák a teljes motoros blokk eléréséhez szükséges időt, és motoros blokád időtartama (percben).

A kívánt motoros és szenzoros blokk Bromage skála 3, illetve T6 lesz.

A műtét alatt minden beteget egy réteg sebészeti kendővel borítják a mellkasra, a combokra és a vádlira, a műtét után pedig egy pamuttakaróval az egész testet. Értékelési paraméterek: A HR-t, a MAP-ot és az SPO2-t standard non-invazív monitorokkal rögzítjük az intratekális injekció beadása előtt, majd 5, 10, 15, 20 perccel, majd 10 percenként az intratekális injekció beadásától számított 90 perc elteltével.

Valamennyi beteget megfigyelni fognak a következők miatt: Hipotenzió (amely a MAP több mint 20%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest, vagy a szisztolés artériás vérnyomás 90 Hgmm alá csökkenése és a kiindulási MAP értékét három, az osztályon végzett mérésből számítják ki. a műtétet) krisztalloid infúzióval kezeljük, és szükség esetén efedrint 5 mg IV adunk be. Az egyes csoportokban adott efedrin mennyiségét fel kell jegyezni. A bradycardia szóba jöhet, ha a pulzusszám kevesebb, mint 50 ütés/perc, és intravénás atropinnal (0,01 mg/kg) kezelik.

A viszketést egy négyfokú ordinális skálán értékelik, ahol nulla pont a viszketés hiánya esetén, egy pont az enyhe viszketés esetén, két pont a mérsékelt viszketés esetén, kezelés nem igényelt, három pont a súlyos viszketés esetén, kezelés szükséges.

Viszketés esetén (45,5 mg intramuszkuláris feniramin-hidrogén-maleátot) adunk.

A kijelölt infúzió beadását a vizsgálatban részt nem vevő rezidens végzi, miután az érzékszervi blokád szintjét 15-20 percen keresztül stabilizálták.

A szedáció mértékét egy ötpontos tartomány szerint értékelik: [1] éber és orientált, [2] aluszékony, [3] csukott szemek, verbális parancsra ébreszthető, [4] csukott szemek, fizikai ingerekre izgathatók és [5] csukott szemmel és fizikai ingerekre nem ingerelhető páciens.

A testhőmérsékletet (hónalj hőmérsékletét) perkután hőmérővel rögzítjük. A környezeti hőmérsékletet fali hőmérő méri. A környezeti hőmérsékletet 25 Celsius fokon kell tartani, állandó páratartalom mellett. Az intraoperatív folyadékkezelés a beteg testtömegének és az intraoperatív veszteségeknek megfelelően történik.

Ha borzongás lép fel, a Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS) segítségével osztályozzák: 0 - Nincs: Nincs reszketés, 1 - Enyhe: Remegés a nyakon/mellkason lokalizálódik, esetleg csak műterméknek tekinthető az EKG-n vagy tapintással érzékelhető. 2 - Közepes: A felső végtagok időszakos érintettsége +/- mellkas 3 - Súlyos: Általános hidegrázás vagy tartós felső/alsó végtag borzongás.

Valamennyi csoportban a remegés mértékét annak kezdetekor, intra- vagy posztoperatívan, valamint az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) egy órán keresztül értékelik. A 3. vagy 4. fokozatú hidegrázás pontszámot a profilaxis sikertelenségének tekintik, és 0,2 mg/kg-os mentőadagot kell beadni a Petidine IV-hez, és fel kell jegyezni a teljes dózist.

A betegek a PACU-ba kerülnek. A páciens elégedettségét úgy értékeljük, hogy megkérjük a pácienst, hogy válaszoljon a következő kérdésre: "Hogyan értékelné a műtét utáni tapasztalatait?" egy 7 pontos Likert verbális értékelési skálát használva, és a páciens elfogadható elégedettségi pontszáma 5-től 7-ig terjed (1 - rendkívül elégedetlen, 2 - elégedetlen, 3 - kissé elégedetlen, 4 - határozatlan, 5 - kissé elégedett, 6 - elégedett , 7 - Rendkívül elégedett).