초음파 유도 삽입술이 말초 카테터 관련 합병증에 미치는 영향.
2022년 3월 9일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
합병증 발생에서 초음파 유도 하에 팔뚝에 말초 카테터를 삽입하는 효과.
이 연구의 목적은 말초 정맥 카테터를 두 가지 다른 기술(전통 및 초음파 유도)로 삽입한 후 합병증의 모습을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부모에게 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 시각화/촉진 또는 초음파 유도 말초 카테터 삽입에 대해 1:1 비율로 이중 맹검 방식(참가자 및 조사자)으로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 10일 동안 카테터 상태를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
376
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jesus Corrionero, Nurse
- 전화번호: +34616559445
- 이메일: jcorrionero@vhebron.net
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall d'hebrón
-
연락하다:
- Jesus Corrionero, Nurse
- 전화번호: 3609 +34934893100
- 이메일: jcorrionero@vhebron.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 0~18세
- 말초 정맥 카테터가 필요한 환자
제외 기준:
- 양쪽 전완에 삽입할 수 없음(즉, 화상, 절단)
- 중심정맥관이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통 기법
이 팔의 참가자에게 삽입된 말초 정맥 카테터는 손, 팔, 발 또는 머리에 촉진/시각화 유도 기술로 삽입됩니다.
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시각화 촉진의 도움으로 말초 정맥에 짧은 카테터 삽입
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실험적: 초음파 유도 기술
이 팔의 참여자에게 삽입된 말초 정맥 카테터는 초음파 유도 기술을 사용하여 팔뚝에 삽입됩니다.
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초음파 장치를 사용하여 말초 정맥에 짧은 카테터 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개입에 대해 말초 카테터 삽입 관련 합병증을 나타내는 참가자 수
기간: 카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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말초 삽입 관련 합병증: 정맥염, 침윤, 카테터 손실, 폐색
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카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 카테터 관련 합병증을 나타내는 참가자의 인구통계학적 특성
기간: 카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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연령 평균(세) 및 성별(남성/여성)
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카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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말초 카테터 관련 합병증에서 운하 형성 측면의 비율
기간: 카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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카테터 크기(Ga), 시술 경력(년), 삽입 부위(손/팔뚝/팔/발/머리), 삽입 병동(PICU/ER)
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카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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두 기술 모두에서 사지 고정을 제시하는 참가자 수
기간: 카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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말초 카테터가 삽입된 사지의 고정(예/아니오)
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카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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말초 카테터 관련 합병증을 나타내는 참가자에게 삽입된 카테터 사용
기간: 카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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수액주입의 종류, 항생제 투여 여부(예/아니오)
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카테터 삽입부터 문서화된 합병증 또는 카테터 제거가 발생한 날짜까지 최대 10일 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Benkhadra M, Collignon M, Fournel I, Oeuvrard C, Rollin P, Perrin M, Volot F, Girard C. Ultrasound guidance allows faster peripheral IV cannulation in children under 3 years of age with difficult venous access: a prospective randomized study. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):449-54. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03830.x. Epub 2012 Mar 12.
- Ben Abdelaziz R, Hafsi H, Hajji H, Boudabous H, Ben Chehida A, Mrabet A, Boussetta K, Barsaoui S, Sammoud A, Hamzaoui M, Azzouz H, Tebib N. Peripheral venous catheter complications in children: predisposing factors in a multicenter prospective cohort study. BMC Pediatr. 2017 Dec 19;17(1):208. doi: 10.1186/s12887-017-0965-y. Erratum In: BMC Pediatr. 2018 Sep 24;18(1):307.
- Carr PJ, Rippey JCR, Cooke ML, Higgins NS, Trevenen M, Foale A, Rickard CM. From insertion to removal: A multicenter survival analysis of an admitted cohort with peripheral intravenous catheters inserted in the emergency department. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Oct;39(10):1216-1221. doi: 10.1017/ice.2018.190. Epub 2018 Sep 10.
- Suliman M, Saleh W, Al-Shiekh H, Taan W, AlBashtawy M. The Incidence of Peripheral Intravenous Catheter Phlebitis and Risk Factors among Pediatric Patients. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:89-93. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 27.
- Indarwati F, Mathew S, Munday J, Keogh S. Incidence of peripheral intravenous catheter failure and complications in paediatric patients: Systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103488. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103488. Epub 2019 Nov 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Salleras-Duran L, Fuentes-Pumarola C, Bosch-Borras N, Punset-Font X, Sampol-Granes FX. Ultrasound-Guided Peripheral Venous Catheterization in Emergency Services. J Emerg Nurs. 2016 Jul;42(4):338-43. doi: 10.1016/j.jen.2015.11.005. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Takeshita J, Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ogawa S, Sawa T, Mizobe T. Optimal site for ultrasound-guided venous catheterisation in paediatric patients: an observational study to investigate predictors for catheterisation success and a randomised controlled study to determine the most successful site. Crit Care. 2015 Jan 20;19(1):15. doi: 10.1186/s13054-014-0733-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 이름과 위치(병동/방)는 말초 카테터를 빼낼 때까지 연구원이 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
말초 정맥 카테터의 삽입에서 제거까지.
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 개별 참가자 데이터에 액세스하여 카테터 상태를 모니터링하고 등록합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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