Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ultraljudsvägledd insättning på perifera kateterrelaterade komplikationer.

9 mars 2022 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Effekt av ultraljudsstyrd insättning av perifera katetrar i underarmen vid komplikationsincidens.

Syftet med denna studie är att jämföra uppkomsten av komplikationer efter införandet av perifera venkatetrar med två olika tekniker (traditionell och ultraljudsstyrd).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter, vars föräldrar informerades om studien och ger skriftligt informerat samtycke, kommer att randomiseras på ett dubbelblindt sätt (deltagare och utredare) i förhållandet 1:1 till visualisering/palpering eller ultraljudsstyrd perifer kateterinsättning. Alla deltagare genomgår en 10 dagars övervakning av kateterstatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

376

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 0 och 18 år
  • Patienter i behov av en perifer venkateter

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att införa i båda underarmarna (dvs. bränd, amputation)
  • Patienter i behov av en central venkateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell teknik
Perifera venkatetrar som förs in till deltagarna i denna arm sätts in med en palpations-/visualiseringsstyrd teknik i hand, arm, fot eller huvud.
Procedur: Traditionell perifer venkateterinsättning
Införande av en kort kateter i en perifer ven med hjälp av visualiseringspalpering
Experimentell: Ultraljudsledd teknik
Perifera venkatetrar som förs in till deltagarna i denna arm sätts in med en ultraljudsstyrd teknik i deras underarm.
Procedur: Ultraljudsstyrd insättning av en perifer venkateter
Införande av en kort kateter i en perifer ven med hjälp av en ultraljudsapparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som uppvisar perifera kateterinsättningsrelaterade komplikationer för varje intervention
Tidsram: Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Perifera insättningsrelaterade komplikationer: febit, infiltration, kateterförlust, obstruktion
Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper hos deltagare som uppvisar perifera kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Åldersgenomsnitt (år) och kön (man/kvinna)
Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Andelen kanaliseringsaspekter vid perifera kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Kateterstorlek (Ga), operatörserfarenhet (år), insättningsställe (hand/underarm/arm/fot/huvud), insättningsavdelning (PICU/ER)
Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Antal deltagare som presenterar immobilisering av lemmen i båda teknikerna
Tidsram: Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Immobilisering av extremiteten där den perifera katetern förs in (Ja/Nej)
Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Användning av katetern införd hos deltagare som uppvisar perifera kateterrelaterade komplikationer
Tidsram: Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar
Typ av vätskeinfusion, administrering av antibiotika (Ja/Nej)
Från kateterinsättning till datum för dokumenterad komplikation eller kateteruttag bedömd upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AMI)24/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deltagarnas namn och plats (avdelning/rum) kommer att vara tillgängliga för forskare tills den perifera katetern dras tillbaka.

Tidsram för IPD-delning

Från införandet till tillbakadragandet av den perifera venkatetern.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredaren kommer att få tillgång till individuella deltagares data för att övervaka och registrera kateterns tillstånd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterrelaterad komplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera