Efeito da Inserção Guiada por Ultrassom nas Complicações Relacionadas a Cateteres Periféricos.
9 de março de 2022 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Efeito da Inserção de Cateteres Periféricos Guiados por Ultrassom no Antebraço na Incidência de Complicações.
O objetivo deste estudo é comparar o aparecimento de complicações após a inserção de cateteres venosos periféricos com duas técnicas diferentes (tradicional e guiada por ultrassom).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes, cujos pais foram informados sobre o estudo e deram consentimento informado por escrito, serão randomizados de maneira duplo-cega (participante e investigador) na proporção de 1:1 para visualização/palpação ou inserção de cateter periférico guiado por ultrassom.
Todos os participantes passam por 10 dias de monitoramento do estado do cateter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
376
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jesus Corrionero, Nurse
- Número de telefone: +34616559445
- E-mail: jcorrionero@vhebron.net
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Recrutamento
- Hospital Vall d'hebrón
-
Contato:
- Jesus Corrionero, Nurse
- Número de telefone: 3609 +34934893100
- E-mail: jcorrionero@vhebron.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 0 e 18 anos
- Pacientes que necessitam de um cateter venoso periférico
Critério de exclusão:
- Incapacidade de inserção em ambos os antebraços (i.e. queimado, amputação)
- Pacientes que necessitam de um cateter venoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica tradicional
Os cateteres venosos periféricos inseridos nos participantes neste braço são inseridos com uma técnica guiada por palpação/visualização na mão, braço, pé ou cabeça.
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Inserção de um cateter curto em uma veia periférica com a ajuda de palpação de visualização
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Experimental: Técnica guiada por ultrassom
Os cateteres venosos periféricos inseridos nos participantes neste braço são inseridos com uma técnica guiada por ultrassom no antebraço.
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Inserção de um cateter curto em uma veia periférica com a ajuda de um aparelho de ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que apresentaram complicações relacionadas à inserção do cateter periférico para cada intervenção
Prazo: Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Complicações periféricas relacionadas à inserção: febite, infiltração, perda de cateter, obstrução
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Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas dos participantes que apresentaram complicações relacionadas ao cateter periférico
Prazo: Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Idade média (anos) e sexo (masculino/feminino)
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Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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A proporção de aspectos de canalização em complicações relacionadas a cateteres periféricos
Prazo: Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Tamanho do cateter (Ga), experiência do operador (anos), local de inserção (mão/antebraço/braço/pé/cabeça), enfermaria de inserção (PICU/ER)
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Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Número de participantes que apresentam imobilização do membro em ambas as técnicas
Prazo: Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Imobilização do membro onde o cateter periférico é inserido (Sim/Não)
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Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Uso do cateter inserido em participantes com complicações relacionadas ao cateter periférico
Prazo: Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Tipo de infusão de fluidos, administração de antibióticos (Sim/Não)
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Desde a inserção do cateter até a data da complicação documentada ou retirada do cateter avaliada até 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Benkhadra M, Collignon M, Fournel I, Oeuvrard C, Rollin P, Perrin M, Volot F, Girard C. Ultrasound guidance allows faster peripheral IV cannulation in children under 3 years of age with difficult venous access: a prospective randomized study. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):449-54. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03830.x. Epub 2012 Mar 12.
- Ben Abdelaziz R, Hafsi H, Hajji H, Boudabous H, Ben Chehida A, Mrabet A, Boussetta K, Barsaoui S, Sammoud A, Hamzaoui M, Azzouz H, Tebib N. Peripheral venous catheter complications in children: predisposing factors in a multicenter prospective cohort study. BMC Pediatr. 2017 Dec 19;17(1):208. doi: 10.1186/s12887-017-0965-y. Erratum In: BMC Pediatr. 2018 Sep 24;18(1):307.
- Carr PJ, Rippey JCR, Cooke ML, Higgins NS, Trevenen M, Foale A, Rickard CM. From insertion to removal: A multicenter survival analysis of an admitted cohort with peripheral intravenous catheters inserted in the emergency department. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Oct;39(10):1216-1221. doi: 10.1017/ice.2018.190. Epub 2018 Sep 10.
- Suliman M, Saleh W, Al-Shiekh H, Taan W, AlBashtawy M. The Incidence of Peripheral Intravenous Catheter Phlebitis and Risk Factors among Pediatric Patients. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:89-93. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 27.
- Indarwati F, Mathew S, Munday J, Keogh S. Incidence of peripheral intravenous catheter failure and complications in paediatric patients: Systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103488. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103488. Epub 2019 Nov 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Salleras-Duran L, Fuentes-Pumarola C, Bosch-Borras N, Punset-Font X, Sampol-Granes FX. Ultrasound-Guided Peripheral Venous Catheterization in Emergency Services. J Emerg Nurs. 2016 Jul;42(4):338-43. doi: 10.1016/j.jen.2015.11.005. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Takeshita J, Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ogawa S, Sawa T, Mizobe T. Optimal site for ultrasound-guided venous catheterisation in paediatric patients: an observational study to investigate predictors for catheterisation success and a randomised controlled study to determine the most successful site. Crit Care. 2015 Jan 20;19(1):15. doi: 10.1186/s13054-014-0733-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AMI)24/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O nome e a localização (enfermaria/sala) dos participantes ficarão acessíveis aos pesquisadores até a retirada do cateter periférico.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Da inserção à retirada do cateter venoso periférico.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador acessará os dados individuais do participante para monitorar e registrar a condição do cateter
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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