Effetto dell'inserimento ecoguidato sulle complicanze correlate ai cateteri periferici.
9 marzo 2022 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Effetto dell'inserimento ecoguidato di cateteri periferici nell'avambraccio nell'incidenza di complicanze.
Lo scopo di questo studio è confrontare la comparsa di complicanze dopo l'inserimento di cateteri venosi periferici con due diverse tecniche (tradizionale ed ecoguidata).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti, i cui genitori sono stati informati dello studio e danno il consenso informato scritto, saranno randomizzati in doppio cieco (partecipante e sperimentatore) in un rapporto 1: 1 alla visualizzazione / palpazione o all'inserimento del catetere periferico guidato da ultrasuoni.
Tutti i partecipanti vengono sottoposti a un monitoraggio di 10 giorni dello stato del catetere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
376
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jesus Corrionero, Nurse
- Numero di telefono: +34616559445
- Email: jcorrionero@vhebron.net
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Hospital Vall d'Hebron
-
Contatto:
- Jesus Corrionero, Nurse
- Numero di telefono: 3609 +34934893100
- Email: jcorrionero@vhebron.net
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 0 e 18 anni
- Pazienti che necessitano di un catetere venoso periferico
Criteri di esclusione:
- Incapacità di inserimento in entrambi gli avambracci (es. ustione, amputazione)
- Pazienti che necessitano di un catetere venoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica tradizionale
I cateteri venosi periferici inseriti ai partecipanti in questo braccio vengono inseriti con una tecnica guidata di palpazione/visualizzazione nella loro mano, braccio, piede o testa.
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Inserimento di un catetere corto in una vena periferica con l'aiuto della palpazione visiva
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Sperimentale: Tecnica ecoguidata
I cateteri venosi periferici inseriti ai partecipanti in questo braccio vengono inseriti con una tecnica ecoguidata nel loro avambraccio.
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Inserimento di un catetere corto in una vena periferica con l'ausilio di un dispositivo ad ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che presentano complicanze correlate all'inserimento del catetere periferico per ciascun intervento
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Complicanze da inserzione periferica: febite, infiltrazione, perdita del catetere, ostruzione
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Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tratti demografici dei partecipanti che presentano complicanze correlate al catetere periferico
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Età media (anni) e sesso (maschio/femmina)
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Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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La proporzione degli aspetti di canalizzazione nelle complicanze correlate al catetere periferico
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Dimensione del catetere (Ga), esperienza dell'operatore (anni), sito di inserimento (mano/avambraccio/braccio/piede/testa), reparto di inserimento (PICU/ER)
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Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Numero di partecipanti che presentano l'immobilizzazione dell'arto in entrambe le tecniche
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Immobilizzazione dell'arto in cui è inserito il catetere periferico (Sì/No)
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Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Uso del catetere inserito nei partecipanti che presentano complicazioni correlate al catetere periferico
Lasso di tempo: Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Tipo di infusione di fluidi, somministrazione di antibiotici (Sì/No)
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Dall'inserimento del catetere fino alla data della complicazione documentata o del ritiro del catetere valutato fino a 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Benkhadra M, Collignon M, Fournel I, Oeuvrard C, Rollin P, Perrin M, Volot F, Girard C. Ultrasound guidance allows faster peripheral IV cannulation in children under 3 years of age with difficult venous access: a prospective randomized study. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):449-54. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03830.x. Epub 2012 Mar 12.
- Ben Abdelaziz R, Hafsi H, Hajji H, Boudabous H, Ben Chehida A, Mrabet A, Boussetta K, Barsaoui S, Sammoud A, Hamzaoui M, Azzouz H, Tebib N. Peripheral venous catheter complications in children: predisposing factors in a multicenter prospective cohort study. BMC Pediatr. 2017 Dec 19;17(1):208. doi: 10.1186/s12887-017-0965-y. Erratum In: BMC Pediatr. 2018 Sep 24;18(1):307.
- Carr PJ, Rippey JCR, Cooke ML, Higgins NS, Trevenen M, Foale A, Rickard CM. From insertion to removal: A multicenter survival analysis of an admitted cohort with peripheral intravenous catheters inserted in the emergency department. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Oct;39(10):1216-1221. doi: 10.1017/ice.2018.190. Epub 2018 Sep 10.
- Suliman M, Saleh W, Al-Shiekh H, Taan W, AlBashtawy M. The Incidence of Peripheral Intravenous Catheter Phlebitis and Risk Factors among Pediatric Patients. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:89-93. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 27.
- Indarwati F, Mathew S, Munday J, Keogh S. Incidence of peripheral intravenous catheter failure and complications in paediatric patients: Systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103488. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103488. Epub 2019 Nov 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Salleras-Duran L, Fuentes-Pumarola C, Bosch-Borras N, Punset-Font X, Sampol-Granes FX. Ultrasound-Guided Peripheral Venous Catheterization in Emergency Services. J Emerg Nurs. 2016 Jul;42(4):338-43. doi: 10.1016/j.jen.2015.11.005. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Takeshita J, Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ogawa S, Sawa T, Mizobe T. Optimal site for ultrasound-guided venous catheterisation in paediatric patients: an observational study to investigate predictors for catheterisation success and a randomised controlled study to determine the most successful site. Crit Care. 2015 Jan 20;19(1):15. doi: 10.1186/s13054-014-0733-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AMI)24/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il nome e la posizione (reparto/stanza) dei partecipanti saranno accessibili ai ricercatori fino al ritiro del catetere periferico.
Periodo di condivisione IPD
Dall'inserimento al ritiro del catetere venoso periferico.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Lo sperimentatore accederà ai dati dei singoli partecipanti per monitorare e registrare le condizioni del catetere
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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