超声引导插入对外周导管相关并发症的影响。
2022年3月9日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
超声引导下前臂外周导管插入并发症发生率的影响。
本研究的目的是比较两种不同技术（传统技术和超声引导）插入外周静脉导管后并发症的出现。
研究概览
详细说明
所有患者的父母都了解该研究并签署了书面知情同意书，将以双盲方式（参与者和研究者）以 1:1 的比例随机分配到可视化/触诊或超声引导外周导管插入。
所有参与者都会接受为期 10 天的导管状态监测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
376
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesus Corrionero, Nurse
- 电话号码：+34616559445
- 邮箱：jcorrionero@vhebron.net
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Vall d'hebrón
-
接触：
- Jesus Corrionero, Nurse
- 电话号码：3609 +34934893100
- 邮箱：jcorrionero@vhebron.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 0 至 18 岁之间
- 需要外周静脉导管的患者
排除标准：
- 双前臂无法插入（即 烧伤，截肢）
- 需要中心静脉导管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统技术
插入该手臂参与者的外周静脉导管通过触诊/可视化引导技术插入他们的手、手臂、脚或头部。
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借助可视化触诊在外周静脉中插入短导管
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实验性的：超声引导技术
插入该手臂参与者的外周静脉导管通过超声引导技术插入他们的前臂。
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借助超声设备将短导管插入外周静脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次干预出现外周导管插入相关并发症的参与者人数
大体时间：从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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外周插入相关并发症：外周炎、浸润、导管丢失、阻塞
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从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现外周导管相关并发症的参与者的人口统计学特征
大体时间：从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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平均年龄（岁）和性别（男/女）
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从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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外周导管相关并发症中导管方面的比例
大体时间：从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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导管尺寸 (Ga)、操作者经验（年）、插入部位（手/前臂/手臂/脚/头）、插入病房 (PICU/ER)
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从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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在两种技术中都表现出肢体固定的参与者人数
大体时间：从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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固定插入外周导管的肢体（是/否）
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从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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在出现外周导管相关并发症的参与者中使用插入的导管
大体时间：从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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输液类型、抗生素给药（是/否）
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从导管插入到记录的并发症或导管撤除评估的日期最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Benkhadra M, Collignon M, Fournel I, Oeuvrard C, Rollin P, Perrin M, Volot F, Girard C. Ultrasound guidance allows faster peripheral IV cannulation in children under 3 years of age with difficult venous access: a prospective randomized study. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):449-54. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03830.x. Epub 2012 Mar 12.
- Ben Abdelaziz R, Hafsi H, Hajji H, Boudabous H, Ben Chehida A, Mrabet A, Boussetta K, Barsaoui S, Sammoud A, Hamzaoui M, Azzouz H, Tebib N. Peripheral venous catheter complications in children: predisposing factors in a multicenter prospective cohort study. BMC Pediatr. 2017 Dec 19;17(1):208. doi: 10.1186/s12887-017-0965-y. Erratum In: BMC Pediatr. 2018 Sep 24;18(1):307.
- Carr PJ, Rippey JCR, Cooke ML, Higgins NS, Trevenen M, Foale A, Rickard CM. From insertion to removal: A multicenter survival analysis of an admitted cohort with peripheral intravenous catheters inserted in the emergency department. Infect Control Hosp Epidemiol. 2018 Oct;39(10):1216-1221. doi: 10.1017/ice.2018.190. Epub 2018 Sep 10.
- Suliman M, Saleh W, Al-Shiekh H, Taan W, AlBashtawy M. The Incidence of Peripheral Intravenous Catheter Phlebitis and Risk Factors among Pediatric Patients. J Pediatr Nurs. 2020 Jan-Feb;50:89-93. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.006. Epub 2019 Nov 27.
- Indarwati F, Mathew S, Munday J, Keogh S. Incidence of peripheral intravenous catheter failure and complications in paediatric patients: Systematic review and meta analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Feb;102:103488. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.103488. Epub 2019 Nov 26.
- Cicolini G, Manzoli L, Simonetti V, Flacco ME, Comparcini D, Capasso L, Di Baldassarre A, Eltaji Elfarouki G. Phlebitis risk varies by peripheral venous catheter site and increases after 96 hours: a large multi-centre prospective study. J Adv Nurs. 2014 Nov;70(11):2539-49. doi: 10.1111/jan.12403. Epub 2014 Mar 31.
- Salleras-Duran L, Fuentes-Pumarola C, Bosch-Borras N, Punset-Font X, Sampol-Granes FX. Ultrasound-Guided Peripheral Venous Catheterization in Emergency Services. J Emerg Nurs. 2016 Jul;42(4):338-43. doi: 10.1016/j.jen.2015.11.005. Epub 2016 Mar 4. No abstract available.
- Takeshita J, Nakayama Y, Nakajima Y, Sessler DI, Ogawa S, Sawa T, Mizobe T. Optimal site for ultrasound-guided venous catheterisation in paediatric patients: an observational study to investigate predictors for catheterisation success and a randomised controlled study to determine the most successful site. Crit Care. 2015 Jan 20;19(1):15. doi: 10.1186/s13054-014-0733-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月9日
首次发布 (实际的)
2022年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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