Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zavádění řízeného ultrazvukem na komplikace související s periferními katetry.

9. března 2022 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Účinek ultrazvukově řízeného zavádění periferních katétrů do předloktí při výskytu komplikací.

Účelem této studie je porovnat výskyt komplikací po zavedení periferních žilních katétrů dvěma různými technikami (tradiční a ultrazvukem řízená).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, jejichž rodiče byli informováni o studii a dali písemný informovaný souhlas, budou randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem (účastník a zkoušející) v poměru 1:1 k vizualizaci/palpaci nebo k zavedení periferního katétru řízeného ultrazvukem. Všichni účastníci podstupují 10denní monitorování stavu katétru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

376

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 0 do 18 let
  • Pacienti, kteří potřebují periferní žilní katétr

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vložení do obou předloktí (tj. popálení, amputace)
  • Pacienti, kteří potřebují centrální žilní katétr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční technika
Periferní žilní katétry zavedené účastníkům do této paže se zavádějí palpací/vizualizací řízenou technikou do ruky, paže, nohy nebo hlavy.
Postup: Tradiční zavedení periferního žilního katétru
Zavedení krátkého katétru do periferní žíly pomocí vizualizační palpace
Experimentální: Technika naváděná ultrazvukem
Periferní žilní katétry zaváděné účastníkům do této paže se zavádějí technikou naváděnou ultrazvukem do jejich předloktí.
Postup: Zavedení periferního žilního katétru pod ultrazvukem
Zavedení krátkého katétru do periferní žíly pomocí ultrazvukového přístroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s komplikacemi souvisejícími se zavedením periferního katétru pro každou intervenci
Časové okno: Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Komplikace související s periferní inzercí: febitida, infiltrace, ztráta katétru, obstrukce
Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické rysy účastníků s komplikacemi souvisejícími s periferním katetrem
Časové okno: Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Věkový průměr (roky) a pohlaví (muž/žena)
Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Podíl aspektů kanalizace u komplikací souvisejících s periferním katetrem
Časové okno: Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Velikost katetru (Ga), zkušenosti operátora (roky), místo zavedení (ruka/předloktí/paže/noha/hlava), zaváděcí oddělení (PICU/ER)
Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Počet účastníků, kteří prezentují imobilizaci končetiny v obou technikách
Časové okno: Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Imobilizace končetiny, kde je zaveden periferní katétr (Ano/Ne)
Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Použití katetru zavedeného u účastníků s komplikacemi souvisejícími s periferním katetrem
Časové okno: Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů
Typ infuze tekutin, podávání antibiotik (Ano/Ne)
Od zavedení katétru do data zdokumentované komplikace nebo vyjmutí katétru hodnoceno do 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AMI)24/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jména a umístění (oddělení/místnost) účastníků budou přístupné výzkumníkům až do vytažení periferního katétru.

Časový rámec sdílení IPD

Od zavedení až po vytažení periferního žilního katétru.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel bude mít přístup k údajům jednotlivých účastníků, aby mohl sledovat a registrovat stav katétru

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit