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Effet de l'insertion guidée par ultrasons sur les complications liées aux cathéters périphériques.

9 mars 2022 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Effet De L'insertion Guidée Par Échographie De Cathéters Périphériques Dans L'avant-bras Dans Les Complications Incidence.

Le but de cette étude est de comparer l'apparition de complications après la pose de cathéters veineux périphériques avec deux techniques différentes (traditionnelle et échoguidée).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients, dont les parents ont été informés de l'étude et ont donné leur consentement éclairé écrit, seront randomisés en double aveugle (participant et investigateur) dans un rapport 1:1 pour visualisation/palpation ou insertion d'un cathéter périphérique guidé par échographie. Tous les participants subissent une surveillance de 10 jours de l'état du cathéter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

376

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Vall d'hebrón
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 0 et 18 ans
  • Patients nécessitant un cathéter veineux périphérique

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'insertion dans les deux avant-bras (c.-à-d. brûlé, amputation)
  • Patients nécessitant un cathéter veineux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique traditionnelle
Les cathéters veineux périphériques insérés aux participants dans ce bras sont insérés avec une technique guidée par palpation/visualisation dans leur main, bras, pied ou tête.
Procédure: Insertion de cathéter veineux périphérique traditionnel
Insertion d'un cathéter court dans une veine périphérique à l'aide de la palpation de visualisation
Expérimental: Technique guidée par ultrasons
Les cathéters veineux périphériques insérés aux participants dans ce bras sont insérés avec une technique guidée par ultrasons dans leur avant-bras.
Procédure: Insertion échoguidée d'un cathéter veineux périphérique
Insertion d'un cathéter court dans une veine périphérique à l'aide d'un appareil à ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des complications liées à l'insertion du cathéter périphérique pour chaque intervention
Délai: De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
Complications liées à l'insertion périphérique : phébite, infiltration, perte de cathéter, obstruction
De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques démographiques des participants présentant des complications liées au cathéter périphérique
Délai: De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
Moyenne d'âge (années) et sexe (homme/femme)
De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
La proportion des aspects de canalisation dans les complications liées aux cathéters périphériques
Délai: De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
Taille du cathéter (Ga), expérience de l'opérateur (années), site d'insertion (main/avant-bras/bras/pied/tête), salle d'insertion (USIP/ER)
De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
Nombre de participants qui présentent une immobilisation du membre dans les deux techniques
Délai: De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
Immobilisation du membre où le cathéter périphérique est inséré (Oui/Non)
De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
Utilisation du cathéter inséré chez les participants présentant des complications liées au cathéter périphérique
Délai: De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours
Type de perfusion de liquide, administration d'antibiotiques (Oui/Non)
De l'insertion du cathéter jusqu'à la date de la complication documentée ou du retrait du cathéter évalué jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AMI)24/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le nom et l'emplacement (salle/salle) des participants seront accessibles aux chercheurs jusqu'au retrait du cathéter périphérique.

Délai de partage IPD

De l'insertion au retrait du cathéter veineux périphérique.

Critères d'accès au partage IPD

L'investigateur accédera aux données individuelles des participants pour surveiller et enregistrer l'état du cathéter

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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